Auswertung der Alteplase-Tenecteplase-Studie zur Schlaganfall-Thrombolyse (ATTEST2)

Einschlusskriterien:

• Geeignet für intravenöse Thrombolyse.
• Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von ≥ 18 Jahren.
• <4,5 h nach Symptombeginn.
• Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
• Unabhängig vor dem Schlaganfall (geschätzte modifizierte Rankin-Skala 0-1).

Ausschlusskriterien:

• Für eine intravenöse Thrombolyse geeignet: Nachweis einer intrakraniellen Blutung oder einer signifikanten intrakraniellen Pathologie ohne Schlaganfall, die wahrscheinlich für die klinische Präsentation verantwortlich ist oder ein Risiko für eine intrazerebrale Blutung darstellt (z. B. Neoplasma des zentralen Nervensystems) bei Computertomographie (CT)-Scan vor der Behandlung; Schlaganfall innerhalb der letzten 14 Tage, thrombolytische Therapie innerhalb der letzten 14 Tage oder Hypodensität bei einem Computertomographie (CT)-Scan vor der Behandlung im Einklang mit einer kürzlich aufgetretenen zerebralen Ischämie mit Ausnahme des vorliegenden Ereignisses; Systolischer Blutdruck über 185 oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg oder aggressive Behandlung (intravenöse Pharmakotherapie), die erforderlich ist, um den Blutdruck auf diese Grenzen zu senken; Klinische Anamnese, die auf eine Subarachnoidalblutung hindeutet, auch wenn kein Blut in der Computertomographie (CT) erkennbar ist; Hohes Blutungsrisiko, einschließlich größerer Operationen, Traumata oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder in den Harnwegen innerhalb der letzten 21 Tage; Arterielle Punktion an einer nicht komprimierbaren Stelle innerhalb der letzten 7 Tage; Längere Herz-Lungen-Wiederbelebung (> 2 Minuten) innerhalb der vorangegangenen 14 Tage; Akute Perikarditis und/oder subakute bakterielle Endokarditis; akute Pankreatitis; Schwere Leberfunktionsstörung, einschließlich Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertonie (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis; Aktive Magengeschwüre; Bekannter hämorrhagischer Schlaganfall in der Vorgeschichte; Bekannte Gerinnungs- oder Thrombozytenfunktionsstörung (außer bei einer Thrombozytenaggregationshemmung); Hypo- oder Hyperglykämie (Blutzucker < 2 mmol/l oder > 18 mmol/l) ausreichend, um neurologische Symptome zu erklären; Krampfanfall beim Einsetzen der Symptome, es sei denn, die Bildgebung des Gehirns weist positive Hinweise auf eine signifikante Hirnischämie auf (z. B. frühe ischämische Veränderung oder hyperdenses Gefäß auf einem einfachen Computertomographie (CT)-Scan, Computertomographie-Angiographie (CTA)-Scan bestätigte einen arteriellen Verschluss); Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter ist vor der Randomisierung ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich); Unzureichende Hämostase: Einnahme von Warfarin und International Normalized Ratio (INR) > 1,3, Einnahme eines direkten oralen Antikoagulans (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban), sofern nicht bekannt, dass seit der letzten Dosis > 12 Stunden vergangen sind und mit normalen Gerinnungstests, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht ( in anderen Dosen als zur Prophylaxe venöser Thromboembolien), die innerhalb der vorangegangenen 48 Stunden verabreicht wurden, unfraktioniertes Heparin, das innerhalb der vorangegangenen 48 Stunden verabreicht wurde, und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ist verlängert.
• Akute endovaskuläre Behandlung des Schlaganfalls geplant.
• Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der das Überleben wahrscheinlich auf Tag 90 begrenzt.
• Nicht verfügbar für Tag 90 Follow-up.