Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominalt kompartmentsyndrom: diagnostiskt och prognostiskt värde av CT-fynd - en prospektiv studie (SCANAPIV)

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) är ett välkänt tillstånd som förekommer hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar.

Detta syndrom har en ihållande intraabdominal hypertoni (IAH) över 20 mmHg och en multipel organsvikt på grund av höjt intraabdominaltryck.

Flera recensioner beskrev CT-fynd kopplade till dessa tillstånd, men de flesta av dem har en otillräcklig statistisk metod.

Dessutom har den huvudsakliga CT-funktionen som beskrivs som specifik i ACS, Round Belly Sign (RBS), varit mycket debatterad sedan dess.

Denna studie syftar till att utvärdera, på ett prospektivt sätt, det diagnostiska och prognostiska värdet av CT-fynd hos patienter med abdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom som är värd på intensivvårdsavdelningar, baserat på tidigare recensioner och lägga till tre nya CT-funktioner som beskrivs för första gången.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) är ett välkänt tillstånd, som förekommer hos patienter på intensivvårdsavdelningar och som lider av akut buksjukdom (såsom svår akut pankreatit, trauma, hemoperitoneum, kirurgi, infektionssjukdom), återupplivning av stora volymer vätska (över 2 ,5L), och systemisk sjukdom såsom svår sepsis eller allvarliga brännskador.

Detta syndrom har en ihållande intraabdominal hypertension (IAH) över 20 mmHg, mätt indirekt genom intravesikalt tryck, och en multipel organsvikt på grund av höjningen av det intraabdominala trycket.

IAH, som definieras som en buktrycksökning över 12 mmHg, leder inte systematiskt till ACS och botas ofta framgångsrikt med medicinsk terapi.

När den mediala behandlingen misslyckas, eller ACS är närvarande, är kirurgisk behandling lämplig och består av en dekompressiv laparotomi.

CT-undersökning beställs inte för ACS-diagnostik, men radiologer bör vara medvetna om detta tillstånd och CT-fynd hos patienter med IAH, eftersom dessa kritiskt sjuka patienter sannolikt kommer att genomgå flera CT-undersökningar i ett diagnostiskt syfte för det initiala tillståndet, dess komplikationer eller dess övervakning.

Flera radiologiska studier har fastställt CT-fynd av IAH och ACS. De flesta av dem misslyckades med att fastställa en specifik och känslig semiologi för IAH, på grund av svag metod (förutom Al-Bahrani och al.). Den diagnostiska betydelsen av "Round Belly Sign" (RBS), som först beskrevs av Pickhardt och al., har diskuterats sedan dess. Ingen av dessa studier utvärderade det prognostiska värdet av IAH CT-fynd.

Vissa av IAH CT-fynd kan ha ett prognostiskt värde och vara statistiskt kopplade till en ökad risk för att ACS övervinns när de hittas i riskpatienter med bevisad IAH.

Syftet med denna studie är att utvärdera det diagnostiska och prognostiska värdet av CT-fynd i IAH på ett prospektivt sätt, med ett högt statistiskt värde.

Dessa CT-fynd är de som tidigare beskrivits i tidigare recensioner (rundt magtecken, förträngning av bukvener, förhöjning av diafragman, bilateralt inguinalbråck, tarmväggsförtjockning med förstärkning, direkt visceral kompression) och de som studerats här för första gången ( ökning av det peritoneala/abdominala förhållandet, utvidgning av halvmånlinjen, konkavitet på den övre sidan av den pararenala fascian).

Design:

För varje inkluderad patient, när en abdominal CT beställs, utförs en intraabdominal tryckmätning samtidigt med CT-undersökningen. Närvaro eller frånvaro av IAH eller ACS noteras.

Två radiologer (en junior och en senior specialiserade på abdominal nödavbildning) granskar CT-undersökningarna och noterar närvaron eller frånvaron av de tio CT-funktionerna som studerats, utan att känna till det intraabdominala tryckvärdet.

Patientuppföljning:

  • 5 dagars uppföljning
  • mätningar av intraabdominalt tryck
  • Förekomst av ACS från tidpunkten för inkludering till 28 dagar efter.
  • Evolution av organsvikt
  • Vitalstatus vid 28 dagar
  • Medicinsk och kirurgisk terapi tillämpas

Analys:

  • Diagnostiskt värde av CT-fynd i IAH
  • Prognostiskt värde av CT-fynd i IAH, definierar CT-funktioner statistiskt kopplade till ACS-övervunnen och dödlighet vid 28 dagar

Prevalensen av IAH förväntas vara cirka 40 till 50 % hos patienter i chocktillstånd på intensivvårdsavdelningen. Bland dem förväntas cirka 20 % lida av ACS.

Känsligheten för RBS i IAH är cirka 80 % enligt Al-Bahrani och al.. För att utvärdera det diagnostiska värdet av RBS med (CI = [0,68 - 0,88]) är 68 fall av IAH och cirka 140 patienter inkluderade. behövs.

Baserat på avbildningsvanor i vårt centrum, förväntas längden på denna studie vara cirka 10 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) i chocktillstånd som kräver vasopressiva läkemedel, mekanisk ventilation, där en abdominal CT beställs och utförs med samtidig intraabdominal tryckmätning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som kräver intensivvård
  • Tillstånd av chock som kräver vasopressiva läkemedel
  • Stöttillstånd som kräver mekanisk ventilation
  • Buken CT-undersökning beställd
  • Intraabdominal tryckmätning

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Graviditet
  • Kontraindikation för urinrörskateter
  • Dekompressiv laparotomi före CT-undersökning
  • Absolut kontraindikation för CT-förstärkningsmedel
  • Cystektomi
  • Förvaltarskap/förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraabdominal hypertoni (HIA)
Tidsram: Inom fyra timmar före eller efter den abdominala CT-undersökningen
Incidensen av intraabdominal hypertoni hos patienter inkluderade, definierad av höjningen över 12 mmHg av det intravesikala trycket mätt på ett standardiserat sätt
Inom fyra timmar före eller efter den abdominala CT-undersökningen
Runda mage tecken
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Ökat förhållande mellan anteroposterior/tvärdiameter av buken (kvot >0,80), mätt vid nivån där vänster njurven korsar aortan, exklusive subkutant fett.
Vid tidpunkten för CT-undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förträngning av buken stora vener
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Definierat som ett slitsliknande utseende på mindre än 3 mm
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Förhöjning av diafragman
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Definieras som diafragmans kupol som når den 10:e bröstkotkroppen eller högre
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Kompression eller förskjutning av fasta bukorgan
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Förekomst av konturdeformitet
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Tarmväggsförtjockning med kontrastförbättring
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Definierat som en tjocklek på 3 mm eller mer med kontrastförbättring
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Bilateralt ljumskbråck
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Bilateralt ljumskbråck, om det inte förekommer vid en tidigare bildundersökning
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Ökning av förhållandet peritoneal/abdominal
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Ökning av förhållandet peritoneal/abdominal höjd (kvot > 0,5). Peritonealrumshöjden mäts från den bakre tredje duodenumväggen på medianlinjen till den främre buken. Bukutrymmets höjd mäts på samma nivå, exklusive subkutant fett.
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Halvmånlinjeutvidgning
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Den längre längden mellan tvärgående abdominismuskel och rectus abdominismuskel i millimeter
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Konkavitet av den övre sidan av den pararenala fascian
Tidsram: Vid tidpunkten för CT-undersökning
Konkav deformitet av den övre sidan av den paranjurfascia, med eller utan njurdeformitet eller förskjutning
Vid tidpunkten för CT-undersökning
Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS)
Tidsram: Från tidpunkten för införandet till 28 dagar efter
Incidensen av ACS hos inkluderade patienter, definierad av en ihållande intraabdominal hypertoni över 20 mmHg och en multipel organsvikt på grund av förhöjt intraabdominaltryck
Från tidpunkten för införandet till 28 dagar efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraabdominal hypertoni

3
Prenumerera