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- Essai clinique NCT02814734
Syndrome du compartiment abdominal : valeur diagnostique et pronostique des résultats de la tomodensitométrie - une étude prospective (SCANAPIV)
Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) est une affection bien connue qui survient chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs.
Ce syndrome se caractérise par une hypertension intra-abdominale (IAH) soutenue supérieure à 20 mmHg et une défaillance multiviscérale due à l'augmentation de la pression intra-abdominale.
Plusieurs revues ont décrit des résultats CT liés à ces conditions, mais la plupart d'entre eux souffrent d'une méthode statistique insuffisante.
De plus, la principale caractéristique CT décrite comme spécifique dans l'ACS, Round Belly Sign (RBS), a été très débattue depuis.
Cette étude vise à évaluer, de manière prospective, la valeur diagnostique et pronostique des découvertes CT chez les patients souffrant d'hypertension abdominale et de syndrome du compartiment abdominal hébergés dans des unités de soins intensifs, sur la base des revues précédentes et en ajoutant trois nouvelles fonctionnalités CT décrites pour la première fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) est une affection bien connue, survenant chez des patients hébergés dans des unités de soins intensifs et souffrant d'une maladie abdominale aiguë (telle qu'une pancréatite aiguë sévère, un traumatisme, un hémopéritoine, une intervention chirurgicale, une maladie infectieuse), une réanimation liquidienne à grand volume (plus de 2 ,5L) et des maladies systémiques comme une septicémie grave ou des brûlures graves.
Ce syndrome se caractérise par une hypertension intra-abdominale (IAH) soutenue supérieure à 20 mmHg, mesurée indirectement par la pression intra-vésicale, et une défaillance multiviscérale due à l'augmentation de la pression intra-abdominale.
L'IAH, qui est définie comme une augmentation de la pression abdominale au-dessus de 12 mmHg, n'entraîne pas systématiquement de SCA et est souvent guérie avec succès par un traitement médical.
En cas d'échec de la prise en charge médiale ou de présence d'un SCA, la prise en charge chirurgicale est appropriée et consiste en une laparotomie décompressive.
L'examen CT n'est pas demandé pour le diagnostic du SCA, mais les radiologues doivent être conscients de cette condition et des résultats CT chez les patients atteints d'HIA, car ces patients gravement malades sont susceptibles de subir plusieurs examens CT dans un but diagnostique pour l'état initial, ses complications ou son surveillance.
Plusieurs études radiologiques ont déterminé les résultats CT de l'IAH et du SCA. La plupart d'entre eux n'ont pas réussi à établir une sémiologie spécifique et sensible de l'IAH, en raison d'une méthodologie faible (sauf Al-Bahrani et al.). La signification diagnostique du "Round Belly Sign" (RBS), décrit pour la première fois par Pickhardt et al., A été débattue depuis. Aucune de ces études n'a évalué la valeur pronostique des résultats de l'IAH CT.
Certains des résultats de l'IAH CT peuvent avoir une valeur pronostique et être statistiquement liés à un risque accru de SCA surmonté lorsqu'ils sont trouvés dans une population de patients à risque, avec une IAH prouvée.
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique des découvertes CT dans l'HIA de manière prospective, avec une valeur statistique élevée.
Ces signes scanner sont ceux précédemment décrits dans les revues précédentes (signe du ventre rond, rétrécissement des veines abdominales, élévation du diaphragme, hernie inguinale bilatérale, épaississement de la paroi intestinale avec rehaussement, compression viscérale directe) et ceux étudiés ici pour la première fois ( augmentation du rapport péritonéal/abdominal, distension de la ligne semi-lunaire, concavité de la face supérieure du fascia pararénal).
Concevoir:
Pour chaque patient inclus, lorsqu'un scanner abdominal est demandé, une mesure de la pression intra-abdominale est réalisée simultanément à l'examen scanner. La présence ou l'absence d'HIA ou de SCA est notée.
Deux radiologues (un junior et un senior spécialisé en imagerie des urgences abdominales) revoient les examens tomodensitométriques et notent la présence ou l'absence des dix éléments tomodensitométriques étudiés, sans connaître la valeur de la pression intra-abdominale.
Suivi des patients :
- 5 jours de suivi
- mesures de la pression intra-abdominale
- Incidence du SCA depuis le moment de l'inclusion jusqu'à 28 jours après.
- Évolution des défaillances d'organes
- Etat vital à 28 jours
- Thérapie médicale et chirurgicale appliquée
Une analyse:
- Valeur diagnostique des résultats CT dans l'HIA
- Valeur pronostique des résultats CT dans l'HIA, définissant les caractéristiques CT statistiquement liées au SCA surmonté et à la mortalité à 28 jours
La prévalence de l'HIA devrait être d'environ 40 à 50 % chez les patients en état de choc hébergés en USI. Parmi eux, environ 20 % devraient souffrir de SCA.
La sensibilité du RBS dans l'HIA est d'environ 80% selon Al-Bahrani et al. Pour évaluer la valeur diagnostique du RBS avec (IC = [0,68 - 0,88]), 68 cas d'HIA et environ 140 patients avait besoin.
Sur la base des habitudes d'imagerie dans notre centre, la durée de cette étude devrait être d'environ 10 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement malades nécessitant un hébergement en USI
- État de choc nécessitant des médicaments vasopresseurs
- État de choc nécessitant une ventilation mécanique
- Examen CT abdominal ordonné
- Mesure de la pression intra-abdominale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Contre-indication au cathéter urétral
- Laparotomie décompressive avant examen TDM
- Contre-indication absolue à l'agent d'amélioration CT
- Cystectomie
- Tutelle/tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertension intra-abdominale (HIA)
Délai: Dans les quatre heures avant ou après l'examen CT abdominal
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Incidence de l'hypertension intra-abdominale chez les patients inclus, définie par l'élévation au-dessus de 12 mmHg de la pression intra-vésicale mesurée de manière standardisée
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Dans les quatre heures avant ou après l'examen CT abdominal
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Signe de ventre rond
Délai: Au moment de l'examen CT
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Augmentation du rapport diamètre antéropostérieur/transversal de l'abdomen (rapport > 0,80), mesuré au niveau où la veine rénale gauche croise l'aorte, à l'exclusion de la graisse sous-cutanée.
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Au moment de l'examen CT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétrécissement des grosses veines de l'abdomen
Délai: Au moment de l'examen CT
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Défini comme un aspect en forme de fente de moins de 3 mm
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Au moment de l'examen CT
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Élévation du diaphragme
Délai: Au moment de l'examen CT
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Défini comme le dôme du diaphragme atteignant le 10e corps vertébral thoracique ou au-dessus
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Au moment de l'examen CT
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Compression ou déplacement de viscères abdominaux solides
Délai: Au moment de l'examen CT
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Présence d'une déformation du contour
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Au moment de l'examen CT
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Épaississement de la paroi intestinale avec amélioration du contraste
Délai: Au moment de l'examen CT
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Défini comme une épaisseur de 3 mm ou plus avec amélioration du contraste
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Au moment de l'examen CT
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Hernie inguinale bilatérale
Délai: Au moment de l'examen CT
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Hernie inguinale bilatérale, si non présente lors d'un examen d'imagerie précédent
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Au moment de l'examen CT
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Augmentation du rapport péritonéal/abdominal
Délai: Au moment de l'examen CT
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Augmentation du rapport hauteur péritonéale/hauteur abdominale (rapport > 0,5).
La hauteur du compartiment péritonéal est mesurée depuis la paroi postérieure du tiers duodénal sur la ligne médiane jusqu'à la paroi antérieure de l'abdomen.
La hauteur du compartiment abdominal est mesurée au même niveau, à l'exclusion de la graisse sous-cutanée.
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Au moment de l'examen CT
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Distension de la ligne semi-lunaire
Délai: Au moment de l'examen CT
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La plus grande longueur entre le muscle transverse de l'abdomen et le muscle droit de l'abdomen en millimètres
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Au moment de l'examen CT
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Concavité de la face supérieure du fascia pararénal
Délai: Au moment de l'examen CT
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Déformation concave de la face supérieure du fascia pararénal, avec ou sans déformation ou déplacement rénal
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Au moment de l'examen CT
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Syndrome du compartiment abdominal (SCA)
Délai: Du moment de l'inclusion à 28 jours après
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Incidence du SCA chez les patients inclus, défini par une hypertension intra-abdominale soutenue supérieure à 20 mmHg et une défaillance multiviscérale due à l'élévation de la pression intra-abdominale
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Du moment de l'inclusion à 28 jours après
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Luckianow GM, Ellis M, Governale D, Kaplan LJ. Abdominal compartment syndrome: risk factors, diagnosis, and current therapy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:908169. doi: 10.1155/2012/908169. Epub 2012 Jun 7.
- Malbrain ML, De Keulenaer BL, Oda J, De Laet I, De Waele JJ, Roberts DJ, Kirkpatrick AW, Kimball E, Ivatury R. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in burns, obesity, pregnancy, and general medicine. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):228-40. doi: 10.5603/AIT.a2015.0021. Epub 2015 May 14.
- Patel A, Lall CG, Jennings SG, Sandrasegaran K. Abdominal compartment syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1037-43. doi: 10.2214/AJR.07.2092.
- Epelman M, Soudack M, Engel A, Halberthal M, Beck R. Abdominal compartment syndrome in children: CT findings. Pediatr Radiol. 2002 May;32(5):319-22. doi: 10.1007/s00247-001-0569-3. Epub 2002 Feb 15.
- Al-Bahrani AZ, Abid GH, Sahgal E, O'shea S, Lee S, Ammori BJ. A prospective evaluation of CT features predictive of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in critically ill surgical patients. Clin Radiol. 2007 Jul;62(7):676-82. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.006. Epub 2007 May 2.
- Malbrain ML, Chiumello D, Cesana BM, Reintam Blaser A, Starkopf J, Sugrue M, Pelosi P, Severgnini P, Hernandez G, Brienza N, Kirkpatrick AW, Schachtrupp A, Kempchen J, Estenssoro E, Vidal MG, De Laet I, De Keulenaer BL; WAKE-Up! Investigators. A systematic review and individual patient data meta-analysis on intra-abdominal hypertension in critically ill patients: the wake-up project. World initiative on Abdominal Hypertension Epidemiology, a Unifying Project (WAKE-Up!). Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):293-306. Epub 2013 Dec 12.
- Atema JJ, van Buijtenen JM, Lamme B, Boermeester MA. Clinical studies on intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):234-40. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a85f59. No abstract available.
- Wu J, Zhu Q, Zhu W, Chen W, Wang S. [Computed tomographic features of abdominal compartment syndrome complicated by severe acute pancreatitis]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Nov 25;94(43):3378-81. Chinese.
- Iyer D, Rastogi P, Aneman A, D'Amours S. Early screening to identify patients at risk of developing intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Nov;58(10):1267-75. doi: 10.1111/aas.12409.
- De Waele JJ, Ejike JC, Leppaniemi A, De Keulenaer BL, De Laet I, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Kimball E, Ivatury R, Malbrain ML. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in pancreatitis, paediatrics, and trauma. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):219-27. doi: 10.5603/AIT.a2015.0027. Epub 2015 May 14.
- Wachsberg RH, Sebastiano LL, Levine CD. Narrowing of the upper abdominal inferior vena cava in patients with elevated intraabdominal pressure. Abdom Imaging. 1998 Jan-Feb;23(1):99-102. doi: 10.1007/s002619900295.
- Hong JJ, Cohn SM, Perez JM, Dolich MO, Brown M, McKenney MG. Prospective study of the incidence and outcome of intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Br J Surg. 2002 May;89(5):591-6. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02072.x.
- Holodinsky JK, Roberts DJ, Ball CG, Blaser AR, Starkopf J, Zygun DA, Stelfox HT, Malbrain ML, Jaeschke RC, Kirkpatrick AW. Risk factors for intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome among adult intensive care unit patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2013 Oct 21;17(5):R249. doi: 10.1186/cc13075.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- P/2016/298
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