Evaluación del ensayo de alteplasa-tenecteplasa para la trombólisis del accidente cerebrovascular (ATTEST2)

Criterios de inclusión:

• Elegible para trombólisis intravenosa.
• Hombre o mujer no embarazada ≥18 años de edad.
• <4.5h después del inicio de los síntomas.
• Consentimiento del paciente o representante legal.
• Independiente previo al ictus (escala de Rankin modificada estimada 0-1).

Criterio de exclusión:

• Elegible para trombólisis intravenosa: Evidencia de hemorragia intracraneal o patología intracraneal significativa que no sea un accidente cerebrovascular que probablemente explique la presentación clínica o represente un riesgo de hemorragia intracerebral (p. ej., neoplasia del sistema nervioso central) en una tomografía computarizada (TC) previa al tratamiento; Accidente cerebrovascular en los 14 días anteriores, terapia trombolítica en los últimos 14 días o hipodensidad en la tomografía computarizada (TC) previa al tratamiento compatible con isquemia cerebral reciente distinta del evento de presentación; Presión arterial sistólica superior a 185 o presión arterial diastólica superior a 110 mmHg, o manejo agresivo (farmacoterapia intravenosa) necesario para reducir la presión arterial a estos límites; Historial clínico sugestivo de hemorragia subaracnoidea incluso si no hay evidencia de sangre en la tomografía computarizada (TC); Alto riesgo de hemorragia, incluida cirugía mayor, traumatismo o hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario en los 21 días anteriores; Punción arterial en un sitio no comprimible dentro de los 7 días anteriores; Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) dentro de los 14 días anteriores; Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda; pancreatitis aguda; Disfunción hepática grave, que incluye insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (várices esofágicas) y hepatitis activa; Ulceración péptica activa; Historia conocida de accidente cerebrovascular hemorrágico; Defecto conocido de la coagulación o de la función plaquetaria (aparte de la terapia antiplaquetaria); Hipo o hiperglucemia (glucosa en sangre <2 mmol/l o >18 mmol/l) suficiente para explicar los síntomas neurológicos; Convulsiones al inicio de los síntomas a menos que las imágenes cerebrales identifiquen evidencia positiva de isquemia cerebral significativa (por ejemplo, cambio isquémico temprano o vaso hiperdenso en una tomografía computarizada (TC) simple, oclusión arterial confirmada por angiografía por tomografía computarizada (CTA)); Embarazo (para las mujeres en edad fértil, se requerirá una prueba de embarazo negativa antes de la aleatorización); Hemostasia inadecuada: tomar warfarina y un índice internacional normalizado (INR) > 1,3, tomar un anticoagulante oral directo (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán) a menos que se sepa que han pasado > 12 horas desde la última dosis y con pruebas de coagulación normales, heparina de bajo peso molecular ( a dosis distintas a la profilaxis de tromboembolismo venoso) administrada dentro de las 48 horas anteriores, heparina no fraccionada administrada dentro de las 48 horas anteriores y se prolonga el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA).
• Tratamiento endovascular agudo para el accidente cerebrovascular planeado.
• Cualquier condición médica importante que probablemente limite la supervivencia al día 90.
• No disponible para el día 90 de seguimiento.