腹腔室综合征:CT 表现的诊断和预后价值 - 一项前瞻性研究 (SCANAPIV)
腹腔室综合征 (ACS) 是重症监护病房中重症患者发生的一种众所周知的病症。
该综合征的特征是持续性腹内高压 (IAH) 高于 20 mmHg,并且由于腹内压升高导致多器官衰竭。
几篇评论描述了与这些情况相关的 CT 结果,但其中大多数都存在统计方法不足的问题。
此外,在 ACS 中被描述为特定的主要 CT 特征,即圆腹征 (RBS),此后一直备受争议。
本研究旨在以前瞻性方式评估 CT 表现对重症监护病房中腹腔高压和腹腔间隔室综合征患者的诊断和预后价值,该研究基于之前的评论并添加了首次描述的三个新 CT 特征。
研究概览
详细说明
腹腔间隔室综合征 (ACS) 是一种众所周知的疾病,发生在重症监护病房的患者中,患有急腹症(如重症急性胰腺炎、外伤、腹腔积血、手术、感染性疾病)、大量液体复苏(超过 2 ,5L)和全身性疾病,如严重败血症或严重烧伤。
该综合征的特征是通过膀胱内压间接测量的持续腹内高压 (IAH) 高于 20 mmHg,以及由于腹内压升高导致的多器官衰竭。
IAH 定义为腹压升高超过 12 mmHg,不会系统性导致 ACS,并且通常可以通过药物治疗成功治愈。
当内侧治疗失败或出现 ACS 时,手术治疗是合适的,包括剖腹减压术。
CT 检查不用于 ACS 诊断,但放射科医师应了解 IAH 患者的这种情况和 CT 表现,因为这些重症患者可能会进行多次 CT 检查以诊断其初始情况、并发症或其发生监视。
几项放射学研究已经确定了 IAH 和 ACS 的 CT 表现。 由于方法论薄弱(Al-Bahrani 等人除外),他们中的大多数未能建立 IAH 的特定和敏感的符号学。 由 Pickhardt 等人首先描述的“圆腹征”(RBS) 的诊断意义一直存在争议。 这些研究均未评估 IAH CT 结果的预后价值。
一些 IAH CT 结果可能具有预后价值,并且在具有已证实的 IAH 的高危患者群体中发现时,与克服 ACS 的风险增加有统计学联系。
本研究的目的是前瞻性地评估 CT 表现在 IAH 中的诊断和预后价值,具有较高的统计价值。
这些CT表现是之前评论中描述的(圆腹征、腹静脉变窄、膈肌抬高、双侧腹股沟疝、肠壁增厚伴强化、直接内脏压迫),也是这里首次研究的(腹膜/腹部比例增加、半月线扩张、肾旁筋膜上侧凹陷)。
设计:
对于每个纳入的患者,当订购腹部 CT 时,在 CT 检查的同时进行腹内压测量。 记录是否存在 IAH 或 ACS。
两名放射科医师(一名初级和一名高级腹部急诊成像专家)在不知道腹内压值的情况下检查 CT 检查并记录所研究的十个 CT 特征是否存在。
患者随访:
- 5天跟进
- 腹内压测量
- 从纳入时间到纳入后 28 天的 ACS 发生率。
- 器官衰竭的演变
- 28天时的生命状况
- 应用药物和手术治疗
分析:
- CT表现对IAH的诊断价值
- CT 结果在 IAH 中的预后价值,定义与 ACS 克服统计相关的 CT 特征,以及 28 天时的死亡率
在 ICU 休克状态下的患者中,IAH 的患病率预计约为 40% 至 50%。 其中,预计约有 20% 的人会患上 ACS。
根据 Al-Bahrani 和 al.,RBS 在 IAH 中的敏感性约为 80%。为了评估 RBS 的诊断价值(CI = [0,68 - 0,88]),68 例 IAH 和约 140 名患者包括需要。
根据我中心的影像学习惯,本次研究的时长预计在10个月左右。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要ICU托管的危重病人
- 需要血管加压药物的休克状态
- 需要机械通气的休克状态
- 要求进行腹部CT检查
- 腹内压测量
排除标准:
- 18岁以下
- 怀孕
- 导尿管禁忌症
- CT检查前开腹减压
- CT增强剂绝对禁忌症
- 膀胱切除术
- 托管/监护
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹内高压 (HIA)
大体时间:腹部CT检查前后4小时内
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患者腹内高压的发生率,定义为以标准化方式测量的膀胱内压升高超过 12 mmHg
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腹部CT检查前后4小时内
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圆肚标志
大体时间:CT检查时
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在左肾静脉穿过主动脉的水平处测量的腹部前后/横向直径比率增加(比率 > 0.80,不包括皮下脂肪)。
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CT检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹部大静脉变窄
大体时间:CT检查时
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定义为小于 3 毫米的狭缝状外观
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CT检查时
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横膈膜抬高
大体时间:CT检查时
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定义为横膈膜圆顶到达第 10 胸椎椎体或以上
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CT检查时
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腹部实心脏器受压或移位
大体时间:CT检查时
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存在轮廓畸形
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CT检查时
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肠壁增厚伴造影增强
大体时间:CT检查时
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定义为厚度为 3 毫米或更大且对比度增强
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CT检查时
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双侧腹股沟疝
大体时间:CT检查时
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双侧腹股沟疝,如果之前的影像学检查没有出现
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CT检查时
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腹膜/腹部比例增加
大体时间:CT检查时
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腹膜/腹部高度比增加(比值 > 0.5)。
腹膜间室高度是从正中线上的十二指肠后壁到腹前壁测量的。
腹腔室高度在同一水平测量,不包括皮下脂肪。
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CT检查时
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半月线胀
大体时间:CT检查时
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腹横肌和腹直肌之间较长的长度,单位为毫米
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CT检查时
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肾旁筋膜上侧凹陷
大体时间:CT检查时
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肾旁筋膜上侧凹陷畸形,伴或不伴肾畸形或移位
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CT检查时
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腹腔室综合症 (ACS)
大体时间:自纳入之日起至纳入后28天
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纳入患者的 ACS 发病率,定义为持续腹内高压高于 20 mmHg 和由于腹内压升高导致的多器官衰竭
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自纳入之日起至纳入后28天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Luckianow GM, Ellis M, Governale D, Kaplan LJ. Abdominal compartment syndrome: risk factors, diagnosis, and current therapy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:908169. doi: 10.1155/2012/908169. Epub 2012 Jun 7.
- Malbrain ML, De Keulenaer BL, Oda J, De Laet I, De Waele JJ, Roberts DJ, Kirkpatrick AW, Kimball E, Ivatury R. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in burns, obesity, pregnancy, and general medicine. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):228-40. doi: 10.5603/AIT.a2015.0021. Epub 2015 May 14.
- Patel A, Lall CG, Jennings SG, Sandrasegaran K. Abdominal compartment syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1037-43. doi: 10.2214/AJR.07.2092.
- Epelman M, Soudack M, Engel A, Halberthal M, Beck R. Abdominal compartment syndrome in children: CT findings. Pediatr Radiol. 2002 May;32(5):319-22. doi: 10.1007/s00247-001-0569-3. Epub 2002 Feb 15.
- Al-Bahrani AZ, Abid GH, Sahgal E, O'shea S, Lee S, Ammori BJ. A prospective evaluation of CT features predictive of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in critically ill surgical patients. Clin Radiol. 2007 Jul;62(7):676-82. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.006. Epub 2007 May 2.
- Malbrain ML, Chiumello D, Cesana BM, Reintam Blaser A, Starkopf J, Sugrue M, Pelosi P, Severgnini P, Hernandez G, Brienza N, Kirkpatrick AW, Schachtrupp A, Kempchen J, Estenssoro E, Vidal MG, De Laet I, De Keulenaer BL; WAKE-Up! Investigators. A systematic review and individual patient data meta-analysis on intra-abdominal hypertension in critically ill patients: the wake-up project. World initiative on Abdominal Hypertension Epidemiology, a Unifying Project (WAKE-Up!). Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):293-306. Epub 2013 Dec 12.
- Atema JJ, van Buijtenen JM, Lamme B, Boermeester MA. Clinical studies on intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):234-40. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a85f59. No abstract available.
- Wu J, Zhu Q, Zhu W, Chen W, Wang S. [Computed tomographic features of abdominal compartment syndrome complicated by severe acute pancreatitis]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Nov 25;94(43):3378-81. Chinese.
- Iyer D, Rastogi P, Aneman A, D'Amours S. Early screening to identify patients at risk of developing intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Nov;58(10):1267-75. doi: 10.1111/aas.12409.
- De Waele JJ, Ejike JC, Leppaniemi A, De Keulenaer BL, De Laet I, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Kimball E, Ivatury R, Malbrain ML. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in pancreatitis, paediatrics, and trauma. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):219-27. doi: 10.5603/AIT.a2015.0027. Epub 2015 May 14.
- Wachsberg RH, Sebastiano LL, Levine CD. Narrowing of the upper abdominal inferior vena cava in patients with elevated intraabdominal pressure. Abdom Imaging. 1998 Jan-Feb;23(1):99-102. doi: 10.1007/s002619900295.
- Hong JJ, Cohn SM, Perez JM, Dolich MO, Brown M, McKenney MG. Prospective study of the incidence and outcome of intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Br J Surg. 2002 May;89(5):591-6. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02072.x.
- Holodinsky JK, Roberts DJ, Ball CG, Blaser AR, Starkopf J, Zygun DA, Stelfox HT, Malbrain ML, Jaeschke RC, Kirkpatrick AW. Risk factors for intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome among adult intensive care unit patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2013 Oct 21;17(5):R249. doi: 10.1186/cc13075.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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