Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesfotsårregistret (DFUR)

30 april 2018 uppdaterad av: U.S. Wound Registry

En verklig värld, observationsregister över diabetiska fotsår och vårdkvalitet i klinisk praxis

Detta är ett observerande, longitudinellt register över diabetiska fotsår som skapats från elektroniska journaldata som erhållits under klinisk vård. Data från certifierade elektroniska hälsojournaler överför data som en del av kravet att dela data med ett specialregister under mål 10 av meningsfull användning av en EPJ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett observerande, longitudinellt register över diabetiska fotsår som skapats från elektroniska journaldata som erhållits under klinisk vård. Data från certifierade elektroniska hälsojournaler överför data som en del av kravet att dela data med ett specialregister under mål 10 av meningsfull användning av en EPJ. Ingen sekundär datainmatning krävs och all data erhålls via strukturerat språk från data inmatad i EPJ. Data från kvalitetsmått utformade som elektroniska kliniska kvalitetsmått (eCQMs) standardiserar kvaliteten på vården som ges till patienter och deras kliniska resultat som riskstratifieras med hjälp av Wound Healing Index (WHI). eCQM möjliggör standardiserad datainsamling och möjligheten att överföra data elektroniskt undviker möjligheten för transkriptionsfel. Nationell benchmarking är möjlig eftersom data är tillgängliga från tusentals deltagare över hela USA. Medan en oberoende IRB övervakar detta projekt, samlas data in i syfte att mäta och förbättra kvaliteten på vård som ges till diabetespatienter med fotsår och att förstå deras resultat i förhållande till risknivån. Kvalitetsprestanda rapporteras som en del av PQRS. Dessa funktioner är undantagna från kraven på informerat samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektivt följt diabetiska fotsår i praktiken av läkare som skickar in data till registret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med diabetiska fotsår ses av läkaren

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: 6 månader
sårförslutning
6 månader
större amputation
Tidsram: 6 månader
ovanför knäet, under knäet
6 månader
mindre amputation med bevarande av ambulation
Tidsram: 6 månader
tåamputation, transmetatarsal
6 månader
Död
Tidsram: 6 månader
död utan sårtillslutning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
W-QoL-poäng
12 veckor
Patientrapporterat utfall
Tidsram: 12 månader
med hjälp av patientrapporterade resultatkvalitetsmått
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Samarbetspartners

APMA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera