Avaliação do teste alteplase-tenecteplase para trombólise de acidente vascular cerebral (ATTEST2)

Critério de inclusão:

• Elegível para trombólise intravenosa.
• Homem ou mulher não grávida ≥18 anos de idade.
• <4,5h após o início dos sintomas.
• Consentimento do paciente ou representante legal.
• Independente antes do AVC (escala de Rankin modificada estimada 0-1).

Critério de exclusão:

• Elegível para trombólise intravenosa: Evidência de hemorragia intracraniana ou patologia intracraniana significativa não relacionada a AVC provavelmente responsável pela apresentação clínica ou representa um risco de hemorragia intracerebral (por exemplo, neoplasia do Sistema Nervoso Central) na tomografia computadorizada (TC) pré-tratamento; AVC nos 14 dias anteriores, terapia trombolítica nos últimos 14 dias ou hipodensidade na tomografia computadorizada (TC) pré-tratamento consistente com isquemia cerebral recente diferente do evento apresentado; Pressão arterial sistólica superior a 185 ou pressão arterial diastólica superior a 110 mmHg, ou tratamento agressivo (farmacoterapia intravenosa) necessário para reduzir a pressão arterial a esses limites; História clínica sugestiva de hemorragia subaracnóidea, mesmo que nenhum sangue seja evidente na tomografia computadorizada (TC); Alto risco de hemorragia, incluindo cirurgia de grande porte, trauma ou hemorragia do trato gastrointestinal ou urinário nos últimos 21 dias; Punção arterial em sítio não compressível nos últimos 7 dias; Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) nos últimos 14 dias; Pericardite aguda e/ou endocardite bacteriana subaguda; pancreatite aguda; Disfunção hepática grave, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite ativa; Ulceração péptica ativa; História conhecida de acidente vascular cerebral hemorrágico; Defeito conhecido de coagulação ou função plaquetária (exceto terapia antiplaquetária); Hipo ou hiperglicemia (glicemia <2 mmol/l ou >18 mmol/l) suficiente para explicar os sintomas neurológicos; Convulsão no início dos sintomas, a menos que a imagem cerebral identifique evidência positiva de isquemia cerebral significativa (por exemplo, alteração isquêmica precoce ou vasos hiperdensos na tomografia computadorizada (TC) simples, angiografia por tomografia computadorizada (CTA) confirmou oclusão arterial); Gravidez (para mulheres com potencial para engravidar, será necessário um teste de gravidez negativo antes da randomização); Hemostasia inadequada: tomar varfarina e razão normalizada internacional (INR) > 1,3, tomar um anticoagulante oral direto (dabigatrana, rivaroxabana, apixabana, edoxabana), a menos que seja conhecido >12 horas desde a última dose e com ensaios de coagulação normais, heparina de baixo peso molecular ( em doses diferentes da profilaxia de tromboembolismo venoso) administrado nas 48 horas anteriores, Heparina não fracionada administrada nas 48 horas anteriores e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) é prolongado.
• Tratamento endovascular agudo para AVC planejado.
• Qualquer condição médica importante que possa limitar a sobrevida ao dia 90.
• Indisponível para acompanhamento de 90 dias.