Оценка применения альтеплазы-тенектеплазы при тромболизисе при инсульте (ATTEST2)

Критерии включения:

• Подходит для внутривенного тромболизиса.
• Мужчина или небеременная женщина в возрасте ≥18 лет.
• <4,5 ч после появления симптомов.
• Согласие пациента или законного представителя.
• Независимый до инсульта (оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0-1).

Критерий исключения:

• Подходит для внутривенного тромболизиса: признаки внутричерепного кровоизлияния или значительная неинсультная внутричерепная патология, которая может объяснить клиническую картину или представлять риск внутримозгового кровоизлияния (например, новообразование центральной нервной системы) на компьютерной томографии (КТ) перед лечением; Инсульт в течение предшествующих 14 дней, тромболитическая терапия в течение последних 14 дней или гиподенсивность на компьютерной томографии (КТ) перед лечением, согласующаяся с недавней ишемией головного мозга, отличной от текущего события; Систолическое артериальное давление более 185 или диастолическое артериальное давление более 110 мм рт.ст., или агрессивное лечение (внутривенная фармакотерапия), необходимое для снижения артериального давления до этих пределов; Клинический анамнез, свидетельствующий о субарахноидальном кровоизлиянии, даже если при компьютерной томографии (КТ) кровь не выявляется; Высокий риск кровотечения, включая обширное хирургическое вмешательство, травму или кровотечение из желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей в течение предшествующего 21 дня; Пункция артерии в несжимаемом участке в течение предыдущих 7 дней; Длительная сердечно-легочная реанимация (> 2 минут) в течение предшествующих 14 дней; Острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит; острый панкреатит; Тяжелая дисфункция печени, в том числе печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (варикозно расширенные вен пищевода) и активный гепатит; Активная пептическая язва; Известная история геморрагического инсульта; Известный дефект свертывания крови или функции тромбоцитов (кроме антитромбоцитарной терапии); Гипо- или гипергликемия (глюкоза крови <2 ммоль/л или >18 ммоль/л), достаточная для объяснения неврологической симптоматики; Судороги в начале симптомов, если при визуализации головного мозга не выявляются положительные признаки значительной ишемии головного мозга (например, ранние ишемические изменения или гиперденсивные сосуды на обычной компьютерной томографии (КТ), компьютерная томографическая ангиография (КТА) подтверждают окклюзию артерий); Беременность (для женщин с детородным потенциалом перед рандомизацией потребуется отрицательный тест на беременность); Недостаточный гемостаз: прием варфарина и международное нормализованное отношение (МНО) > 1,3, прием пероральных антикоагулянтов прямого действия (дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан), если не известно, что прошло более 12 часов с момента последней дозы, и при нормальных коагулограммах, низкомолекулярный гепарин ( в дозах, отличных от профилактики венозной тромбоэмболии), введенных в течение предшествующих 48 часов, нефракционированный гепарин, введенный в течение предшествующих 48 часов, и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) удлиняется.
• Планируется экстренное эндоваскулярное лечение инсульта.
• Любое серьезное заболевание, которое может ограничить выживаемость до 90-го дня.
• Недоступно для наблюдения на 90-й день.