Alteplase-Tenecteplase Trial Evaluatie voor Stroke Trombolyse (ATTEST2)

Inclusiecriteria:

• Komt in aanmerking voor intraveneuze trombolyse.
• Man of niet-zwangere vrouw ≥18 jaar.
• <4,5 uur na aanvang van de symptomen.
• Toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
• Onafhankelijk voorafgaand aan de beroerte (geschatte gemodificeerde Rankin-schaal 0-1).

Uitsluitingscriteria:

• Komt in aanmerking voor intraveneuze trombolyse: bewijs van intracraniale bloeding of significante niet-beroerte intracraniale pathologie die waarschijnlijk de klinische presentatie verklaart of een risico op intracerebrale bloeding vertegenwoordigt (bijv. Neoplasma van het centraal zenuwstelsel) op computertomografie (CT)-scan vóór de behandeling; Beroerte in de afgelopen 14 dagen, trombolytische therapie in de afgelopen 14 dagen, of hypodensiteit op gecomputeriseerde tomografie (CT)-scan voorafgaand aan de behandeling, consistent met recente cerebrale ischemie, anders dan de presenterende gebeurtenis; Systolische bloeddruk hoger dan 185 of diastolische bloeddruk hoger dan 110 mmHg, of agressieve behandeling (intraveneuze farmacotherapie) die nodig is om de bloeddruk tot deze limieten te verlagen; Klinische geschiedenis die wijst op subarachnoïdale bloeding, zelfs als er geen bloed te zien is op computertomografie (CT-scan); Hoog risico op bloedingen, waaronder een grote operatie, trauma of bloedingen in het maagdarmkanaal of de urinewegen in de afgelopen 21 dagen; Arteriële punctie op een niet-samendrukbare plaats in de afgelopen 7 dagen; Langdurige cardiopulmonale reanimatie (> 2 minuten) in de afgelopen 14 dagen; Acute pericarditis en/of subacute bacteriële endocarditis; acute ontsteking aan de alvleesklier; Ernstige leverdisfunctie, waaronder leverfalen, cirrose, portale hypertensie (slokdarmspataderen) en actieve hepatitis; Actieve maagzweren; Bekende geschiedenis van hemorragische beroerte; Bekend defect van stolling of bloedplaatjesfunctie (anders dan plaatjesaggregatieremmers); Hypo- of hyperglykemie (bloedglucose < 2 mmol/l of > 18 mmol/l) voldoende om neurologische symptomen te verklaren; Convulsies bij aanvang van de symptomen, tenzij beeldvorming van de hersenen positief bewijs van significante hersenischemie identificeert (bijv. vroege ischemische verandering of hyperdensatie van bloedvaten op gewone computertomografie (CT)-scan, computertomografie-angiografie (CTA)-scan bevestigde arteriële occlusie); Zwangerschap (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is een negatieve zwangerschapstest vereist voorafgaand aan randomisatie); Onvoldoende hemostase: inname van warfarine en international normalized ratio (INR) >1,3, inname van een direct oraal anticoagulans (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban), tenzij bekend dat het >12 uur geleden is sinds de laatste dosis en met normale stollingstesten, laagmoleculaire heparine ( bij andere doseringen dan profylaxe van veneuze trombo-embolie) toegediend binnen de voorgaande 48 uur, ongefractioneerde heparine toegediend binnen de voorgaande 48 uur en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) is verlengd.
• Acute endovasculaire behandeling voor beroerte gepland.
• Elke belangrijke medische aandoening die de overleving waarschijnlijk beperkt tot dag 90.
• Niet beschikbaar voor follow-up op dag 90.