Altepláz-tenektepláz próba értékelése a stroke trombolízishez (ATTEST2)

Bevételi kritériumok:

• Alkalmas intravénás trombolízisre.
• Férfi vagy nem terhes nő ≥18 éves.
• <4,5 óra a tünetek megjelenése után.
• A beteg vagy a törvényes képviselő hozzájárulása.
• Független a stroke előtt (becsült módosított Rankin skála 0-1).

Kizárási kritériumok:

• Intravénás trombolízisre alkalmas: Intracranialis vérzés vagy jelentős, nem stroke-os intracranialis patológia bizonyítéka, amely valószínűleg klinikai megjelenést magyaráz, vagy intracerebrális vérzés kockázatát jelenti (pl. központi idegrendszeri neoplazma) a kezelés előtti számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálaton; Stroke az elmúlt 14 napban, trombolitikus terápia az elmúlt 14 napban, vagy hypodenzitás a kezelés előtti számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat során, amely összhangban van a közelmúltban előforduló agyi ischaemiával, kivéve a jelentkező eseményt; A szisztolés vérnyomás több mint 185 vagy a diasztolés vérnyomás több mint 110 Hgmm, vagy agresszív kezelés (intravénás farmakoterápia) szükséges a vérnyomás e határértékekre történő csökkentésére; Subarachnoidális vérzésre utaló klinikai anamnézis, még akkor is, ha a számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat nem mutat vért; A vérzés magas kockázata, beleértve az előző 21 napon belüli súlyos műtétet, traumát vagy gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzést; Artériás punkció nem összenyomható helyen az előző 7 napon belül; Elhúzódó kardiopulmonális újraélesztés (> 2 perc) az elmúlt 14 napon belül; Akut szívburokgyulladás és/vagy szubakut bakteriális endocarditis; akut hasnyálmirigy; Súlyos májműködési zavar, beleértve a májelégtelenséget, cirrózist, portális hipertóniát (nyelőcső varix) és aktív hepatitist; Aktív peptikus fekély; Vérzéses stroke ismert anamnézisében; A véralvadás vagy a vérlemezkeműködés ismert hibája (a vérlemezke-ellenes terápia kivételével); Hipo- vagy hiperglikémia (a vércukorszint <2 mmol/l vagy >18 mmol/l), amely elegendő a neurológiai tünetek figyelembevételéhez; Görcsroham a tünetek megjelenésekor, kivéve, ha az agyi képalkotás jelentős agyi ischaemia pozitív bizonyítékát azonosítja (pl. korai ischaemiás elváltozás vagy hiperdenz ér a sima számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálaton, számítógépes tomográfiás angiográfiás (CTA) vizsgálat, igazolt artériás elzáródás); Terhesség (fogamzóképes nők esetében negatív terhességi teszt szükséges a randomizálás előtt); Nem megfelelő vérzéscsillapítás: warfarin és nemzetközi normalizált arány (INR) >1,3, közvetlen orális antikoaguláns (dabigatrán, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) szedése, kivéve, ha az utolsó adag óta több mint 12 óra telt el, és normál alvadási tesztekkel, alacsony molekulatömegű heparin ( a megelőző 48 órában beadott nem frakcionált heparin és az aktivált parciális thromboplasztin idő (APTT) meghosszabbodik.
• Akut endovaszkuláris kezelés stroke esetén tervezett.
• Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg a 90. napra korlátozza a túlélést.
• Nem érhető el a 90. napi követés során.