腹部コンパートメント症候群 : CT所見の診断的および予後的価値 - 前向き研究 (SCANAPIV)
腹部コンパートメント症候群 (ACS) は、集中治療室の重症患者に発生するよく知られた状態です。
この症候群は、20 mmHg を超える持続的な腹腔内高血圧 (IAH) と、腹腔内圧の上昇による多臓器不全を特徴としています。
いくつかのレビューは、これらの状態に関連する CT 所見を説明していますが、それらのほとんどは不十分な統計方法に苦しんでいます。
さらに、ACS に固有であると説明されている主要な CT 機能である Round Belly Sign (RBS) は、それ以来非常に議論されてきました。
この研究は、以前のレビューに基づいて、初めて説明された 3 つの新しい CT 機能を追加して、集中治療室でホストされている腹部高血圧症および腹部コンパートメント症候群の患者の CT 所見の診断的および予後的価値を前向きな方法で評価することを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
腹部コンパートメント症候群 (ACS) はよく知られた状態であり、集中治療室に収容され、急性腹部疾患 (重度の急性膵炎、外傷、腹腔内出血、手術、感染症など)、大量輸液蘇生 (2 回以上) に苦しんでいる患者に発生します。 、5L)、および重度の敗血症または大火傷などの全身性疾患。
この症候群は、膀胱内圧によって間接的に測定される 20 mmHg を超える持続的な腹腔内高血圧 (IAH) と、腹腔内圧の上昇による多臓器不全を特徴としています。
12 mmHg を超える腹圧上昇として定義される IAH は、体系的に ACS につながることはなく、多くの場合、薬物療法でうまく治癒します。
内側の管理が失敗した場合、または ACS が存在する場合、外科的管理が適切であり、減圧開腹術で構成されます。
CT検査はACS診断のために注文されていませんが、放射線科医はIAH患者のこの状態とCT所見に注意する必要があります。これらの重症患者は、初期状態、その合併症、またはその監視。
いくつかの放射線研究により、IAH および ACS の CT 所見が特定されています。 それらのほとんどは、弱い方法論のために、IAH の特定の敏感な記号論を確立できませんでした (Al-Bahrani と al. を除く)。 ピックハートらによって最初に記述された「ラウンド ベリー サイン」(RBS) の診断上の重要性は、それ以来議論されてきました。 これらの研究のいずれも、IAH CT 所見の予後的価値を評価していません。
IAH CT 所見の一部は予後的価値がある可能性があり、IAH が証明されたリスクのある患者集団で発見された場合、ACS 克服のリスクの上昇に統計的に関連しています。
この研究の目的は、IAH における CT 所見の診断的および予後的価値を、高い統計値で前向きに評価することです。
これらの CT 所見は、以前のレビューで以前に説明されたもの (丸い腹の兆候、腹部静脈の狭窄、横隔膜の挙上、両側鼠径ヘルニア、増強を伴う腸壁の肥厚、直接の内臓圧迫) であり、ここで初めて研究されたものです (腹腔/腹部比の増加、半月線膨張、傍腎筋膜の上側の凹み)。
デザイン:
含まれる各患者について、腹部 CT が注文されると、CT 検査と同時に腹腔内圧測定が実行されます。 IAHまたはACSの有無が記録されます。
2 人の放射線技師 (1 人はジュニアと 1 人は腹部の緊急画像を専門とするシニア) が CT 検査を確認し、腹腔内圧の値を知らずに、調査した 10 個の CT 機能の有無を記録します。
患者のフォローアップ:
- 5日間のフォローアップ
- 腹圧測定
- 包含時から28日後までのACSの発生率。
- 臓器不全の進化
- 28日時点のバイタルステータス
- 医学的および外科的治療の適用
分析:
- IAHにおけるCT所見の診断的価値
- IAH における CT 所見の予後的価値、統計的に ACS 克服に関連する CT 機能の定義、および 28 日での死亡率
ICU に収容されているショック状態の患者の IAH の有病率は、約 40 ~ 50% であると予想されます。 その中で、約 20% が ACS に苦しむと予想されます。
Al-Bahrani らによると、IAH における RBS の感度は約 80% です。(CI = [0,68 - 0,88]) で RBS の診断値を評価するには、68 例の IAH と約 140 例の患者が含まれます。必要です。
私たちのセンターのイメージング習慣に基づいて、この研究の長さは約10ヶ月になると予想されます.
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICUホスティングを必要とする重症患者
- 昇圧剤を必要とするショック状態
- 人工呼吸器を必要とするショック状態
- 腹部CT検査を依頼
- 腹圧測定
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 尿道カテーテルの禁忌
- CT検査前の減圧開腹術
- CT増強剤の絶対禁忌
- 膀胱切除術
- 信託・後見
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔内高血圧(HIA)
時間枠:腹部CT検査前後4時間以内
|
標準化された方法で測定された膀胱内圧の12 mmHgを超える上昇によって定義される、含まれる患者における腹腔内高血圧の発生率
|
腹部CT検査前後4時間以内
|
|
ラウンドベリーサイン
時間枠:CT検査時
|
皮下脂肪を除く、左腎静脈が大動脈を横切るレベルで測定された、腹部の前後/横方向の直径の比率の増加 (比率 > 0.80)。
|
CT検査時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹部大静脈の狭窄
時間枠:CT検査時
|
3mm未満のスリット状の外観と定義
|
CT検査時
|
|
横隔膜の挙上
時間枠:CT検査時
|
横隔膜のドームが第 10 胸椎体以上に達しているものと定義
|
CT検査時
|
|
充実した腹部内臓の圧迫または変位
時間枠:CT検査時
|
輪郭変形の有無
|
CT検査時
|
|
コントラスト強調による腸壁の肥厚
時間枠:CT検査時
|
コントラスト強調で3mm以上の厚さと定義
|
CT検査時
|
|
両側鼠径ヘルニア
時間枠:CT検査時
|
以前の画像検査で存在しなかった場合、両側鼠径ヘルニア
|
CT検査時
|
|
腹腔/腹腔比の増加
時間枠:CT検査時
|
腹膜/腹部の高さの比率の増加 (比率 > 0.5)。
腹膜コンパートメントの高さは、正中線上の第 3 十二指腸後壁から腹部前壁まで測定されます。
腹部コンパートメントの高さは、皮下脂肪を除いて同じレベルで測定されます。
|
CT検査時
|
|
半月線膨張
時間枠:CT検査時
|
腹横筋と腹直筋の間の長い方の長さ (mm)
|
CT検査時
|
|
傍腎筋膜の上側の凹み
時間枠:CT検査時
|
傍腎筋膜の上側の凹状変形、腎変形または変位を伴うまたは伴わない
|
CT検査時
|
|
腹部コンパートメント症候群 (ACS)
時間枠:封入時から28日後まで
|
20 mmHgを超える持続的な腹腔内高血圧および腹腔内圧の上昇による多臓器不全によって定義される、含まれる患者におけるACSの発生率
|
封入時から28日後まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Luckianow GM, Ellis M, Governale D, Kaplan LJ. Abdominal compartment syndrome: risk factors, diagnosis, and current therapy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:908169. doi: 10.1155/2012/908169. Epub 2012 Jun 7.
- Malbrain ML, De Keulenaer BL, Oda J, De Laet I, De Waele JJ, Roberts DJ, Kirkpatrick AW, Kimball E, Ivatury R. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in burns, obesity, pregnancy, and general medicine. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):228-40. doi: 10.5603/AIT.a2015.0021. Epub 2015 May 14.
- Patel A, Lall CG, Jennings SG, Sandrasegaran K. Abdominal compartment syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1037-43. doi: 10.2214/AJR.07.2092.
- Epelman M, Soudack M, Engel A, Halberthal M, Beck R. Abdominal compartment syndrome in children: CT findings. Pediatr Radiol. 2002 May;32(5):319-22. doi: 10.1007/s00247-001-0569-3. Epub 2002 Feb 15.
- Al-Bahrani AZ, Abid GH, Sahgal E, O'shea S, Lee S, Ammori BJ. A prospective evaluation of CT features predictive of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in critically ill surgical patients. Clin Radiol. 2007 Jul;62(7):676-82. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.006. Epub 2007 May 2.
- Malbrain ML, Chiumello D, Cesana BM, Reintam Blaser A, Starkopf J, Sugrue M, Pelosi P, Severgnini P, Hernandez G, Brienza N, Kirkpatrick AW, Schachtrupp A, Kempchen J, Estenssoro E, Vidal MG, De Laet I, De Keulenaer BL; WAKE-Up! Investigators. A systematic review and individual patient data meta-analysis on intra-abdominal hypertension in critically ill patients: the wake-up project. World initiative on Abdominal Hypertension Epidemiology, a Unifying Project (WAKE-Up!). Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):293-306. Epub 2013 Dec 12.
- Atema JJ, van Buijtenen JM, Lamme B, Boermeester MA. Clinical studies on intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):234-40. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a85f59. No abstract available.
- Wu J, Zhu Q, Zhu W, Chen W, Wang S. [Computed tomographic features of abdominal compartment syndrome complicated by severe acute pancreatitis]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Nov 25;94(43):3378-81. Chinese.
- Iyer D, Rastogi P, Aneman A, D'Amours S. Early screening to identify patients at risk of developing intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Nov;58(10):1267-75. doi: 10.1111/aas.12409.
- De Waele JJ, Ejike JC, Leppaniemi A, De Keulenaer BL, De Laet I, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Kimball E, Ivatury R, Malbrain ML. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in pancreatitis, paediatrics, and trauma. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):219-27. doi: 10.5603/AIT.a2015.0027. Epub 2015 May 14.
- Wachsberg RH, Sebastiano LL, Levine CD. Narrowing of the upper abdominal inferior vena cava in patients with elevated intraabdominal pressure. Abdom Imaging. 1998 Jan-Feb;23(1):99-102. doi: 10.1007/s002619900295.
- Hong JJ, Cohn SM, Perez JM, Dolich MO, Brown M, McKenney MG. Prospective study of the incidence and outcome of intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Br J Surg. 2002 May;89(5):591-6. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02072.x.
- Holodinsky JK, Roberts DJ, Ball CG, Blaser AR, Starkopf J, Zygun DA, Stelfox HT, Malbrain ML, Jaeschke RC, Kirkpatrick AW. Risk factors for intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome among adult intensive care unit patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2013 Oct 21;17(5):R249. doi: 10.1186/cc13075.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。