Alteplase-Tenecteplase Trial Evaluation för stroketrombolys (ATTEST2)

Inklusionskriterier:

• Kvalificerad för intravenös trombolys.
• Man eller icke-gravid kvinna ≥18 år.
• <4,5h efter symtomdebut.
• Samtycke från patient eller juridiskt ombud.
• Oberoende före stroke (uppskattad modifierad Rankin-skala 0-1).

Exklusions kriterier:

• Kvalificerad för intravenös trombolys: Bevis på intrakraniell blödning eller signifikant intrakraniell patologi utan stroke som sannolikt förklarar klinisk presentation eller representerar en risk för intracerebral blödning (t.ex. neoplasma i centrala nervsystemet) på datortomografi (CT) före behandling; Stroke under de senaste 14 dagarna, trombolytisk behandling under de senaste 14 dagarna, eller hypodensitet på datortomografi (CT) före behandling i överensstämmelse med ny cerebral ischemi annan än den aktuella händelsen; systoliskt blodtryck över 185 eller diastoliskt blodtryck mer än 110 mmHg, eller aggressiv behandling (intravenös farmakoterapi) som krävs för att sänka blodtrycket till dessa gränser; Klinisk historia som tyder på subaraknoidal blödning även om inget blod är uppenbart vid datoriserad tomografi (CT)-skanning; Hög risk för blödning, inklusive större operationer, trauma eller gastrointestinala eller urinvägsblödningar inom de senaste 21 dagarna; Arteriell punktering på ett icke-komprimerbart ställe inom de föregående 7 dagarna; Förlängd hjärt-lungräddning (> 2 minuter) inom de föregående 14 dagarna; Akut perikardit och/eller subakut bakteriell endokardit; akut pankreatit; Allvarlig leverdysfunktion, inklusive leversvikt, cirros, portal hypertoni (esofagusvaricer) och aktiv hepatit; Aktiv magsår; Känd historia av hemorragisk stroke; Känd defekt av koagulering eller trombocytfunktion (annat än trombocythämmande terapi); Hypo- eller hyperglykemi (blodsocker <2 mmol/l eller >18 mmol/l) tillräckligt för att förklara neurologiska symtom; Anfall vid uppkomsten av symtom såvida inte hjärnavbildning identifierar positiva tecken på signifikant hjärnischemi (t.ex. tidig ischemisk förändring eller hyperdens kärl vid vanlig datortomografi (CT), datoriserad angiografi (CTA) skanning bekräftad arteriell ocklusion); Graviditet (för kvinnor i fertil ålder kommer ett negativt graviditetstest att krävas före randomisering); Otillräcklig hemostas: Tar warfarin och internationellt normaliserat förhållande (INR) >1,3, tar ett direkt oralt antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) om det inte är känt att det är >12 timmar sedan senaste dosen och med normala koagulationsanalyser, lågmolekylärt heparin ( vid andra doser än profylax av venös tromboembolism) som administrerats under de föregående 48 timmarna, ofraktionerat heparin som administrerats inom de föregående 48 timmarna och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) förlängs.
• Akut endovaskulär behandling för stroke planerad.
• Alla allvarliga medicinska tillstånd som sannolikt begränsar överlevnaden till dag 90.
• Ej tillgänglig för dag 90-uppföljning.