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Síndrome do Compartimento Abdominal: Valor Diagnóstico e Prognóstico dos Achados da TC - um Estudo Prospectivo (SCANAPIV)

20 de julho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A Síndrome do Compartimento Abdominal (SCA) é uma condição bem conhecida que ocorre em pacientes críticos em unidades de terapia intensiva.

Essa síndrome caracteriza-se por hipertensão intra-abdominal sustentada (IAH) acima de 20 mmHg e falência de múltiplos órgãos devido ao aumento da pressão intra-abdominal.

Várias revisões descreveram achados tomográficos relacionados a essas condições, mas a maioria delas apresenta um método estatístico insuficiente.

Além disso, a principal característica do CT descrita como específica na SCA, Round Belly Sign (RBS), tem sido muito debatida desde então.

Este estudo tem como objetivo avaliar, de forma prospectiva, o valor diagnóstico e prognóstico dos achados tomográficos em pacientes com hipertensão abdominal e síndrome compartimental abdominal internados em unidades de terapia intensiva, com base em revisões anteriores e adicionando três novos recursos tomográficos descritos pela primeira vez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do compartimento abdominal (SCA) é uma condição bem conhecida, ocorrendo em pacientes internados em unidades de terapia intensiva e sofrendo de doença abdominal aguda (como pancreatite aguda grave, trauma, hemoperitônio, cirurgia, doença infecciosa), ressuscitação com fluidos de grande volume (mais de 2 ,5L) e doenças sistêmicas, como sepse grave ou queimaduras graves.

Essa síndrome caracteriza-se por hipertensão intra-abdominal (IAH) sustentada acima de 20 mmHg, medida indiretamente pela pressão intravesical, e falência de múltiplos órgãos devido ao aumento da pressão intra-abdominal.

A HIA, que é definida como um aumento da pressão abdominal acima de 12 mmHg, não leva sistematicamente a SCA e é frequentemente curada com sucesso com terapia médica.

Quando o manejo medial falha, ou SCA está presente, o manejo cirúrgico é apropriado e consiste em uma laparotomia descompressiva.

O exame de TC não é solicitado para o diagnóstico de SCA, mas os radiologistas devem estar cientes dessa condição e dos achados de TC em pacientes com HIA, pois esses pacientes criticamente enfermos provavelmente farão vários exames de TC com o objetivo de diagnosticar a condição inicial, suas complicações ou seus vigilância.

Vários estudos radiológicos determinaram achados tomográficos de HIA e SCA. A maioria deles não conseguiu estabelecer uma semiologia específica e sensível da HIA, devido à metodologia fraca (exceto Al-Bahrani et al.). O significado diagnóstico do "Sinal da Barriga Redonda" (RBS), descrito pela primeira vez por Pickhardt e outros, tem sido debatido desde então. Nenhum desses estudos avaliou o valor prognóstico dos achados tomográficos da HIA.

Alguns dos achados da TC de HIA podem ter valor prognóstico, estando estatisticamente associados a um risco aumentado de SCA superado quando encontrados em população de pacientes de risco, com HIA comprovada.

O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico e prognóstico dos achados tomográficos na HIA de forma prospectiva, com alto valor estatístico.

Esses achados tomográficos são os descritos anteriormente em revisões anteriores (sinal do ventre redondo, estreitamento das veias abdominais, elevação do diafragma, hérnia inguinal bilateral, espessamento da parede intestinal com realce, compressão visceral direta) e os estudados aqui pela primeira vez ( aumento da relação peritoneal/abdominal, distensão da linha semilunar, concavidade da face superior da fáscia pararrenal).

Projeto:

Para cada paciente incluído, quando uma TC abdominal é solicitada, uma medida da pressão intra-abdominal é realizada simultaneamente ao exame de TC. A presença ou ausência de IAH ou SCA é anotada.

Dois radiologistas (um júnior e um sênior especializados em imagens de emergência abdominal) revisam os exames de TC e observam a presença ou ausência das dez características tomográficas estudadas, sem saber o valor da pressão intra-abdominal.

Acompanhamento do paciente:

  • 5 dias de acompanhamento
  • medidas de pressão intra-abdominal
  • Incidência de SCA desde o momento da inclusão até 28 dias após.
  • Evolução das falências de órgãos
  • Estado vital aos 28 dias
  • Terapêutica médica e cirúrgica aplicada

Análise:

  • Valor diagnóstico dos achados da TC na HIA
  • Valor prognóstico dos achados da TC na HIA, definindo características da TC estatisticamente ligadas à superação da SCA e mortalidade em 28 dias

Espera-se que a prevalência de HIA seja de cerca de 40 a 50% em pacientes em estado de choque internados em UTI. Entre eles, espera-se que cerca de 20% sofram de SCA.

A sensibilidade do RBS na HIA é de cerca de 80% de acordo com Al-Bahrani et al. necessário.

Com base nos hábitos de imagem em nosso centro, espera-se que a duração deste estudo seja de cerca de 10 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva (UTI) em estado de choque, necessitando de drogas vasopressoras, ventilação mecânica, na qual é solicitada e realizada TC de abdome com aferição simultânea da pressão intra-abdominal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes críticos que necessitam de internação em UTI
  • Estado de choque que requer drogas vasopressoras
  • Estado de choque requerendo ventilação mecânica
  • Solicitado exame de TC abdominal
  • Medição da pressão intra abdominal

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Gravidez
  • Contra-indicação ao cateter uretral
  • Laparotomia descompressiva antes do exame de TC
  • Contra-indicação absoluta ao agente de realce de TC
  • Cistectomia
  • Tutela/tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão intra abdominal (HIA)
Prazo: Dentro de quatro horas antes ou depois do exame de TC abdominal
Incidência de hipertensão intra-abdominal nos pacientes incluídos, definida pelo aumento acima de 12 mmHg da pressão intravesical medida de forma padronizada
Dentro de quatro horas antes ou depois do exame de TC abdominal
Sinal de barriga redonda
Prazo: Na hora do exame de TC
Razão aumentada do diâmetro anteroposterior/transverso do abdome (razão >0,80), medida no nível onde a veia renal esquerda cruza a aorta, excluindo gordura subcutânea.
Na hora do exame de TC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estreitamento das grandes veias do abdômen
Prazo: Na hora do exame de TC
Definido como uma aparência semelhante a uma fenda de menos de 3 mm
Na hora do exame de TC
Elevação do diafragma
Prazo: Na hora do exame de TC
Definido como a cúpula do diafragma atingindo o 10º corpo vertebral torácico ou acima
Na hora do exame de TC
Compressão ou deslocamento de vísceras abdominais sólidas
Prazo: Na hora do exame de TC
Presença de deformidade de contorno
Na hora do exame de TC
Espessamento da parede intestinal com realce de contraste
Prazo: Na hora do exame de TC
Definido como uma espessura de 3 mm ou mais com realce de contraste
Na hora do exame de TC
Hérnia inguinal bilateral
Prazo: Na hora do exame de TC
Hérnia inguinal bilateral, se não presente em exame de imagem anterior
Na hora do exame de TC
Aumento da relação peritoneal/abdominal
Prazo: Na hora do exame de TC
Aumento da relação altura peritoneal/abdominal (relação > 0,5). A altura do compartimento peritoneal é medida da parede posterior do terceiro duodeno na linha mediana até a parede abdominal anterior. A altura do compartimento abdominal é medida no mesmo nível, excluindo a gordura subcutânea.
Na hora do exame de TC
Distensão da linha semilunar
Prazo: Na hora do exame de TC
O maior comprimento entre o músculo transverso do abdome e o músculo reto do abdome em milímetros
Na hora do exame de TC
Concavidade da face superior da fáscia pararrenal
Prazo: Na hora do exame de TC
Deformidade côncava da face superior da fáscia pararrenal, com ou sem deformidade ou deslocamento renal
Na hora do exame de TC
Síndrome Compartimental Abdominal (SCA)
Prazo: Do momento da inclusão até 28 dias após
Incidência de SCA em pacientes incluídos, definida por hipertensão intra-abdominal sustentada acima de 20 mmHg e falência de múltiplos órgãos devido ao aumento da pressão intra-abdominal
Do momento da inclusão até 28 dias após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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