Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom abdominálního kompartmentu : diagnostická a prognostická hodnota CT nálezů - prospektivní studie (SCANAPIV)

20. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Syndrom abdominálního kompartmentu (ACS) je dobře známý stav vyskytující se u kriticky nemocných pacientů na jednotkách intenzivní péče.

Tento syndrom se vyznačuje trvalou intraabdominální hypertenzí (IAH) nad 20 mmHg a multiorgánovým selháním v důsledku zvýšení intraabdominálního tlaku.

Několik přehledů popisovalo CT nálezy související s těmito stavy, ale většina z nich trpí nedostatečnou statistickou metodou.

Kromě toho je hlavní CT rys popisovaný jako specifický u ACS, Round Belly Sign (RBS), od té doby velmi diskutovaný.

Cílem této studie je prospektivním způsobem zhodnotit diagnostickou a prognostickou hodnotu CT nálezů u pacientů s abdominální hypertenzí a abdominálním kompartmentovým syndromem hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče na základě předchozích přehledů a přidáním tří poprvé popsaných nových funkcí CT.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom abdominálního kompartmentu (ACS) je dobře známý stav, který se vyskytuje u pacientů umístěných na jednotkách intenzivní péče a trpících akutním onemocněním břicha (jako je těžká akutní pankreatitida, trauma, hemoperitoneum, operace, infekční onemocnění), resuscitace velkým objemem tekutin (více než 2 5L) a systémová onemocnění, jako je těžká sepse nebo velké popáleniny.

Tento syndrom se vyznačuje trvalou intraabdominální hypertenzí (IAH) nad 20 mmHg, měřenou nepřímo intravezikálním tlakem, a selháním více orgánů v důsledku zvýšení intraabdominálního tlaku.

IAH, která je definována jako vzestup břišního tlaku nad 12 mmHg, systematicky nevede k AKS a často je úspěšně vyléčena pomocí lékařské terapie.

Pokud selže mediální léčba nebo je přítomen AKS, je vhodné chirurgické řešení, které spočívá v dekompresivní laparotomii.

CT vyšetření se pro diagnostiku AKS neobjednává, ale radiologové by si měli být vědomi tohoto stavu a CT nálezu u pacientů s IAH, protože tito kriticky nemocní pacienti pravděpodobně podstoupí více CT vyšetření v diagnostickém účelu pro počáteční stav, jeho komplikace nebo jeho dohled.

Několik radiologických studií určilo CT nálezy IAH a ACS. Většina z nich nedokázala stanovit specifickou a citlivou sémiologii IAH kvůli slabé metodologii (kromě Al-Bahraniho a spol.). O diagnostickém významu "Round Belly Sign" (RBS), který poprvé popsal Pickhardt a kol., se od té doby diskutuje. Žádná z těchto studií nehodnotila prognostickou hodnotu IAH CT nálezů.

Některé nálezy IAH CT mohou mít prognostickou hodnotu a mohou být statisticky spojeny se zvýšeným rizikem překonání AKS, pokud jsou nalezeny v populaci rizikových pacientů s prokázanou IAH.

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou a prognostickou hodnotu CT nálezů u IAH prospektivním způsobem s vysokou statistickou hodnotou.

Tyto CT nálezy jsou ty, které byly dříve popsány v předchozích přehledech (kulatý břišní znak, zúžení břišních žil, elevace bránice, oboustranná tříselná herniace, zesílení střevní stěny se zesílením, přímá viscerální komprese) a ty, které jsme zde studovali poprvé ( zvýšení peritoneálního/abdominálního poměru, semi-lunární liniová distenze, konkávnost horní strany para renální fascie).

Design:

U každého zařazeného pacienta se při objednání CT břicha současně s CT vyšetřením provádí měření nitrobřišního tlaku. Je zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost IAH nebo ACS.

Dva radiologové (jeden mladší a jeden senior specializovaný na zobrazování akutních stavů břicha) přezkoumávají CT vyšetření a zaznamenávají přítomnost nebo nepřítomnost deseti studovaných CT znaků, aniž by znali hodnotu intraabdominálního tlaku.

Sledování pacienta:

  • 5 dní sledování
  • měření intraabdominálního tlaku
  • Výskyt ACS od doby zařazení do 28 dnů poté.
  • Vývoj orgánových selhání
  • Vitální stav po 28 dnech
  • Aplikována lékařská a chirurgická terapie

Analýza:

  • Diagnostická hodnota CT nálezu u IAH
  • Prognostická hodnota CT nálezů u IAH, definující CT rysy statisticky spojené s překonaným AKS a mortalita po 28 dnech

Očekává se, že prevalence IAH bude asi 40 až 50 % u pacientů v šokovém stavu umístěných na JIP. Mezi nimi se očekává, že asi 20 % bude trpět ACS.

Senzitivita RBS u IAH je asi 80 % podle Al-Bahraniho a spol.. Pro vyhodnocení diagnostické hodnoty RBS s (CI = [0,68 - 0,88]) je zahrnuto 68 případů IAH a asi 140 pacientů. potřeboval.

Na základě zobrazovacích zvyklostí v našem centru se předpokládá délka této studie asi 10 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče (JIP) v šokovém stavu vyžadující vazopresiva, mechanickou ventilaci, při které je nařízeno a provedeno CT břicha se současným měřením nitrobřišního tlaku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti vyžadující hostování na JIP
  • Šokový stav vyžadující vazopresivní léky
  • Šokový stav vyžadující mechanickou ventilaci
  • Objednáno CT vyšetření břicha
  • Měření nitrobřišního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství
  • Kontraindikace uretrálního katétru
  • Dekompresivní laparotomie před CT vyšetřením
  • Absolutní kontraindikace CT zesilovače
  • Cystektomie
  • Poručnictví/poručnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrabřišní hypertenze (HIA)
Časové okno: Do čtyř hodin před nebo po CT vyšetření břicha
Incidence intraabdominální hypertenze u pacientů včetně, definovaná zvýšením intravezikálního tlaku nad 12 mmHg měřeného standardizovaným způsobem
Do čtyř hodin před nebo po CT vyšetření břicha
Kulaté břicho znamení
Časové okno: V době CT vyšetření
Zvýšený poměr předozadního/příčného průměru břicha (poměr >0,80), měřeno na úrovni, kde levá renální žíla prochází aortou, s výjimkou podkožního tuku.
V době CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zúžení břišních velkých žil
Časové okno: V době CT vyšetření
Definováno jako štěrbinovitý vzhled menší než 3 mm
V době CT vyšetření
Elevace bránice
Časové okno: V době CT vyšetření
Definováno jako kupole bránice dosahující 10. těla hrudního obratle nebo výše
V době CT vyšetření
Komprese nebo posunutí pevných břišních útrob
Časové okno: V době CT vyšetření
Přítomnost deformace obrysu
V době CT vyšetření
Ztluštění střevní stěny se zvýrazněním kontrastu
Časové okno: V době CT vyšetření
Definováno jako tloušťka 3 mm nebo větší s vylepšením kontrastu
V době CT vyšetření
Oboustranná tříselná herniace
Časové okno: V době CT vyšetření
Bilaterální tříselná herniace, pokud nebyla přítomna při předchozím zobrazovacím vyšetření
V době CT vyšetření
Zvýšení poměru peritonea/břicha
Časové okno: V době CT vyšetření
Zvýšení poměru výšky pobřišnice/břicha (poměr > 0,5). Výška peritoneálního kompartmentu se měří od zadní stěny třetího duodena na střední čáře k přední stěně břicha. Výška břišního kompartmentu se měří na stejné úrovni, s výjimkou podkožního tuku.
V době CT vyšetření
Roztažení pololunární linie
Časové okno: V době CT vyšetření
Delší délka mezi příčným břišním svalem a přímým břišním svalem v milimetrech
V době CT vyšetření
Konkávnost horní strany pararenální fascie
Časové okno: V době CT vyšetření
Konkávní deformita horní strany pararenální fascie s nebo bez renální deformity nebo posunutí
V době CT vyšetření
Syndrom abdominálního kompartmentu (ACS)
Časové okno: Od okamžiku zařazení do 28 dnů poté
Incidence AKS u zahrnutých pacientů, definovaná trvalou nitrobřišní hypertenzí nad 20 mmHg a multiorgánovým selháním v důsledku zvýšení nitrobřišního tlaku
Od okamžiku zařazení do 28 dnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit