A diabéteszes lábfekély nyilvántartása (DFUR)
2018. április 30. frissítette: U.S. Wound Registry
Való világ, a diabéteszes lábfekélyek megfigyelési nyilvántartása és az ellátás minősége a klinikai gyakorlatban
Ez a diabéteszes lábfekélyek megfigyeléses, longitudinális valós világbeli regisztere, amelyet a klinikai ellátás során szerzett elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokból hoztak létre.
A hitelesített elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból származó adatok az EHR értelmes felhasználása 10. célkitűzése szerinti speciális nyilvántartással való adatmegosztási kötelezettség részeként továbbítják az adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez a diabéteszes lábfekélyek megfigyeléses, longitudinális valós világbeli regisztere, amelyet a klinikai ellátás során szerzett elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokból hoztak létre.
A hitelesített elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból származó adatok az EHR értelmes felhasználása 10. célkitűzése szerinti speciális nyilvántartással való adatmegosztási kötelezettség részeként továbbítják az adatokat.
Nincs szükség másodlagos adatbevitelre, és minden adat strukturált nyelven kerül beszerzésre az EHR-be bevitt adatokból.
Az elektronikus klinikai minőségmérőként (eCQM) tervezett minőségi mérésekből származó adatok szabványosítják a betegeknek nyújtott ellátás minőségét és klinikai kimenetelét, amelyeket a sebgyógyulási index (WHI) alapján csoportosítanak.
Az eCQM-ek szabványos adatgyűjtést tesznek lehetővé, és az adatok elektronikus továbbításának lehetősége kizárja az átírási hibák lehetőségét.
A nemzeti benchmarking lehetséges, mivel az adatok több ezer résztvevőtől állnak rendelkezésre az Egyesült Államokban.
Míg egy független IRB felügyeli ezt a projektet, az adatokat azért gyűjtik, hogy mérjék és javítsák a lábfekélyes cukorbetegek ellátásának minőségét, és megértsék kimenetelüket a kockázati szinthez viszonyítva.
A minőségi teljesítmény a PQRS részeként jelent meg.
Ezek a funkciók mentesülnek a tájékozott hozzájárulás követelménye alól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monica Weir, MBA, CCRP
- Telefonszám: (800) 603-7896
- E-mail: monica.weir@uswoundregistry.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caroline E Fife, MD
- Telefonszám: (800) 603-7896
- E-mail: cfife@uswoundregistry.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
- Toborzás
- CHI St. Luke's The Woodlands
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherrill White Wolfe
- Telefonszám: 936-266-2150
- E-mail: swhitewolfe@stlukeshealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előre követett diabéteszes lábfekélyek a regiszterbe adatokat benyújtó klinikusok gyakorlatában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden diabéteszes lábfekélyben szenvedő beteg, akit a kezelőorvos lát
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: 6 hónap
|
sebzárás
|
6 hónap
|
|
jelentős amputáció
Időkeret: 6 hónap
|
térd felett, térd alatt
|
6 hónap
|
|
kisebb amputáció az ambuláció megőrzésével
Időkeret: 6 hónap
|
lábujj amputáció, transmetatarsalis
|
6 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 6 hónap
|
halál sebzárás nélkül
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg életminősége
Időkeret: 12 hét
|
W-QoL pontszám
|
12 hét
|
|
A beteg által bejelentett eredmény
Időkeret: 12 hónap
|
a betegek által bejelentett eredményminőség-mérőszám segítségével
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .