Ocena próby Alteplaza-Tenekteplaza w leczeniu trombolizy udarowej (ATTEST2)

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikuje się do trombolizy dożylnej.
• Mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku ≥18 lat.
• <4,5 h od wystąpienia objawów.
• Zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego.
• Niezależność przed udarem (szacowana zmodyfikowana skala Rankina 0-1).

Kryteria wyłączenia:

• Kwalifikujący się do dożylnej trombolizy: Dowody krwotoku śródczaszkowego lub istotnej patologii wewnątrzczaszkowej niezwiązanej z udarem, która może odpowiadać za obraz kliniczny lub stwarzać ryzyko krwotoku śródmózgowego (np. nowotwór ośrodkowego układu nerwowego) w tomografii komputerowej (CT) przed leczeniem; Udar w ciągu ostatnich 14 dni, leczenie trombolityczne w ciągu ostatnich 14 dni lub hipodensja w tomografii komputerowej (CT) przed leczeniem, odpowiadająca niedawnemu niedokrwieniu mózgu innemu niż zdarzenie obecne; Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 185 lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 110 mmHg lub agresywne postępowanie (farmakoterapia dożylna) konieczne do obniżenia ciśnienia krwi do tych granic; Wywiad kliniczny wskazujący na krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli w tomografii komputerowej (CT) nie widać krwi; Wysokie ryzyko krwotoku, w tym duży zabieg chirurgiczny, uraz lub krwotok z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w ciągu ostatnich 21 dni; nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich 7 dni; Przedłużająca się resuscytacja krążeniowo-oddechowa (> 2 minuty) w ciągu ostatnich 14 dni; Ostre zapalenie osierdzia i/lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia; ostre zapalenie trzustki; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne (żylaki przełyku) i czynne zapalenie wątroby; Aktywny wrzód trawienny; Znana historia udaru krwotocznego; Znany defekt krzepnięcia lub czynności płytek krwi (inny niż leczenie przeciwpłytkowe); Hipo- lub hiperglikemia (stężenie glukozy we krwi <2 mmol/l lub >18 mmol/l) wystarczająca do wyjaśnienia objawów neurologicznych; Napad padaczkowy na początku objawów, chyba że obrazowanie mózgu wykaże dodatnie dowody znacznego niedokrwienia mózgu (np. wczesna zmiana niedokrwienna lub przekrwienie naczyń w zwykłym skanie tomografii komputerowej (CT), tomografia komputerowa angiografii (CTA) potwierdzi niedrożność tętnicy); Ciąża (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed randomizacją wymagany będzie ujemny wynik testu ciążowego); Niewłaściwa hemostaza: Przyjmowanie warfaryny i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) >1,3, Przyjmowanie bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego (dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban), o ile wiadomo, że od ostatniej dawki upłynęło >12 godzin i wyniki badań krzepnięcia są prawidłowe, Heparyna drobnocząsteczkowa ( w dawkach innych niż zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej) podawanych w ciągu ostatnich 48 godzin, Heparyna niefrakcjonowana podana w ciągu ostatnich 48 godzin i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) jest wydłużony.
• Planowane ostre leczenie wewnątrznaczyniowe udaru mózgu.
• Każdy poważny stan chorobowy, który może ograniczyć przeżycie do 90 dnia.
• Niedostępne w 90. dniu obserwacji.