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당뇨병성 족부궤양 등록부 (DFUR)

2018년 4월 30일 업데이트: U.S. Wound Registry

당뇨병성 족부 궤양의 실세계 관찰 등록부 및 임상 진료의 질

이것은 임상 치료 과정에서 얻은 전자 건강 기록 데이터에서 생성된 당뇨병성 족부 궤양의 관찰적이고 종단적인 실제 세계 레지스트리입니다. 인증된 전자 건강 기록의 데이터는 EHR의 의미 있는 사용 목표 10에 따라 전문 레지스트리와 데이터를 공유하기 위한 요구 사항의 일부로 데이터를 전송합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임상 치료 과정에서 얻은 전자 건강 기록 데이터에서 생성된 당뇨병성 족부 궤양의 관찰적이고 종단적인 실제 세계 레지스트리입니다. 인증된 전자 건강 기록의 데이터는 EHR의 의미 있는 사용 목표 10에 따라 전문 레지스트리와 데이터를 공유하기 위한 요구 사항의 일부로 데이터를 전송합니다. 보조 데이터 입력이 필요하지 않으며 모든 데이터는 EHR에 입력된 데이터에서 구조화된 언어를 통해 얻습니다. 전자 임상 품질 측정(eCQM)으로 설계된 품질 측정 데이터는 WHI(상처 치유 지수)를 사용하여 위험 계층화된 환자에게 제공되는 치료의 품질과 임상 결과를 표준화합니다. eCQM은 표준화된 데이터 수집을 가능하게 하고 데이터를 전자적으로 전송하는 기능은 기록 오류의 가능성을 제거합니다. 미국 전역의 수천 명의 참가자로부터 데이터를 사용할 수 있기 때문에 국가 벤치마킹이 가능합니다. 독립적인 IRB가 이 프로젝트를 감독하는 동안 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자에게 제공되는 치료의 질을 측정 및 개선하고 위험 수준과 관련된 결과를 이해하기 위해 데이터를 수집합니다. 품질 성과는 PQRS의 일부로 보고됩니다. 이러한 기능은 정보에 입각한 동의 요건에서 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리에 데이터를 제출하는 임상의의 진료에서 당뇨병성 족부 궤양을 전향적으로 추적

설명

포함 기준:

  • 개업의가 본 모든 당뇨병성 족부궤양 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유
기간: 6 개월
상처 봉합
6 개월
주요 절단
기간: 6 개월
무릎 위, 무릎 아래
6 개월
보행을 보존한 경미한 절단
기간: 6 개월
발가락 절단, 중족골 절단
6 개월
죽음
기간: 6 개월
상처 봉합 없는 죽음
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질
기간: 12주
W-QoL 점수
12주
환자가 보고한 결과
기간: 12 개월
환자가 보고한 결과 품질 척도 사용
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

U.S. Wound Registry

협력자

APMA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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