Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registeret for diabetiske fotsår (DFUR)

30. april 2018 oppdatert av: U.S. Wound Registry

En virkelig verden, observasjonsregister over diabetiske fotsår og pleiekvalitet i klinisk praksis

Dette er et observasjonsregister i den virkelige verden av diabetiske fotsår opprettet fra elektroniske helsejournaldata innhentet i løpet av klinisk behandling. Data fra sertifiserte elektroniske helsejournaler overfører data som en del av kravet om å dele data med et spesialitetsregister under mål 10 om meningsfull bruk av en EPJ.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et observasjonsregister i den virkelige verden av diabetiske fotsår opprettet fra elektroniske helsejournaldata innhentet i løpet av klinisk behandling. Data fra sertifiserte elektroniske helsejournaler overfører data som en del av kravet om å dele data med et spesialitetsregister under mål 10 om meningsfull bruk av en EPJ. Ingen sekundær inntasting av data er nødvendig, og alle data hentes via strukturert språk fra data som er lagt inn i EPJ. Data fra kvalitetsmål utformet som elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQMs) standardiserer kvaliteten på omsorgen som gis til pasienter og deres kliniske utfall som er risikostratifisert ved hjelp av Wound Healing Index (WHI). eCQM-ene muliggjør standardisert datainnsamling og muligheten til å overføre data elektronisk unngår muligheten for transkripsjonsfeil. Nasjonal benchmarking er mulig siden data er tilgjengelig fra tusenvis av deltakere over hele USA. Mens en uavhengig IRB overvåker dette prosjektet, samles dataene inn med det formål å måle og forbedre kvaliteten på omsorgen levert til diabetespasienter med fotsår og forstå deres utfall i forhold til risikonivå. Kvalitetsprestasjoner rapporteres som en del av PQRS. Disse funksjonene er unntatt fra kravene til informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektivt fulgt diabetiske fotsår i praksisen til klinikere som sender inn data til registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med diabetiske fotsår sett av legen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 6 måneder
sårlukking
6 måneder
større amputasjon
Tidsramme: 6 måneder
over kneet, under kneet
6 måneder
mindre amputasjon med bevaring av ambulasjon
Tidsramme: 6 måneder
tåamputasjon, transmetatarsal
6 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
død uten sårlukking
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
W-QoL-poengsum
12 uker
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 12 måneder
ved hjelp av pasientrapportert resultatkvalitetsmål
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere