Alteplase-Tenecteplase forsøgsevaluering for slagtilfælde trombolyse (ATTEST2)

Inklusionskriterier:

• Berettiget til intravenøs trombolyse.
• Mand eller ikke-gravid kvinde ≥18 år.
• <4,5 timer efter symptomdebut.
• Samtykke fra patient eller juridisk repræsentant.
• Uafhængig før slagtilfældet (estimeret modificeret Rankin-skala 0-1).

Eksklusionskriterier:

• Berettiget til intravenøs trombolyse: Beviser for intrakraniel blødning eller signifikant intrakraniel patologi uden slagtilfælde, der sandsynligvis kan forklare klinisk præsentation eller repræsentere en risiko for intracerebral blødning (f.eks. neoplasma i centralnervesystemet) på computeriseret tomografi (CT) scanning før behandling; Slagtilfælde inden for de foregående 14 dage, trombolytisk behandling inden for de seneste 14 dage, eller hypodensitet på forudgående computertomografi (CT) scanning i overensstemmelse med nylig cerebral iskæmi, bortset fra den aktuelle hændelse; Systolisk blodtryk mere end 185 eller diastolisk blodtryk mere end 110 mmHg, eller aggressiv behandling (intravenøs farmakoterapi) nødvendig for at reducere blodtrykket til disse grænser; Klinisk anamnese, der tyder på subaraknoidal blødning, selvom der ikke ses noget blod på computeriseret tomografi (CT) scanning; Høj risiko for blødning, inklusive større operationer, traumer eller blødning i mave-tarm- eller urinvejene inden for de foregående 21 dage; Arteriel punktering på et ikke-komprimerbart sted inden for de foregående 7 dage; Forlænget kardiopulmonal genoplivning (> 2 minutter) inden for de foregående 14 dage; Akut pericarditis og/eller subakut bakteriel endocarditis; akut pancreatitis; Alvorlig leverdysfunktion, herunder leversvigt, cirrhose, portal hypertension (øsofagusvaricer) og aktiv hepatitis; Aktiv mavesår; Kendt historie med hæmoragisk slagtilfælde; Kendt defekt i koagulation eller trombocytfunktion (bortset fra antiblodpladebehandling); Hypo- eller hyperglykæmi (blodglukose <2 mmol/l eller >18 mmol/l) tilstrækkelig til at tage højde for neurologiske symptomer; Anfald ved symptomernes begyndelse, medmindre hjernebilleddannelse identificerer positive tegn på signifikant hjerneiskæmi (f.eks. tidlig iskæmisk forandring eller hypertæt kar på almindelig computertomografi (CT) scanning, computertomografi angiografi (CTA) scanning bekræftet arteriel okklusion); Graviditet (for kvinder i den fødedygtige alder vil en negativ graviditetstest være påkrævet før randomisering); Utilstrækkelig hæmostase: Indtagelse af warfarin og international normaliseret ratio (INR) >1,3, indtagelse af et direkte oralt antikoagulant (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban), medmindre det vides at være >12 timer siden sidste dosis og med normale koagulationsanalyser, lavmolekylært heparin ( ved andre doser end profylakse af venøs tromboemboli) administreret inden for de foregående 48 timer, ufraktioneret heparin administreret inden for de foregående 48 timer og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) forlænges.
• Akut endovaskulær behandling for slagtilfælde planlagt.
• Enhver alvorlig medicinsk tilstand vil sandsynligvis begrænse overlevelsen til dag 90.
• Ikke tilgængelig for dag 90-opfølgning.