Alteplase-Tenecteplase prøveevaluering for hjerneslag trombolyse (ATTEST2)

Inklusjonskriterier:

• Kvalifisert for intravenøs trombolyse.
• Mann eller ikke-gravid kvinne ≥18 år.
• <4,5 timer etter symptomdebut.
• Samtykke fra pasient eller juridisk representant.
• Uavhengig før slaget (estimert modifisert Rankin-skala 0-1).

Ekskluderingskriterier:

• Kvalifisert for intravenøs trombolyse: Bevis på intrakraniell blødning eller signifikant intrakraniell patologi som ikke er slag, kan trolig forklare klinisk presentasjon eller representere en risiko for intracerebral blødning (f.eks. neoplasma i sentralnervesystemet) på datastyrt tomografi (CT) før behandling; Hjerneslag i løpet av de siste 14 dagene, trombolytisk behandling i løpet av de siste 14 dagene, eller hypodensitet på datastyrt tomografi (CT) før behandling i samsvar med nylig cerebral iskemi annet enn den aktuelle hendelsen; systolisk blodtrykk mer enn 185 eller diastolisk blodtrykk mer enn 110 mmHg, eller aggressiv behandling (intravenøs farmakoterapi) nødvendig for å redusere blodtrykket til disse grensene; Klinisk historie som tyder på subaraknoidal blødning selv om det ikke er tydelig blod på datatomografi (CT)-skanning; Høy risiko for blødning, inkludert større operasjoner, traumer eller blødning i mage-tarm- eller urinveiene i løpet av de siste 21 dagene; Arteriell punktering på et ikke-komprimerbart sted i løpet av de siste 7 dagene; Forlenget hjerte-lunge-redning (> 2 minutter) i løpet av de siste 14 dagene; Akutt perikarditt og/eller subakutt bakteriell endokarditt; akutt pankreatitt; Alvorlig leverdysfunksjon, inkludert leversvikt, cirrhose, portal hypertensjon (øsofagusvaricer) og aktiv hepatitt; Aktiv peptisk sårdannelse; Kjent historie med hemorragisk slag; Kjent defekt ved koagulering eller blodplatefunksjon (annet enn antiplatebehandling); Hypo- eller hyperglykemi (blodglukose <2 mmol/l eller >18 mmol/l) tilstrekkelig til å forklare nevrologiske symptomer; Anfall ved symptomdebut med mindre hjerneavbildning identifiserer positive bevis på signifikant hjerneiskemi (f.eks. tidlig iskemisk forandring eller hypertett kar på vanlig datatomografi (CT) skanning, datastyrt tomografi angiografi (CTA) skanning bekreftet arteriell okklusjon); Graviditet (for kvinner i fertil alder vil en negativ graviditetstest være nødvendig før randomisering); Utilstrekkelig hemostase: Tar warfarin og internasjonalt normalisert forhold (INR) >1,3, tar et direkte oralt antikoagulasjonsmiddel (dabigatran, rivaroksaban, apixaban, edoksaban) med mindre det er kjent at det er >12 timer siden siste dose og med normale koagulasjonsanalyser, lavmolekylært heparin ( ved andre doser enn profylakse av venøs tromboemboli) administrert i løpet av de foregående 48 timene, ufraksjonert heparin administrert i løpet av de foregående 48 timene og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) forlenges.
• Akutt endovaskulær behandling for hjerneslag planlagt.
• Enhver alvorlig medisinsk tilstand som sannsynligvis begrenser overlevelsen til dag 90.
• Utilgjengelig for dag 90 oppfølging.