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Síndrome del compartimiento abdominal: valor diagnóstico y pronóstico de los hallazgos de la TC: un estudio prospectivo (SCANAPIV)

20 de julio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

El Síndrome Compartimental Abdominal (SCA) es una condición bien conocida que ocurre en pacientes críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos.

Este síndrome se caracteriza por una hipertensión intraabdominal (HIA) sostenida por encima de 20 mmHg y un fallo multiorgánico debido al aumento de la presión intraabdominal.

Varias revisiones describen hallazgos de TC vinculados a estas condiciones, pero la mayoría de ellos adolecen de un método estadístico insuficiente.

Además, la característica principal de CT descrita como específica en ACS, Round Belly Sign (RBS), ha sido muy debatida desde entonces.

Este estudio tiene como objetivo evaluar, de forma prospectiva, el valor diagnóstico y pronóstico de los hallazgos de la TC en pacientes con hipertensión abdominal y síndrome compartimental abdominal internados en unidades de cuidados intensivos, basándose en revisiones previas y agregando tres nuevas características de la TC descritas por primera vez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome compartimental abdominal (SCA) es una afección bien conocida que ocurre en pacientes alojados en unidades de cuidados intensivos y que padecen enfermedades abdominales agudas (como pancreatitis aguda grave, traumatismo, hemoperitoneo, cirugía, enfermedades infecciosas), reanimación con grandes volúmenes de líquidos (más de 2 ,5L) y enfermedades sistémicas como sepsis grave o quemaduras importantes.

Este síndrome se caracteriza por una hipertensión intraabdominal (HIA) sostenida por encima de 20 mmHg, medida indirectamente por la presión intravesical, y un fallo multiorgánico debido al aumento de la presión intraabdominal.

La HIA, que se define como un aumento de la presión abdominal por encima de 12 mmHg, no conduce sistemáticamente a un SCA y, a menudo, se cura con éxito con tratamiento médico.

Cuando falla el manejo medial, o hay SCA, el manejo quirúrgico es apropiado y consiste en una laparotomía descompresiva.

El examen de TC no se ordena para el diagnóstico de SCA, pero los radiólogos deben conocer esta afección y los hallazgos de TC en pacientes con HIA, ya que es probable que a estos pacientes en estado crítico se les realicen múltiples exámenes de TC con el propósito de diagnosticar la condición inicial, sus complicaciones o su vigilancia.

Varios estudios radiológicos han determinado hallazgos en la TC de HIA y SCA. La mayoría de ellos no logró establecer una semiología específica y sensible de la HAI, debido a una metodología débil (excepto Al-Bahrani y otros). Desde entonces, se ha debatido la importancia diagnóstica del "signo del vientre redondo" (RBS), descrito por primera vez por Pickhardt et al. Ninguno de estos estudios evaluó el valor pronóstico de los hallazgos de la TC de la HIA.

Algunos de los hallazgos de la TC de HIA pueden tener un valor pronóstico y estar estadísticamente vinculados a un mayor riesgo de SCA superado cuando se encuentran en una población de pacientes de riesgo, con HIA comprobada.

El objetivo de este estudio es evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de los hallazgos de la TC en la HIA de forma prospectiva, con un alto valor estadístico.

Estos hallazgos de TC son los descritos previamente en revisiones previas (signo del vientre redondo, estrechamiento de las venas abdominales, elevación del diafragma, hernia inguinal bilateral, engrosamiento de la pared intestinal con realce, compresión visceral directa) y los que aquí se estudian por primera vez ( aumento de la relación peritoneal/abdominal, distensión de la línea semilunar, concavidad de la cara superior de la fascia pararrenal).

Diseño:

Para cada paciente incluido, cuando se ordena una TC abdominal, se realiza una medición de la presión intraabdominal simultáneamente con el examen de TC. Se observa la presencia o ausencia de IAH o ACS.

Dos radiólogos (uno junior y un senior especializado en imágenes de emergencia abdominal) revisan los exámenes de TC y notan la presencia o ausencia de las diez características de TC estudiadas, sin conocer el valor de la presión intraabdominal.

Seguimiento del paciente:

  • 5 días de seguimiento
  • mediciones de la presión intraabdominal
  • Incidencia de SCA desde el momento de la inclusión hasta los 28 días posteriores.
  • Evolución de las fallas orgánicas
  • Estado vital a los 28 días
  • Terapia médica y quirúrgica aplicada

Análisis:

  • Valor diagnóstico de los hallazgos de la TC en la HIA
  • Valor pronóstico de los hallazgos de la TC en la HIA, definiendo las características de la TC vinculadas estadísticamente a la superación del SCA y la mortalidad a los 28 días

Se espera que la prevalencia de HIA sea de alrededor del 40 al 50% en pacientes en estado de shock alojados en la UCI. Entre ellos, se espera que alrededor del 20% sufra SCA.

La sensibilidad de RBS en IAH es de alrededor del 80 % según Al-Bahrani y col. necesario.

Con base en los hábitos de obtención de imágenes en nuestro centro, se espera que la duración de este estudio sea de unos 10 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos alojados en unidades de cuidados intensivos (UCI) en estado de shock que requieren fármacos vasopresores, ventilación mecánica, en los que se solicita y se realiza una TAC abdominal con medición simultánea de la presión intraabdominal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos que requieren hospedaje en la UCI
  • Estado de shock que requiere fármacos vasopresores
  • Estado de shock que requiere ventilación mecánica
  • Se ordenó un examen de TC abdominal
  • Medición de la presión intraabdominal

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • El embarazo
  • Contraindicación del catéter uretral
  • Laparotomía descompresiva antes del examen por TC
  • Contraindicación absoluta para el agente de mejora de CT
  • Cistectomía
  • Tutela/tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertensión intraabdominal (HIA)
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro horas antes o después del examen de TC abdominal
Incidencia de hipertensión intraabdominal en los pacientes incluidos, definida por el aumento por encima de 12 mmHg de la presión intravesical medida de forma estandarizada
Dentro de las cuatro horas antes o después del examen de TC abdominal
Signo de vientre redondo
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Aumento de la relación del diámetro anteroposterior/transverso del abdomen (relación >0,80), medida en el nivel donde la vena renal izquierda cruza la aorta, excluyendo la grasa subcutánea.
En el momento del examen de TC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrechamiento de las venas grandes del abdomen.
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Definido como una apariencia de hendidura de menos de 3 mm
En el momento del examen de TC
Elevación del diafragma
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Definido como la cúpula del diafragma que alcanza el décimo cuerpo vertebral torácico o más
En el momento del examen de TC
Compresión o desplazamiento de vísceras abdominales sólidas
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Presencia de deformidad del contorno
En el momento del examen de TC
Engrosamiento de la pared intestinal con realce de contraste
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Definido como un grosor de 3 mm o más con realce de contraste
En el momento del examen de TC
Hernia inguinal bilateral
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Hernia inguinal bilateral, si no está presente en un examen de imagen previo
En el momento del examen de TC
Aumento de la relación peritoneal/abdominal
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Aumento de la relación altura peritoneal/abdominal (relación > 0,5). La altura del compartimiento peritoneal se mide desde la pared del tercio posterior del duodeno en la línea media hasta la pared anterior del abdomen. La altura del compartimento abdominal se mide al mismo nivel, excluyendo la grasa subcutánea.
En el momento del examen de TC
Distensión de la línea semilunar
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
La longitud más larga entre el músculo transverso del abdomen y el músculo recto del abdomen en milímetros
En el momento del examen de TC
Concavidad del lado superior de la fascia pararrenal
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC
Deformidad cóncava del lado superior de la fascia pararrenal, con o sin deformidad o desplazamiento renal
En el momento del examen de TC
Síndrome Compartimental Abdominal (SCA)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta 28 días después
Incidencia de SCA en los pacientes incluidos, definida por una hipertensión intraabdominal sostenida superior a 20 mmHg y un fallo multiorgánico por elevación de la presión intraabdominal
Desde el momento de la inclusión hasta 28 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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