Реестр диабетических язв стопы (DFUR)
30 апреля 2018 г. обновлено: U.S. Wound Registry
Реальный мир, наблюдательный регистр диабетических язв стопы и качество медицинской помощи в клинической практике
Это наблюдательный, продольный реальный мировой реестр диабетических язв стопы, созданный на основе данных электронных медицинских карт, полученных в ходе клинического лечения.
Данные из сертифицированных электронных медицинских карт передаются в рамках требования об обмене данными со специализированным реестром в соответствии с Задачей 10 значимого использования ЭУЗ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это наблюдательный, продольный реальный мировой реестр диабетических язв стопы, созданный на основе данных электронных медицинских карт, полученных в ходе клинического лечения.
Данные из сертифицированных электронных медицинских карт передаются в рамках требования об обмене данными со специализированным реестром в соответствии с Задачей 10 значимого использования ЭУЗ.
Ввод вторичных данных не требуется, и все данные получаются с помощью структурированного языка из данных, введенных в EHR.
Данные показателей качества, разработанные в виде электронных клинических показателей качества (eCQM), стандартизируют качество медицинской помощи, оказываемой пациентам, и их клинические результаты, которые стратифицируются по степени риска с использованием индекса заживления ран (WHI).
eCQM обеспечивают стандартизированный сбор данных, а возможность передачи данных в электронном виде устраняет возможность ошибок транскрипции.
Национальный бенчмаркинг возможен, поскольку доступны данные от тысяч участников по всей территории США.
В то время как независимый IRB наблюдает за этим проектом, данные собираются с целью измерения и улучшения качества помощи, оказываемой пациентам с диабетом с язвами стопы, и понимания их результатов в зависимости от уровня риска.
Показатели качества сообщаются как часть PQRS.
Эти функции освобождаются от требований информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monica Weir, MBA, CCRP
- Номер телефона: (800) 603-7896
- Электронная почта: monica.weir@uswoundregistry.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline E Fife, MD
- Номер телефона: (800) 603-7896
- Электронная почта: cfife@uswoundregistry.com
Места учебы
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- Рекрутинг
- CHI St. Luke's The Woodlands
-
Контакт:
- Sherrill White Wolfe
- Номер телефона: 936-266-2150
- Электронная почта: swhitewolfe@stlukeshealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективно наблюдаемые диабетические язвы стопы в практике клиницистов при подаче данных в регистр
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диабетическими язвами стопы, осмотренные практикующим врачом
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
закрытие раны
|
6 месяцев
|
|
большая ампутация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
выше колена, ниже колена
|
6 месяцев
|
|
малая ампутация с сохранением способности ходить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ампутация пальца стопы, трансметатарзальная
|
6 месяцев
|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
смерть без закрытия раны
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка W-QoL
|
12 недель
|
|
Сообщенный пациентом результат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием критерия качества исхода, сообщаемого пациентом
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .