Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan oireyhtymä: TT-löydösten diagnostinen ja prognostinen arvo – tuleva tutkimus (SCANAPIV)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vatsaosaston oireyhtymä (ACS) on hyvin tunnettu sairaus, jota esiintyy kriittisesti sairailla potilailla tehohoitoyksiköissä.

Tähän oireyhtymään liittyy pitkäkestoinen vatsansisäinen hypertensio (IAH) yli 20 mmHg ja useiden elinten vajaatoiminta, joka johtuu vatsansisäisen paineen noususta.

Useissa katsauksissa kuvattiin näihin sairauksiin liittyviä TT-löydöksiä, mutta useimmat niistä kärsivät riittämättömästä tilastollisesta menetelmästä.

Lisäksi pääasiallisesta TT-ominaisuudesta, joka on kuvattu spesifiseksi ACS:ssä, Round Belly Sign (RBS), on kiistelty paljon siitä lähtien.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti TT-löydösten diagnostista ja prognostista arvoa tehohoidossa olevilla vatsan verenpainetautia ja vatsaontelo-oireyhtymää sairastavilla potilailla aiempien arvioiden perusteella ja lisäämällä kolme ensimmäistä kertaa kuvattua uutta TT-ominaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsaosaston oireyhtymä (ACS) on hyvin tunnettu sairaus, jota esiintyy tehohoitoyksiköissä olevilla potilailla, jotka kärsivät akuutista vatsan sairaudesta (kuten vaikea akuutti haimatulehdus, trauma, hemoperitoneum, leikkaus, infektiosairaus), suuren nestemäärän elvytys (yli 2 vuotta). ,5L) ja systeemiset sairaudet, kuten vakava sepsis tai suuret palovammat.

Tähän oireyhtymään liittyy yli 20 mmHg:n jatkuva intraabdominaalinen hypertensio (IAH), joka mitataan epäsuorasti rakonsisäisellä paineella, ja useiden elinten vajaatoiminta, joka johtuu vatsansisäisen paineen noususta.

IAH, joka määritellään vatsan paineen nousuksi yli 12 mmHg, ei johda systemaattisesti ACS:ään, ja se parantuu usein onnistuneesti lääkehoidolla.

Kun mediaalinen hoito epäonnistuu tai ACS on läsnä, kirurginen hoito on tarkoituksenmukaista ja koostuu dekompressiivisesta laparotomiasta.

TT-tutkimusta ei tilata ACS-diagnostiikkaan, mutta radiologien tulee olla tietoisia tästä tilasta ja TT-löydöksistä IAH-potilailla, koska näille kriittisesti sairaille potilaille tehdään todennäköisesti useita TT-tutkimuksia diagnostisessa tarkoituksessa alkutilan, sen komplikaatioiden tai sen vuoksi. valvontaa.

Useat radiologiset tutkimukset ovat määrittäneet TT-löydöksiä IAH:sta ja ACS:stä. Useimmat heistä epäonnistuivat luomaan erityistä ja herkkää IAH:n semiologiaa heikon metodologian vuoksi (paitsi Al-Bahrani ja muut). Pickhardtin ja ai. ensimmäisenä kuvaaman "Round Belly Sign" (RBS) diagnostisesta merkityksestä on keskusteltu siitä lähtien. Mikään näistä tutkimuksista ei arvioinut IAH-TT-löydösten ennustearvoa.

Joillakin IAH-TT-löydöksillä voi olla ennustearvoa, ja ne liittyvät tilastollisesti kohonneeseen ACS-riskiin, kun ne havaitaan riskipotilaiden populaatiossa, joilla on todistettu IAH.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TT-löydösten diagnostista ja prognostista arvoa IAH:ssa prospektiivisesti korkealla tilastollisella arvolla.

Nämä TT-löydökset ovat aiemmissa katsauksissa kuvatut (pyöreä vatsamerkki, vatsan suonten kaventuminen, pallean kohoaminen, molemminpuolinen nivustyrä, suolen seinämän paksuuntuminen tehostuneena, suora viskeraalinen kompressio) ja niitä, joita on tutkittu tässä ensimmäistä kertaa ( vatsakalvon ja vatsan välisen suhteen kasvu, puolikuun linjan venyminen, paramunuaisen faskian yläosan koveruus).

Design:

Kullekin mukana olevalle potilaalle, kun vatsan alueen TT tilataan, suoritetaan vatsansisäisen paineen mittaus samanaikaisesti TT-tutkimuksen kanssa. IAH:n tai ACS:n läsnäolo tai puuttuminen on huomioitu.

Kaksi radiologia (yksi juniori ja yksi vatsan hätäkuvaukseen erikoistunut vanhempi) käy läpi TT-tutkimukset ja panee merkille kymmenen tutkitun TT-ominaisuuden olemassaolon tai puuttumisen tietämättä vatsansisäisen paineen arvoa.

Potilaan seuranta:

  • 5 päivän seuranta
  • vatsansisäisen paineen mittaukset
  • ACS:n ilmaantuvuus sisällyttämisestä 28 päivään sen jälkeen.
  • Elinvaurioiden evoluutio
  • Vital status 28 päivän kohdalla
  • Lääketieteellinen ja kirurginen hoito

Analyysi:

  • TT-löydösten diagnostinen arvo IAH:ssa
  • TT-löydösten ennustearvo IAH:ssa, joka määrittelee TT-piirteet, jotka liittyvät tilastollisesti ACS:n voittamiseen ja kuolleisuuteen 28 päivän kohdalla

IAH:n esiintyvyyden odotetaan olevan noin 40–50 % teho-osastolla olevista shokin tilassa olevista potilaista. Heistä noin 20 %:n odotetaan kärsivän ACS:stä.

RBS:n herkkyys IAH:ssa on noin 80 % Al-Bahranin ja muiden mukaan. RBS:n diagnostisen arvon arvioimiseksi (CI = [0,68 - 0,88]) on otettu huomioon 68 IAH-tapausta ja noin 140 potilasta. tarvittu.

Keskuksessamme oleviin kuvantamistottumuksiin perustuen tämän tutkimuksen oletetaan kestävän noin 10 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat tehohoidossa (ICU) sokkitilassa, jossa tarvitaan vasopressiivisiä lääkkeitä, mekaanista ventilaatiota, jossa tilataan vatsan TT ja suoritetaan samanaikaisesti vatsansisäisen paineen mittaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
  • Sokkitila, joka vaatii vasopressiivisia lääkkeitä
  • Iskutila, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
  • Vatsan TT-tutkimus määrätty
  • Vatsan sisäisen paineen mittaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Virtsaputken katetrin vasta-aihe
  • Dekompressiivinen laparotomia ennen TT-tutkimusta
  • Absoluuttinen vasta-aihe TT-tehosteaineelle
  • Kystektomia
  • Edunvalvonta/huoltajuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abdominaalinen hypertensio (HIA)
Aikaikkuna: Neljän tunnin sisällä ennen tai jälkeen vatsan TT-tutkimuksen
Vatsansisäisen verenpainetaudin ilmaantuvuus potilailla, mukaan lukien, määriteltynä rakonsisäisen paineen nousuna yli 12 mmHg standardisoidulla tavalla mitattuna
Neljän tunnin sisällä ennen tai jälkeen vatsan TT-tutkimuksen
Pyöreä vatsa merkki
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Vatsan anteroposteriorin ja poikittaisen halkaisijan lisääntynyt suhde (suhde > 0,80), mitattuna tasolla, jossa vasen munuaislaskimo ylittää aortan, pois lukien ihonalainen rasva.
CT-tutkimuksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan suurten suonten kapeneminen
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Määritelty alle 3 mm:n rakomaiseksi ulkonäöksi
CT-tutkimuksen yhteydessä
Kalvon kohotus
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Määritelty pallean kupuksi, joka saavuttaa 10. rintarangan rungon tai sen yläpuolelle
CT-tutkimuksen yhteydessä
Kiinteän vatsan sisäelinten puristus tai siirtyminen
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Ääriviivan epämuodostuman esiintyminen
CT-tutkimuksen yhteydessä
Suolen seinämän paksuuntuminen kontrastin lisäyksellä
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Määritelty paksuudeksi, joka on 3 mm tai suurempi kontrastin parannuksella
CT-tutkimuksen yhteydessä
Kahdenvälinen nivustyrä
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Kahdenvälinen nivustyrä, jos sitä ei ole esiintynyt aiemmassa kuvantamistutkimuksessa
CT-tutkimuksen yhteydessä
Lisääntynyt vatsaontelon/vatsan suhde
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Peritoneaalisen/vatsan korkeussuhteen kasvu (suhde > 0,5). Peritoneaalitilan korkeus mitataan pohjukaissuolen takaseinästä keskiviivalla vatsan etuseinään. Vatsan korkeus mitataan samalla tasolla, pois lukien ihonalainen rasva.
CT-tutkimuksen yhteydessä
Puolikuun linjan venytys
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Pidempi pituus poikittaisen vatsalihaksen ja suoran vatsalihaksen välillä millimetreinä
CT-tutkimuksen yhteydessä
Munuaisten parafaskian yläpuolen koveruus
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen yhteydessä
Munuaisten sivukalvon yläosan kovera epämuodostuma, munuaisen epämuodostuman tai siirtymän kanssa tai ilman
CT-tutkimuksen yhteydessä
Vatsaosaston oireyhtymä (ACS)
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä 28 päivään sen jälkeen
ACS:n ilmaantuvuus mukana olevilla potilailla, jotka määritellään jatkuvana yli 20 mmHg:n vatsansisäisenä hypertensiona ja vatsansisäisen paineen noususta johtuvana monielimen vajaatoiminnana
Sisällyttämisestä 28 päivään sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa