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Il registro delle ulcere del piede diabetico (DFUR)

30 aprile 2018 aggiornato da: U.S. Wound Registry

Un mondo reale, registro osservazionale delle ulcere del piede diabetico e qualità delle cure nella pratica clinica

Si tratta di un registro osservazionale longitudinale del mondo reale delle ulcere del piede diabetico creato dai dati delle cartelle cliniche elettroniche ottenuti nel corso dell'assistenza clinica. I dati delle cartelle cliniche elettroniche certificate trasmettono i dati come parte del requisito di condividere i dati con un registro specializzato ai sensi dell'Obiettivo 10 dell'uso significativo di un EHR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro osservazionale longitudinale del mondo reale delle ulcere del piede diabetico creato dai dati delle cartelle cliniche elettroniche ottenuti nel corso dell'assistenza clinica. I dati delle cartelle cliniche elettroniche certificate trasmettono i dati come parte del requisito di condividere i dati con un registro specializzato ai sensi dell'Obiettivo 10 dell'uso significativo di un EHR. Non è richiesta alcuna immissione di dati secondari e tutti i dati sono ottenuti tramite linguaggio strutturato dai dati inseriti nell'EHR. I dati delle misure di qualità concepite come misure elettroniche di qualità clinica (eCQM) standardizzano la qualità dell'assistenza fornita ai pazienti e i loro esiti clinici che sono stratificati in base al rischio utilizzando il Wound Healing Index (WHI). Gli eCQM consentono la raccolta di dati standardizzati e la capacità di trasmettere i dati elettronicamente elimina la possibilità di errori di trascrizione. Il benchmarking nazionale è possibile poiché i dati sono disponibili da migliaia di partecipanti negli Stati Uniti. Mentre un IRB indipendente sovrintende a questo progetto, i dati vengono raccolti allo scopo di misurare e migliorare la qualità dell'assistenza fornita ai pazienti diabetici con ulcere del piede e comprendere i loro risultati in relazione al livello di rischio. Le prestazioni di qualità sono riportate come parte del PQRS. Queste funzioni sono esentate dai requisiti del consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Seguito prospettico delle ulcere del piede diabetico nella pratica dei medici che inviano i dati al registro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ulcere del piede diabetico visitati dal medico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
chiusura della ferita
6 mesi
amputazione maggiore
Lasso di tempo: 6 mesi
sopra il ginocchio, sotto il ginocchio
6 mesi
amputazione minore con conservazione della deambulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
amputazione del dito del piede, transmetatarsale
6 mesi
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
morte senza chiusura della ferita
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio W-QoL
12 settimane
Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando la misura della qualità dell'esito riportato dal paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Collaboratori

APMA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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