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腹部コンパートメント症候群 : CT所見の診断的および予後的価値 - 前向き研究 (SCANAPIV)

腹部コンパートメント症候群 (ACS) は、集中治療室の重症患者に発生するよく知られた状態です。

この症候群は、20 mmHg を超える持続的な腹腔内高血圧 (IAH) と、腹腔内圧の上昇による多臓器不全を特徴としています。

いくつかのレビューは、これらの状態に関連する CT 所見を説明していますが、それらのほとんどは不十分な統計方法に苦しんでいます。

さらに、ACS に固有であると説明されている主要な CT 機能である Round Belly Sign (RBS) は、それ以来非常に議論されてきました。

この研究は、以前のレビューに基づいて、初めて説明された 3 つの新しい CT 機能を追加して、集中治療室でホストされている腹部高血圧症および腹部コンパートメント症候群の患者の CT 所見の診断的および予後的価値を前向きな方法で評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腹部コンパートメント症候群 (ACS) はよく知られた状態であり、集中治療室に収容され、急性腹部疾患 (重度の急性膵炎、外傷、腹腔内出血、手術、感染症など)、大量輸液蘇生 (2 回以上) に苦しんでいる患者に発生します。 、5L)、および重度の敗血症または大火傷などの全身性疾患。

この症候群は、膀胱内圧によって間接的に測定される 20 mmHg を超える持続的な腹腔内高血圧 (IAH) と、腹腔内圧の上昇による多臓器不全を特徴としています。

12 mmHg を超える腹圧上昇として定義される IAH は、体系的に ACS につながることはなく、多くの場合、薬物療法でうまく治癒します。

内側の管理が失敗した場合、または ACS が存在する場合、外科的管理が適切であり、減圧開腹術で構成されます。

CT検査はACS診断のために注文されていませんが、放射線科医はIAH患者のこの状態とCT所見に注意する必要があります。これらの重症患者は、初期状態、その合併症、またはその監視。

いくつかの放射線研究により、IAH および ACS の CT 所見が特定されています。 それらのほとんどは、弱い方法論のために、IAH の特定の敏感な記号論を確立できませんでした (Al-Bahrani と al. を除く)。 ピックハートらによって最初に記述された「ラウンド ベリー サイン」(RBS) の診断上の重要性は、それ以来議論されてきました。 これらの研究のいずれも、IAH CT 所見の予後的価値を評価していません。

IAH CT 所見の一部は予後的価値がある可能性があり、IAH が証明されたリスクのある患者集団で発見された場合、ACS 克服のリスクの上昇に統計的に関連しています。

この研究の目的は、IAH における CT 所見の診断的および予後的価値を、高い統計値で前向きに評価することです。

これらの CT 所見は、以前のレビューで以前に説明されたもの (丸い腹の兆候、腹部静脈の狭窄、横隔膜の挙上、両側鼠径ヘルニア、増強を伴う腸壁の肥厚、直接の内臓圧迫) であり、ここで初めて研究されたものです (腹腔/腹部比の増加、半月線膨張、傍腎筋膜の上側の凹み)。

デザイン:

含まれる各患者について、腹部 CT が注文されると、CT 検査と同時に腹腔内圧測定が実行されます。 IAHまたはACSの有無が記録されます。

2 人の放射線技師 (1 人はジュニアと 1 人は腹部の緊急画像を専門とするシニア) が CT 検査を確認し、腹腔内圧の値を知らずに、調査した 10 個の CT 機能の有無を記録します。

患者のフォローアップ:

  • 5日間のフォローアップ
  • 腹圧測定
  • 包含時から28日後までのACSの発生率。
  • 臓器不全の進化
  • 28日時点のバイタルステータス
  • 医学的および外科的治療の適用

分析:

  • IAHにおけるCT所見の診断的価値
  • IAH における CT 所見の予後的価値、統計的に ACS 克服に関連する CT 機能の定義、および 28 日での死亡率

ICU に収容されているショック状態の患者の IAH の有病率は、約 40 ~ 50% であると予想されます。 その中で、約 20% が ACS に苦しむと予想されます。

Al-Bahrani らによると、IAH における RBS の感度は約 80% です。(CI = [0,68 - 0,88]) で RBS の診断値を評価するには、68 例の IAH と約 140 例の患者が含まれます。必要です。

私たちのセンターのイメージング習慣に基づいて、この研究の長さは約10ヶ月になると予想されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ショック状態で集中治療室 (ICU) に収容されている重篤な患者は、血圧降下剤、人工呼吸器を必要とし、腹部 CT が注文され、同時に腹腔内圧測定が行われます。

説明

包含基準:

  • ICUホスティングを必要とする重症患者
  • 昇圧剤を必要とするショック状態
  • 人工呼吸器を必要とするショック状態
  • 腹部CT検査を依頼
  • 腹圧測定

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 尿道カテーテルの禁忌
  • CT検査前の減圧開腹術
  • CT増強剤の絶対禁忌
  • 膀胱切除術
  • 信託・後見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内高血圧(HIA)
時間枠:腹部CT検査前後4時間以内
標準化された方法で測定された膀胱内圧の12 mmHgを超える上昇によって定義される、含まれる患者における腹腔内高血圧の発生率
腹部CT検査前後4時間以内
ラウンドベリーサイン
時間枠:CT検査時
皮下脂肪を除く、左腎静脈が大動脈を横切るレベルで測定された、腹部の前後/横方向の直径の比率の増加 (比率 > 0.80)。
CT検査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部大静脈の狭窄
時間枠:CT検査時
3mm未満のスリット状の外観と定義
CT検査時
横隔膜の挙上
時間枠:CT検査時
横隔膜のドームが第 10 胸椎体以上に達しているものと定義
CT検査時
充実した腹部内臓の圧迫または変位
時間枠:CT検査時
輪郭変形の有無
CT検査時
コントラスト強調による腸壁の肥厚
時間枠:CT検査時
コントラスト強調で3mm以上の厚さと定義
CT検査時
両側鼠径ヘルニア
時間枠:CT検査時
以前の画像検査で存在しなかった場合、両側鼠径ヘルニア
CT検査時
腹腔/腹腔比の増加
時間枠:CT検査時
腹膜/腹部の高さの比率の増加 (比率 > 0.5)。 腹膜コンパートメントの高さは、正中線上の第 3 十二指腸後壁から腹部前壁まで測定されます。 腹部コンパートメントの高さは、皮下脂肪を除いて同じレベルで測定されます。
CT検査時
半月線膨張
時間枠:CT検査時
腹横筋と腹直筋の間の長い方の長さ (mm)
CT検査時
傍腎筋膜の上側の凹み
時間枠:CT検査時
傍腎筋膜の上側の凹状変形、腎変形または変位を伴うまたは伴わない
CT検査時
腹部コンパートメント症候群 (ACS)
時間枠:封入時から28日後まで
20 mmHgを超える持続的な腹腔内高血圧および腹腔内圧の上昇による多臓器不全によって定義される、含まれる患者におけるACSの発生率
封入時から28日後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月20日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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