Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abdominelles Kompartmentsyndrom: Diagnostischer und prognostischer Wert von CT-Befunden – eine prospektive Studie (SCANAPIV)

20. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Das Abdominal-Compartment-Syndrom (ACS) ist eine bekannte Erkrankung, die bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen auftritt.

Dieses Syndrom zeichnet sich durch eine anhaltende intraabdominelle Hypertonie (IAH) über 20 mmHg und ein multiples Organversagen aufgrund des Anstiegs des intraabdominellen Drucks aus.

Mehrere Übersichtsarbeiten beschrieben CT-Befunde im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen, aber die meisten von ihnen leiden unter einer unzureichenden statistischen Methode.

Darüber hinaus wurde das Hauptmerkmal der CT, das als spezifisch für ACS beschrieben wird, das Round Belly Sign (RBS), seitdem heftig diskutiert.

Ziel dieser Studie ist die prospektive Bewertung des diagnostischen und prognostischen Werts von CT-Befunden bei Patienten mit abdominaler Hypertonie und abdominalem Kompartmentsyndrom, die auf Intensivstationen untergebracht sind, basierend auf früheren Übersichten und Hinzufügen von drei neuen CT-Funktionen, die zum ersten Mal beschrieben wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das abdominelle Kompartmentsyndrom (ACS) ist eine bekannte Erkrankung, die bei Patienten auftritt, die auf Intensivstationen untergebracht sind und an einer akuten Baucherkrankung (wie schwere akute Pankreatitis, Trauma, Hämoperitoneum, Operation, Infektionskrankheit), großvolumiger Flüssigkeitsreanimation (über 2 ,5L) und systemische Erkrankungen wie schwere Sepsis oder schwere Verbrennungen.

Dieses Syndrom weist eine anhaltende intraabdominelle Hypertonie (IAH) über 20 mmHg auf, die indirekt durch den intravesikalen Druck gemessen wird, und ein multiples Organversagen aufgrund des Anstiegs des intraabdominellen Drucks.

IAH, definiert als ein abdominaler Druckanstieg über 12 mmHg, führt nicht systematisch zu einem ACS und wird oft erfolgreich durch eine medikamentöse Therapie geheilt.

Wenn die mediale Behandlung fehlschlägt oder ein ACS vorliegt, ist eine chirurgische Behandlung angemessen und besteht in einer dekompressiven Laparotomie.

Eine CT-Untersuchung wird für die ACS-Diagnostik nicht angeordnet, aber Radiologen sollten sich dieses Zustands und der CT-Befunde bei Patienten mit IAH bewusst sein, da diese kritisch kranken Patienten wahrscheinlich mehrere CT-Untersuchungen zu diagnostischen Zwecken für den Ausgangszustand, seine Komplikationen oder seine haben Überwachung.

Mehrere radiologische Studien haben CT-Befunde von IAH und ACS bestimmt. Die meisten von ihnen scheiterten daran, eine spezifische und sensible Semiologie der IAH zu etablieren, aufgrund einer schwachen Methodik (außer Al-Bahrani und al.). Die diagnostische Aussagekraft des von Pickhardt et al. erstmals beschriebenen „Round Belly Sign“ (RBS) wird seither diskutiert. Keine dieser Studien bewertete den prognostischen Wert der IAH-CT-Befunde.

Einige der IAH-CT-Befunde können einen prognostischen Wert haben und statistisch mit einem erhöhten ACS-Risiko verbunden sein, wenn sie in einer Risikopatientenpopulation mit nachgewiesener IAH gefunden werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen und prognostischen Wert von CT-Befunden bei IAH prospektiv mit einem hohen statistischen Wert zu evaluieren.

Diese CT-Befunde sind diejenigen, die bereits in früheren Reviews beschrieben wurden (rundes Bauchzeichen, Verengung der Bauchvenen, Hebung des Zwerchfells, bilaterale Leistenherniation, Darmwandverdickung mit Verstärkung, direkte viszerale Kompression) und diejenigen, die hier zum ersten Mal untersucht wurden ( Erhöhung des Peritoneal-/Bauchverhältnisses, Dehnung der Halbmondlinie, Konkavität der oberen Seite der Fascia para renalis).

Design:

Bei jedem eingeschlossenen Patienten wird bei der Anordnung eines Abdomen-CT parallel zur CT-Untersuchung eine intraabdominale Druckmessung durchgeführt. Das Vorhandensein oder Fehlen von IAH oder ACS wird notiert.

Zwei Radiologen (ein Junior und ein Senior, die auf die Bildgebung bei abdominalen Notfällen spezialisiert sind) überprüfen die CT-Untersuchungen und stellen das Vorhandensein oder Fehlen der zehn untersuchten CT-Merkmale fest, ohne den Wert des intraabdominalen Drucks zu kennen.

Patientennachsorge:

  • 5 Tage Nachsorge
  • intraabdominale Druckmessungen
  • Inzidenz von ACS vom Zeitpunkt der Aufnahme bis 28 Tage danach.
  • Evolution von Organversagen
  • Vitalstatus nach 28 Tagen
  • Medizinische und chirurgische Therapie angewendet

Analyse:

  • Diagnostischer Wert von CT-Befunden bei IAH
  • Prognostischer Wert von CT-Befunden bei IAH, Definition von CT-Merkmalen, die statistisch mit ACS-Überwindung und Sterblichkeit nach 28 Tagen verbunden sind

Es wird erwartet, dass die Prävalenz von IAH bei Patienten im Schockzustand auf der Intensivstation etwa 40 bis 50 % beträgt. Von ihnen wird erwartet, dass etwa 20 % an ACS leiden.

Die Sensitivität von RBS bei IAH beträgt nach Al-Bahrani et al. etwa 80 %. Um den diagnostischen Wert von RBS mit (KI = [0,68 – 0,88]) zu bewerten, wurden 68 Fälle von IAH und etwa 140 Patienten eingeschlossen erforderlich.

Basierend auf den Bildgebungsgewohnheiten in unserem Zentrum wird die Dauer dieser Studie voraussichtlich etwa 10 Monate betragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) im Schockzustand untergebracht sind und vasopressive Medikamente benötigen, mechanische Beatmung, bei der ein Abdomen-CT angeordnet und durchgeführt wird mit gleichzeitiger intraabdomineller Druckmessung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die eine Betreuung auf der Intensivstation benötigen
  • Schockzustand, der vasopressive Medikamente erfordert
  • Schockzustand, der eine mechanische Beatmung erfordert
  • Bauch-CT-Untersuchung angeordnet
  • Intraabdominale Druckmessung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für Harnröhrenkatheter
  • Dekompressive Laparotomie vor CT-Untersuchung
  • Absolute Kontraindikation für CT-Verstärkungsmittel
  • Zystektomie
  • Treuhand / Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominelle Hypertonie (HIA)
Zeitfenster: Innerhalb von vier Stunden vor oder nach der abdominalen CT-Untersuchung
Inzidenz von intraabdominaler Hypertonie bei eingeschlossenen Patienten, definiert durch den Anstieg des standardisiert gemessenen intravesikalen Drucks über 12 mmHg
Innerhalb von vier Stunden vor oder nach der abdominalen CT-Untersuchung
Rundes Bauchzeichen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Erhöhtes Verhältnis von anteroposteriorem/transversalem Durchmesser des Abdomens (Verhältnis >0,80), gemessen auf der Höhe, wo die linke Nierenvene die Aorta kreuzt, ausgenommen subkutanes Fett.
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verengung der großen Bauchvenen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Definiert als schlitzartige Erscheinung von weniger als 3 mm
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Hebung des Zwerchfells
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Definiert als Zwerchfellkuppel, die den 10. Brustwirbelkörper oder darüber erreicht
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Kompression oder Verschiebung fester Baucheingeweide
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Vorhandensein einer Konturdeformität
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Darmwandverdickung mit Kontrastverstärkung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Definiert als eine Dicke von 3 mm oder mehr mit Kontrastverstärkung
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Bilateraler Leistenbruch
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Bilateraler Leistenbruch, falls bei einer früheren bildgebenden Untersuchung nicht vorhanden
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Erhöhung des peritoneal/abdominalen Verhältnisses
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Anstieg des Peritoneal-/Bauchhöhenverhältnisses (Verhältnis > 0,5). Die Höhe des Peritonealkompartiments wird von der hinteren dritten Zwölffingerdarmwand auf der Medianlinie bis zur abdominalen Vorderwand gemessen. Die Bauchraumhöhe wird auf der gleichen Höhe gemessen, ohne subkutanes Fett.
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Halbmondliniendehnung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Die längere Länge zwischen M. transversus abdominis und M. rectus abdominis in Millimetern
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Konkavität der Oberseite der Fascia para renalis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Konkave Deformität der oberen Seite der Fascia para renalis, mit oder ohne Nierendeformität oder -dislokation
Zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung
Abdominal-Compartment-Syndrom (ACS)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Aufnahme bis 28 Tage danach
Inzidenz von ACS bei eingeschlossenen Patienten, definiert durch eine anhaltende intraabdominelle Hypertonie über 20 mmHg und ein multiples Organversagen aufgrund des Anstiegs des intraabdominellen Drucks
Ab dem Zeitpunkt der Aufnahme bis 28 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraabdominale Hypertonie

3
Abonnieren