Registr vředů diabetické nohy (DFUR)
30. dubna 2018 aktualizováno: U.S. Wound Registry
Skutečný svět, observační registr diabetických vředů na nohou a kvalita péče v klinické praxi
Jedná se o observační, longitudinální reálný registr diabetických vředů na noze vytvořený z dat elektronických zdravotních záznamů získaných v průběhu klinické péče.
Data z certifikovaných elektronických zdravotních záznamů přenášejí data v rámci požadavku na sdílení dat se specializovaným registrem podle cíle 10 smysluplného využití EHR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o observační, longitudinální reálný registr diabetických vředů na noze vytvořený z dat elektronických zdravotních záznamů získaných v průběhu klinické péče.
Data z certifikovaných elektronických zdravotních záznamů přenášejí data v rámci požadavku na sdílení dat se specializovaným registrem podle cíle 10 smysluplného využití EHR.
Není vyžadováno žádné sekundární zadávání dat a všechna data jsou získávána prostřednictvím strukturovaného jazyka z dat zadaných v EHR.
Data z měření kvality navržená jako elektronická měření klinické kvality (eCQM) standardizují kvalitu péče poskytované pacientům a jejich klinické výsledky, které jsou stratifikovány podle rizika pomocí indexu hojení ran (WHI).
eCQM umožňují standardizovaný sběr dat a možnost přenášet data elektronicky eliminuje možnost chyb v přepisu.
Národní benchmarking je možný, protože jsou k dispozici údaje od tisíců účastníků z celého USA.
Zatímco na tento projekt dohlíží nezávislá IRB, data jsou shromažďována za účelem měření a zlepšování kvality péče poskytované diabetickým pacientům s vředy na nohou a pochopení jejich výsledků ve vztahu k úrovni rizika.
Kvalitní výkon je vykazován jako součást PQRS.
Tyto funkce jsou osvobozeny od požadavků na informovaný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Weir, MBA, CCRP
- Telefonní číslo: (800) 603-7896
- E-mail: monica.weir@uswoundregistry.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline E Fife, MD
- Telefonní číslo: (800) 603-7896
- E-mail: cfife@uswoundregistry.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
- Nábor
- CHI St. Luke's The Woodlands
-
Kontakt:
- Sherrill White Wolfe
- Telefonní číslo: 936-266-2150
- E-mail: swhitewolfe@stlukeshealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivně sledovány diabetické vředy na noze v praxi kliniků předkládajících data do registru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diabetickými vředy na noze, které vidí praktický lékař
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: 6 měsíců
|
uzavření rány
|
6 měsíců
|
|
velká amputace
Časové okno: 6 měsíců
|
nad kolenem, pod kolenem
|
6 měsíců
|
|
drobná amputace se zachováním chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
amputace prstu na noze, transmetatarzální
|
6 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
smrt bez uzavření rány
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre W-QoL
|
12 týdnů
|
|
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 12 měsíců
|
pomocí pacientem hlášené míry kvality výsledku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .