Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Syndrome du compartiment abdominal : valeur diagnostique et pronostique des résultats de la tomodensitométrie - une étude prospective (SCANAPIV)

20 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) est une affection bien connue qui survient chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs.

Ce syndrome se caractérise par une hypertension intra-abdominale (IAH) soutenue supérieure à 20 mmHg et une défaillance multiviscérale due à l'augmentation de la pression intra-abdominale.

Plusieurs revues ont décrit des résultats CT liés à ces conditions, mais la plupart d'entre eux souffrent d'une méthode statistique insuffisante.

De plus, la principale caractéristique CT décrite comme spécifique dans l'ACS, Round Belly Sign (RBS), a été très débattue depuis.

Cette étude vise à évaluer, de manière prospective, la valeur diagnostique et pronostique des découvertes CT chez les patients souffrant d'hypertension abdominale et de syndrome du compartiment abdominal hébergés dans des unités de soins intensifs, sur la base des revues précédentes et en ajoutant trois nouvelles fonctionnalités CT décrites pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) est une affection bien connue, survenant chez des patients hébergés dans des unités de soins intensifs et souffrant d'une maladie abdominale aiguë (telle qu'une pancréatite aiguë sévère, un traumatisme, un hémopéritoine, une intervention chirurgicale, une maladie infectieuse), une réanimation liquidienne à grand volume (plus de 2 ,5L) et des maladies systémiques comme une septicémie grave ou des brûlures graves.

Ce syndrome se caractérise par une hypertension intra-abdominale (IAH) soutenue supérieure à 20 mmHg, mesurée indirectement par la pression intra-vésicale, et une défaillance multiviscérale due à l'augmentation de la pression intra-abdominale.

L'IAH, qui est définie comme une augmentation de la pression abdominale au-dessus de 12 mmHg, n'entraîne pas systématiquement de SCA et est souvent guérie avec succès par un traitement médical.

En cas d'échec de la prise en charge médiale ou de présence d'un SCA, la prise en charge chirurgicale est appropriée et consiste en une laparotomie décompressive.

L'examen CT n'est pas demandé pour le diagnostic du SCA, mais les radiologues doivent être conscients de cette condition et des résultats CT chez les patients atteints d'HIA, car ces patients gravement malades sont susceptibles de subir plusieurs examens CT dans un but diagnostique pour l'état initial, ses complications ou son surveillance.

Plusieurs études radiologiques ont déterminé les résultats CT de l'IAH et du SCA. La plupart d'entre eux n'ont pas réussi à établir une sémiologie spécifique et sensible de l'IAH, en raison d'une méthodologie faible (sauf Al-Bahrani et al.). La signification diagnostique du "Round Belly Sign" (RBS), décrit pour la première fois par Pickhardt et al., A été débattue depuis. Aucune de ces études n'a évalué la valeur pronostique des résultats de l'IAH CT.

Certains des résultats de l'IAH CT peuvent avoir une valeur pronostique et être statistiquement liés à un risque accru de SCA surmonté lorsqu'ils sont trouvés dans une population de patients à risque, avec une IAH prouvée.

Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique des découvertes CT dans l'HIA de manière prospective, avec une valeur statistique élevée.

Ces signes scanner sont ceux précédemment décrits dans les revues précédentes (signe du ventre rond, rétrécissement des veines abdominales, élévation du diaphragme, hernie inguinale bilatérale, épaississement de la paroi intestinale avec rehaussement, compression viscérale directe) et ceux étudiés ici pour la première fois ( augmentation du rapport péritonéal/abdominal, distension de la ligne semi-lunaire, concavité de la face supérieure du fascia pararénal).

Concevoir:

Pour chaque patient inclus, lorsqu'un scanner abdominal est demandé, une mesure de la pression intra-abdominale est réalisée simultanément à l'examen scanner. La présence ou l'absence d'HIA ou de SCA est notée.

Deux radiologues (un junior et un senior spécialisé en imagerie des urgences abdominales) revoient les examens tomodensitométriques et notent la présence ou l'absence des dix éléments tomodensitométriques étudiés, sans connaître la valeur de la pression intra-abdominale.

Suivi des patients :

  • 5 jours de suivi
  • mesures de la pression intra-abdominale
  • Incidence du SCA depuis le moment de l'inclusion jusqu'à 28 jours après.
  • Évolution des défaillances d'organes
  • Etat vital à 28 jours
  • Thérapie médicale et chirurgicale appliquée

Une analyse:

  • Valeur diagnostique des résultats CT dans l'HIA
  • Valeur pronostique des résultats CT dans l'HIA, définissant les caractéristiques CT statistiquement liées au SCA surmonté et à la mortalité à 28 jours

La prévalence de l'HIA devrait être d'environ 40 à 50 % chez les patients en état de choc hébergés en USI. Parmi eux, environ 20 % devraient souffrir de SCA.

La sensibilité du RBS dans l'HIA est d'environ 80% selon Al-Bahrani et al. Pour évaluer la valeur diagnostique du RBS avec (IC = [0,68 - 0,88]), 68 cas d'HIA et environ 140 patients avait besoin.

Sur la base des habitudes d'imagerie dans notre centre, la durée de cette étude devrait être d'environ 10 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades hébergés dans des unités de soins intensifs (USI) en état de choc nécessitant des médicaments vasopresseurs, une ventilation mécanique, dans lesquels un scanner abdominal est prescrit et réalisé avec mesure simultanée de la pression intra-abdominale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades nécessitant un hébergement en USI
  • État de choc nécessitant des médicaments vasopresseurs
  • État de choc nécessitant une ventilation mécanique
  • Examen CT abdominal ordonné
  • Mesure de la pression intra-abdominale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Contre-indication au cathéter urétral
  • Laparotomie décompressive avant examen TDM
  • Contre-indication absolue à l'agent d'amélioration CT
  • Cystectomie
  • Tutelle/tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension intra-abdominale (HIA)
Délai: Dans les quatre heures avant ou après l'examen CT abdominal
Incidence de l'hypertension intra-abdominale chez les patients inclus, définie par l'élévation au-dessus de 12 mmHg de la pression intra-vésicale mesurée de manière standardisée
Dans les quatre heures avant ou après l'examen CT abdominal
Signe de ventre rond
Délai: Au moment de l'examen CT
Augmentation du rapport diamètre antéropostérieur/transversal de l'abdomen (rapport > 0,80), mesuré au niveau où la veine rénale gauche croise l'aorte, à l'exclusion de la graisse sous-cutanée.
Au moment de l'examen CT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétrécissement des grosses veines de l'abdomen
Délai: Au moment de l'examen CT
Défini comme un aspect en forme de fente de moins de 3 mm
Au moment de l'examen CT
Élévation du diaphragme
Délai: Au moment de l'examen CT
Défini comme le dôme du diaphragme atteignant le 10e corps vertébral thoracique ou au-dessus
Au moment de l'examen CT
Compression ou déplacement de viscères abdominaux solides
Délai: Au moment de l'examen CT
Présence d'une déformation du contour
Au moment de l'examen CT
Épaississement de la paroi intestinale avec amélioration du contraste
Délai: Au moment de l'examen CT
Défini comme une épaisseur de 3 mm ou plus avec amélioration du contraste
Au moment de l'examen CT
Hernie inguinale bilatérale
Délai: Au moment de l'examen CT
Hernie inguinale bilatérale, si non présente lors d'un examen d'imagerie précédent
Au moment de l'examen CT
Augmentation du rapport péritonéal/abdominal
Délai: Au moment de l'examen CT
Augmentation du rapport hauteur péritonéale/hauteur abdominale (rapport > 0,5). La hauteur du compartiment péritonéal est mesurée depuis la paroi postérieure du tiers duodénal sur la ligne médiane jusqu'à la paroi antérieure de l'abdomen. La hauteur du compartiment abdominal est mesurée au même niveau, à l'exclusion de la graisse sous-cutanée.
Au moment de l'examen CT
Distension de la ligne semi-lunaire
Délai: Au moment de l'examen CT
La plus grande longueur entre le muscle transverse de l'abdomen et le muscle droit de l'abdomen en millimètres
Au moment de l'examen CT
Concavité de la face supérieure du fascia pararénal
Délai: Au moment de l'examen CT
Déformation concave de la face supérieure du fascia pararénal, avec ou sans déformation ou déplacement rénal
Au moment de l'examen CT
Syndrome du compartiment abdominal (SCA)
Délai: Du moment de l'inclusion à 28 jours après
Incidence du SCA chez les patients inclus, défini par une hypertension intra-abdominale soutenue supérieure à 20 mmHg et une défaillance multiviscérale due à l'élévation de la pression intra-abdominale
Du moment de l'inclusion à 28 jours après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner