阿替普酶-替奈普酶对中风溶栓的试验评价 (ATTEST2)

纳入标准：

• 符合静脉溶栓条件。
• 年龄≥18 岁的男性或未怀孕的女性。
• 症状出现后 <4.5 小时。
• 患者或法定代表人的同意。
• 独立于中风之前（估计改良 Rankin 量表 0-1）。

排除标准：

• 符合静脉溶栓条件：治疗前计算机断层扫描 (CT) 扫描显示颅内出血或明显的非中风颅内病理可能解释临床表现或代表脑出血风险（例如中枢神经系统肿瘤）的证据；在过去 14 天内中风，在过去 14 天内进行溶栓治疗，或治疗前计算机断层扫描 (CT) 扫描显示低密度与近期脑缺血一致，而不是目前的事件；收缩压超过 185 或舒张压超过 110 mmHg，或为将血压降低至这些限度所必需的积极管理（静脉药物治疗）；临床病史提示蛛网膜下腔出血，即使在计算机断层扫描 (CT) 扫描中没有明显的血液；出血风险高，包括过去 21 天内的大手术、外伤或胃肠道或泌尿道出血；过去 7 天内在不可压缩部位进行过动脉穿刺；在过去 14 天内进行过长时间的心肺复苏（> 2 分钟）；急性心包炎和/或亚急性细菌性心内膜炎；急性胰腺炎;严重的肝功能障碍，包括肝功能衰竭、肝硬化、门静脉高压症（食管静脉曲张）和活动性肝炎；活动性消化性溃疡；已知的出血性中风病史；已知的凝血或血小板功能缺陷（抗血小板治疗除外）；低血糖或高血糖（血糖 <2 mmol/l 或 >18 mmol/l）足以解释神经系统症状；症状发作时癫痫发作，除非脑成像发现明显脑缺血的阳性证据（例如早期缺血性改变或普通计算机断层扫描（CT）扫描的高密度血管，计算机断层扫描血管造影（CTA）扫描证实动脉闭塞）；怀孕（对于有生育能力的女性，在随机化之前需要进行阴性妊娠试验）；止血不充分：服用华法林和国际标准化比值 (INR) >1.3，服用直接口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班），除非已知距上次给药 >12 小时且凝血试验正常，低分子肝素（在前 48 小时内给予的剂量不是预防静脉血栓栓塞），前 48 小时内给予的普通肝素和活化的部分凝血活酶时间 (APTT) 延长。
• 计划对中风进行急性血管内治疗。
• 任何可能将生存期限制在第 90 天的重大医疗状况。
• 不可用于第 90 天的随访。