Valutazione dello studio Alteplase-Tenecteplase per la trombolisi dell'ictus (ATTEST2)

Criterio di inclusione:

• Idoneo per trombolisi endovenosa.
• Maschio o femmina non gravida di età ≥18 anni.
• <4,5 ore dopo l'insorgenza dei sintomi.
• Consenso del paziente o del rappresentante legale.
• Indipendente prima dell'ictus (Scala Rankin modificata stimata 0-1).

Criteri di esclusione:

• Eleggibile per trombolisi endovenosa: evidenza di emorragia intracranica o significativa patologia intracranica non ictus che potrebbe spiegare la presentazione clinica o rappresentare un rischio di emorragia intracerebrale (ad es. Neoplasia del sistema nervoso centrale) alla tomografia computerizzata (TC) pre-trattamento; Ictus nei 14 giorni precedenti, terapia trombolitica negli ultimi 14 giorni o ipodensità alla tomografia computerizzata (TC) pre-trattamento coerente con ischemia cerebrale recente diversa dall'evento di presentazione; Pressione sanguigna sistolica superiore a 185 o pressione sanguigna diastolica superiore a 110 mmHg, o gestione aggressiva (farmacoterapia endovenosa) necessaria per ridurre la pressione sanguigna a questi limiti; Storia clinica suggestiva di emorragia subaracnoidea anche se non è evidente sangue alla tomografia computerizzata (TC); Alto rischio di emorragia, inclusi interventi chirurgici importanti, traumi o emorragie gastrointestinali o del tratto urinario nei 21 giorni precedenti; Puntura arteriosa in un sito non comprimibile nei 7 giorni precedenti; Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) nei 14 giorni precedenti; Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta; pancreatite acuta; Grave disfunzione epatica, inclusa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale (varici esofagee) ed epatite attiva; ulcera peptica attiva; Storia nota di ictus emorragico; Difetto noto della coagulazione o della funzione piastrinica (diverso dalla terapia antipiastrinica); Ipo- o iperglicemia (glicemia <2 mmol/l o >18 mmol/l) sufficiente a spiegare i sintomi neurologici; Convulsioni all'esordio dei sintomi a meno che l'imaging cerebrale non identifichi prove positive di significativa ischemia cerebrale (ad es. alterazione ischemica precoce o vaso iperdenso alla tomografia computerizzata (TC) semplice, angiografia tomografia computerizzata (TCA) confermata occlusione arteriosa); Gravidanza (per le donne in età fertile sarà richiesto un test di gravidanza negativo prima della randomizzazione); Emostasi inadeguata: assunzione di warfarin e rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,3, assunzione di un anticoagulante orale diretto (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) a meno che non siano trascorse > 12 ore dall'ultima dose e con normali dosaggi di coagulazione, eparina a basso peso molecolare ( a dosi diverse dalla profilassi del tromboembolismo venoso) somministrate nelle 48 ore precedenti, eparina non frazionata somministrata nelle 48 ore precedenti e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) è prolungato.
• Programmato trattamento endovascolare acuto per ictus.
• Qualsiasi condizione medica importante che potrebbe limitare la sopravvivenza al giorno 90.
• Non disponibile per il follow-up al giorno 90.