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糖尿病足溃疡登记处 (DFUR)

2018年4月30日 更新者：U.S. Wound Registry

糖尿病足溃疡的真实世界观察登记和临床实践中的护理质量

这是一个观察性的、纵向的真实世界糖尿病足溃疡登记表，根据临床护理过程中获得的电子健康记录数据创建。 来自经过认证的电子健康记录的数据传输数据，作为与 EHR 的有意义使用的目标 10 下的专业注册共享数据的要求的一部分。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一个观察性的、纵向的真实世界糖尿病足溃疡登记表，根据临床护理过程中获得的电子健康记录数据创建。 来自经过认证的电子健康记录的数据传输数据，作为与 EHR 的有意义使用的目标 10 下的专业注册共享数据的要求的一部分。 不需要二次数据输入，所有数据都是通过结构化语言从 EHR 中输入的数据中获取的。 来自设计为电子临床质量测量 (eCQM) 的质量测量数据标准化了提供给患者的护理质量及其临床结果，这些结果使用伤口愈合指数 (WHI) 进行了风险分层。 eCQM 支持标准化数据收集，并且能够以电子方式传输数据，从而避免了转录错误的可能性。 全国基准测试是可能的，因为数据来自全美数千名参与者。 虽然独立的 IRB 负责监督该项目，但收集数据的目的是衡量和改善为患有足部溃疡的糖尿病患者提供的护理质量，并了解他们与风险水平相关的结果。 质量绩效作为 PQRS 的一部分进行报告。 这些职能不受知情同意的要求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • The Woodlands、Texas、美国、77384

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在临床医生向登记处提交数据的实践中前瞻性地跟踪糖尿病足溃疡

描述

纳入标准：

  • 医生看过的所有糖尿病足溃疡患者

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合
大体时间：6个月
伤口闭合
6个月
大截肢
大体时间：6个月
膝盖以上，膝盖以下
6个月
保留行走能力的小截肢
大体时间：6个月
脚趾截肢，经跖骨
6个月
死亡
大体时间：6个月
伤口未闭合而死亡
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者生活质量
大体时间：12周
W-QoL 分数
12周
患者报告的结果
大体时间：12个月
使用患者报告的结果质量测量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

U.S. Wound Registry

合作者

APMA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR005

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