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O Registro de Úlcera do Pé Diabético (DFUR)

30 de abril de 2018 atualizado por: U.S. Wound Registry

Um mundo real, registro observacional de úlceras do pé diabético e qualidade do atendimento na prática clínica

Este é um registro observacional longitudinal do mundo real de úlceras de pé diabético criado a partir de dados de registros eletrônicos de saúde obtidos durante o atendimento clínico. Dados de registros eletrônicos de saúde certificados transmitem dados como parte do requisito para compartilhar dados com um registro especializado sob o Objetivo 10 de Uso Significativo de um EHR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um registro observacional longitudinal do mundo real de úlceras de pé diabético criado a partir de dados de registros eletrônicos de saúde obtidos durante o atendimento clínico. Dados de registros eletrônicos de saúde certificados transmitem dados como parte do requisito para compartilhar dados com um registro especializado sob o Objetivo 10 de Uso Significativo de um EHR. Nenhuma entrada de dados secundária é necessária e todos os dados são obtidos por meio de linguagem estruturada a partir dos dados inseridos no EHR. Os dados das medidas de qualidade projetadas como medidas eletrônicas de qualidade clínica (eCQMs) padronizam a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes e seus resultados clínicos, que são estratificados por risco usando o Índice de Cicatrização de Feridas (WHI). Os eCQMs permitem a coleta padronizada de dados e a capacidade de transmitir dados eletronicamente elimina a possibilidade de erros de transcrição. O benchmarking nacional é possível, pois os dados estão disponíveis de milhares de participantes nos EUA. Enquanto um IRB independente supervisiona este projeto, os dados são coletados com o objetivo de medir e melhorar a qualidade dos cuidados prestados a pacientes diabéticos com úlceras nos pés e entender seus resultados em relação ao nível de risco. O desempenho da qualidade é relatado como parte do PQRS. Estas funções estão isentas dos requisitos de consentimento informado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Úlceras de pé diabético acompanhadas prospectivamente na prática de médicos que enviam dados para o registro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com úlceras de pé diabético atendidos pelo médico

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de feridas
Prazo: 6 meses
fechamento da ferida
6 meses
grande amputação
Prazo: 6 meses
acima do joelho, abaixo do joelho
6 meses
amputação menor com preservação da deambulação
Prazo: 6 meses
amputação de dedo do pé, transmetatarsal
6 meses
Morte
Prazo: 6 meses
morte sem fechamento da ferida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do paciente
Prazo: 12 semanas
Pontuação W-QoL
12 semanas
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: 12 meses
usando medida de qualidade de resultado relatada pelo paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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