Évaluation de l'essai Alteplase-Tenecteplase pour la thrombolyse de l'AVC (ATTEST2)

Critère d'intégration:

• Admissible à la thrombolyse intraveineuse.
• Homme ou femme non enceinte ≥ 18 ans.
• <4,5 h après le début des symptômes.
• Consentement du patient ou du représentant légal.
• Indépendant avant l'AVC (échelle de Rankin modifiée estimée 0-1).

Critère d'exclusion:

• Éligible à la thrombolyse intraveineuse : Preuve d'hémorragie intracrânienne ou pathologie intracrânienne significative non AVC susceptible d'expliquer la présentation clinique ou de représenter un risque d'hémorragie intracérébrale (par exemple, néoplasme du système nerveux central) lors de la tomodensitométrie (TDM) avant le traitement ; AVC au cours des 14 jours précédents, traitement thrombolytique au cours des 14 derniers jours, ou hypodensité lors de la tomodensitométrie (TDM) avant le traitement, compatible avec une ischémie cérébrale récente autre que l'événement de présentation ; Pression artérielle systolique supérieure à 185 ou tension artérielle diastolique supérieure à 110 mmHg, ou prise en charge agressive (pharmacothérapie intraveineuse) nécessaire pour réduire la pression artérielle à ces limites ; Antécédents cliniques suggérant une hémorragie sous-arachnoïdienne même si aucun sang n'est évident sur la tomodensitométrie (TDM) ; Risque élevé d'hémorragie, y compris chirurgie majeure, traumatisme ou hémorragie gastro-intestinale ou urinaire au cours des 21 jours précédents ; Ponction artérielle sur un site non compressible dans les 7 jours précédents ; Réanimation cardiorespiratoire prolongée (> 2 minutes) dans les 14 jours précédents ; péricardite aiguë et/ou endocardite bactérienne subaiguë ; pancréatite aiguë; Dysfonctionnement hépatique sévère, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices œsophagiennes) et hépatite active ; Ulcère gastro-duodénal actif ; Antécédents connus d'AVC hémorragique ; Anomalie connue de la coagulation ou de la fonction plaquettaire (autre qu'un traitement antiplaquettaire); Hypo- ou hyperglycémie (glycémie <2 mmol/l ou >18 mmol/l) suffisante pour expliquer les symptômes neurologiques ; Convulsions au début des symptômes à moins que l'imagerie cérébrale n'identifie des signes positifs d'ischémie cérébrale significative (par exemple, changement ischémique précoce ou vaisseau hyperdense à la tomodensitométrie (TDM) standard, occlusion artérielle confirmée par tomographie informatisée (CTA) ; Grossesse (pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif sera requis avant la randomisation) ; Hémostase inadéquate : prise de warfarine et rapport international normalisé (INR) > 1,3, prise d'un anticoagulant oral direct (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) sauf s'il est connu depuis > 12 heures depuis la dernière dose et avec des tests de coagulation normaux, héparine de bas poids moléculaire ( à des doses autres que la prophylaxie de la thromboembolie veineuse) administrée dans les 48 heures précédentes, Héparine non fractionnée administrée dans les 48 heures précédentes et le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) est prolongé.
• Traitement endovasculaire aigu prévu pour AVC.
• Toute condition médicale majeure susceptible de limiter la survie au jour 90.
• Indisponible pour le suivi au jour 90.