Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominalt kompartmentsyndrom: diagnostisk og prognostisk værdi af CT-fund - en prospektiv undersøgelse (SCANAPIV)

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er en velkendt tilstand, der forekommer hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger.

Dette syndrom har en vedvarende intraabdominal hypertension (IAH) over 20 mmHg og en multipel organsvigt på grund af stigning i det intraabdominale tryk.

Adskillige anmeldelser beskrev CT-fund knyttet til disse tilstande, men de fleste af dem lider af en utilstrækkelig statistisk metode.

Desuden har den vigtigste CT-funktion beskrevet som specifik i ACS, Round Belly Sign (RBS), været meget diskuteret siden.

Denne undersøgelse har til formål på en prospektiv måde at evaluere den diagnostiske og prognostiske værdi af CT-fund hos abdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom-patienter, der er vært på intensivafdelinger, baseret på tidligere anmeldelser og tilføjelse af tre nye CT-funktioner beskrevet for første gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er en velkendt tilstand, der forekommer hos patienter, der er vært på intensivafdelinger og lider af akut abdominal sygdom (såsom alvorlig akut pancreatitis, traumer, hæmoperitoneum, kirurgi, infektionssygdom), genoplivning af store mængder væske (over 2 ,5L), og systemisk sygdom såsom svær sepsis eller større forbrændinger.

Dette syndrom har en vedvarende intraabdominal hypertension (IAH) over 20 mmHg, målt indirekte ved intravesikalt tryk, og en multipel organsvigt på grund af stigning i det intraabdominale tryk.

IAH, der er defineret som en abdominal trykstigning over 12 mmHg, fører ikke systematisk til ACS og kureres ofte med succes med medicinsk terapi.

Når mediel behandling mislykkes, eller ACS er til stede, er kirurgisk behandling passende og består i en dekompressiv laparotomi.

CT-undersøgelse er ikke bestilt til ACS-diagnostik, men radiologer bør være opmærksomme på denne tilstand og CT-fund hos patienter med IAH, da disse kritisk syge patienter sandsynligvis vil have flere CT-undersøgelser i et diagnostisk formål for den initiale tilstand, dens komplikationer eller dens overvågning.

Adskillige radiologiske undersøgelser har bestemt CT-fund af IAH og ACS. De fleste af dem formåede ikke at etablere en specifik og følsom semiologi af IAH på grund af svag metodologi (undtagen Al-Bahrani og al.). Den diagnostiske betydning af "Round Belly Sign" (RBS), først beskrevet af Pickhardt og al., har været diskuteret siden. Ingen af ​​disse undersøgelser evaluerede den prognostiske værdi af IAH CT-fund.

Nogle af IAH CT-fundene kan have en prognostisk værdi og være statistisk forbundet med en øget risiko for ACS overvundet, når de findes i en risikopatientpopulation med dokumenteret IAH.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diagnostisk og prognostisk værdi af CT-fund i IAH på en prospektiv måde med en høj statistisk værdi.

Disse CT-fund er dem, der tidligere er beskrevet i tidligere anmeldelser (rundt mavetegn, forsnævring af abdominale vener, forhøjelse af mellemgulvet, bilateral lyskeprolaps, tarmvægsfortykkelse med forstærkning, direkte visceral kompression) og dem, der er undersøgt her for første gang ( forøgelse af peritoneal/abdominal ratio, semi-lunar line distension, konkavitet af oversiden af ​​para nyre fascia).

Design:

For hver inkluderet patient, når der bestilles en abdominal CT, udføres en intraabdominal trykmåling samtidig med CT-undersøgelsen. Tilstedeværelse eller fravær af IAH eller ACS er noteret.

To radiologer (en junior og en senior specialiseret i abdominal nødbilleddannelse) gennemgår CT-undersøgelserne og noterer tilstedeværelsen eller fraværet af de ti CT-egenskaber, der er undersøgt, uden at kende den intraabdominale trykværdi.

Patientopfølgning:

  • 5 dages opfølgning
  • intraabdominale trykmålinger
  • Forekomst af ACS fra inklusionstidspunktet til 28 dage efter.
  • Udvikling af organsvigt
  • Vital status efter 28 dage
  • Medicinsk og kirurgisk terapi anvendes

Analyse:

  • Diagnostisk værdi af CT-fund i IAH
  • Prognostisk værdi af CT-fund i IAH, der definerer CT-træk statistisk forbundet med ACS overvundet og dødelighed efter 28 dage

Prævalensen af ​​IAH forventes at være omkring 40 til 50 % hos patienter i shocktilstand, der er vært på intensivafdeling. Blandt dem forventes omkring 20% ​​at lide af ACS.

Sensitiviteten af ​​RBS i IAH er omkring 80 % ifølge Al-Bahrani og al.. For at evaluere den diagnostiske værdi af RBS med (CI = [0,68 - 0,88]), er 68 tilfælde af IAH og omkring 140 patienter inkluderet. havde brug for.

Baseret på billeddannelsesvaner i vores center, forventes varigheden af ​​denne undersøgelse at være omkring 10 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter hostet på intensivafdelinger (ICU) i tilstand af chok, der kræver vasopressive lægemidler, mekanisk ventilation, hvor en abdominal CT bestilles og udføres med samtidig intraabdominal trykmåling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der kræver ICU-vært
  • Choktilstand, der kræver vasopressive lægemidler
  • Stødtilstand, der kræver mekanisk ventilation
  • Abdominal CT-undersøgelse bestilt
  • Intra abdominal trykmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Kontraindikation til urinrørskateter
  • Dekompressiv laparotomi før CT-undersøgelse
  • Absolut kontraindikation for CT-forstærkende middel
  • Cystektomi
  • Formynderskab/værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertension (HIA)
Tidsramme: Inden for fire timer før eller efter abdominal CT-undersøgelsen
Forekomst af intraabdominal hypertension hos patienter inkluderet, defineret ved stigningen over 12 mmHg af det intravesikale tryk målt på en standardiseret måde
Inden for fire timer før eller efter abdominal CT-undersøgelsen
Rundt maveskilt
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Øget forhold mellem anteroposterior/tværgående diameter af abdomen (forhold >0,80), målt på det niveau, hvor venstre nyrevene krydser aorta, ekskl. subkutant fedt.
På tidspunktet for CT-undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsnævring af maven store vener
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Defineret som et slidslignende udseende på mindre end 3 mm
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Forhøjelse af mellemgulvet
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Defineret som kuppel af mellemgulvet, der når den 10. thorax vertebrale krop eller derover
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Kompression eller forskydning af faste abdominale indvolde
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Tilstedeværelse af konturdeformitet
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Tarmvægsfortykkelse med kontrastforstærkning
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Defineret som en tykkelse på 3 mm eller mere med kontrastforbedring
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Bilateral lyskeprolaps
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Bilateral lyskeprolaps, hvis den ikke er til stede ved en tidligere billeddiagnostisk undersøgelse
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Forøgelse af peritoneal/abdominal ratio
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Forøgelse af peritoneal/abdominal højdeforhold (forhold > 0,5). Peritonealrumshøjden måles fra den bageste tredje duodenumvæg på medianlinjen til den forreste abdominalvæg. Abdominalrumshøjden måles på samme niveau, eksklusive subkutant fedt.
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Halvmånelinjeudspilning
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Den længere længde mellem tværgående abdominismuskel og rectus abdominismuskel i millimeter
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Konkavitet af oversiden af ​​den pararenale fascia
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøgelse
Konkav deformitet af oversiden af ​​para nyre fascia, med eller uden nyre deformitet eller forskydning
På tidspunktet for CT-undersøgelse
Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS)
Tidsramme: Fra optagelsestidspunktet til 28 dage efter
Forekomst af ACS hos inkluderede patienter, defineret ved en vedvarende intraabdominal hypertension over 20 mmHg og en multipel organsvigt på grund af stigning i det intraabdominale tryk
Fra optagelsestidspunktet til 28 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension

Abonner