脳卒中血栓溶解療法に対するアルテプラーゼ-テネクテプラーゼ試験の評価 (ATTEST2)

包含基準:

• 静脈内血栓溶解療法の対象となります。
• 18歳以上の男性または妊娠していない女性。
• 症状発現後 4.5 時間未満。
• 患者または法定代理人の同意。
• 脳卒中前に独立している（推定修正ランキンスケール 0-1）。

除外基準:

• -静脈内血栓溶解療法の対象となる：治療前のコンピューター断層撮影（CT）スキャンで、臨床症状を説明するか、脳内出血のリスク（中枢神経系腫瘍など）を表す可能性が高い頭蓋内出血または重大な非脳卒中頭蓋内病理の証拠。 -過去14日以内の脳卒中、過去14日以内の血栓溶解療法、または治療前のコンピューター断層撮影（CT）スキャンでの低密度は、提示イベント以外の最近の脳虚血と一致します。 185を超える収縮期血圧または110 mmHgを超える拡張期血圧、または血圧をこれらの限界まで下げるために必要な積極的な管理（静脈内薬物療法）;コンピューター断層撮影（CT）スキャンで血液が明らかでない場合でも、くも膜下出血を示唆する病歴; -過去21日以内の大手術、外傷、消化管または尿路出血を含む出血のリスクが高い; -過去7日以内の非圧縮部位での動脈穿刺; -過去14日以内の長期の心肺蘇生（> 2分）;急性心膜炎および/または亜急性細菌性心内膜炎;急性膵炎;肝不全、肝硬変、門脈圧亢進症（食道静脈瘤）および活動性肝炎を含む重度の肝機能障害;活発な消化性潰瘍; -出血性脳卒中の既知の病歴; -凝固または血小板機能の既知の欠陥（抗血小板療法以外）;神経学的症状を説明するのに十分な低血糖または高血糖（血糖<2mmol/lまたは>18mmol/l）;脳画像検査で重大な脳虚血の肯定的な証拠が特定されない限り、症状の発症時の発作 (例: 単純なコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンでの初期の虚血性変化または高密度血管、コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA) スキャンで確認された動脈閉塞); -妊娠（出産の可能性のある女性の場合、無作為化の前に陰性の妊娠検査が必要になります）;不十分な止血: ワルファリンと国際正規化比 (INR) > 1.3 の服用, 直接経口抗凝固薬 (ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバン) の服用 (ただし、最後の投与から 12 時間以上経っており、凝固アッセイが正常であることがわかっている場合を除く), 低分子量ヘパリン (過去 48 時間以内に未分画ヘパリンを投与し、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) を延長した場合。
• 脳卒中の急性血管内治療が計画されています。
• 生存期間を 90 日までに制限する可能性が高い主要な病状。
• 90 日目のフォローアップには利用できません。