Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominalt kompartmentsyndrom: diagnostisk og prognostisk verdi av CT-funn – en prospektiv studie (SCANAPIV)

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er en velkjent tilstand som forekommer hos kritisk syke pasienter på intensivavdelinger.

Dette syndromet har en vedvarende intraabdominal hypertensjon (IAH) over 20 mmHg og en multippel organsvikt på grunn av økt intraabdominalt trykk.

Flere oversikter beskrev CT-funn knyttet til disse tilstandene, men de fleste av dem lider av en utilstrekkelig statistisk metode.

Videre har den viktigste CT-funksjonen beskrevet som spesifikk i ACS, Round Belly Sign (RBS), vært sterkt diskutert siden.

Denne studien har som mål å evaluere, på en prospektiv måte, den diagnostiske og prognostiske verdien av CT-funn hos pasienter med abdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom som er vert på intensivavdelinger, basert på tidligere gjennomganger og tilføyelse av tre nye CT-funksjoner beskrevet for første gang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er en velkjent tilstand som forekommer hos pasienter som ligger på intensivavdelinger og lider av akutt abdominal sykdom (som alvorlig akutt pankreatitt, traumer, hemoperitoneum, kirurgi, infeksjonssykdom), gjenoppliving av store volumer av væske (over 2 ,5L), og systemisk sykdom som alvorlig sepsis eller store brannskader.

Dette syndromet har en vedvarende intraabdominal hypertensjon (IAH) over 20 mmHg, målt indirekte ved intravesikalt trykk, og en multippel organsvikt på grunn av økning av det intraabdominale trykket.

IAH, som er definert som en buktrykkstigning over 12 mmHg, fører ikke systematisk til ACS, og kureres ofte vellykket med medisinsk terapi.

Når medial behandling mislykkes, eller ACS er tilstede, er kirurgisk behandling hensiktsmessig og består i en dekompressiv laparotomi.

CT-undersøkelse er ikke bestilt for ACS-diagnostikk, men radiologer bør være oppmerksomme på denne tilstanden og CT-funn hos pasienter med IAH, da disse kritisk syke pasientene sannsynligvis vil ha flere CT-undersøkelser i et diagnostisk formål for den initiale tilstanden, dens komplikasjoner eller dens. overvåkning.

Flere radiologiske studier har bestemt CT-funn av IAH og ACS. De fleste av dem klarte ikke å etablere en spesifikk og sensitiv semiologi av IAH, på grunn av svak metodikk (unntatt Al-Bahrani og al.). Den diagnostiske betydningen av "Round Belly Sign" (RBS), først beskrevet av Pickhardt og al., har blitt diskutert siden. Ingen av disse studiene evaluerte den prognostiske verdien av IAH CT-funn.

Noen av IAH CT-funnene kan ha en prognostisk verdi, og være statistisk knyttet til en økt risiko for at ACS overvinnes når de blir funnet i en risikopasientpopulasjon, med påvist IAH.

Målet med denne studien er å evaluere diagnostisk og prognostisk verdi av CT-funn ved IAH på en prospektiv måte, med høy statistisk verdi.

Disse CT-funnene er de som tidligere er beskrevet i tidligere oversikter (rundt magetegn, innsnevring av abdominale vener, forhøyning av mellomgulvet, bilateral inguinal herniering, tarmveggfortykkelse med forsterkning, direkte visceral kompresjon) og de som er studert her for første gang ( økning av peritoneal/abdominal ratio, semi-lunar line distensjon, konkavitet på oversiden av para nyre fascia).

Design:

For hver inkluderte pasient, når en abdominal CT bestilles, utføres et intraabdominalt trykkmål samtidig med CT-undersøkelsen. Tilstedeværelse eller fravær av IAH eller ACS er notert.

To radiologer (en junior og en senior spesialisert i abdominal nødavbildning) gjennomgår CT-undersøkelsene og noterer tilstedeværelsen eller fraværet av de ti CT-funksjonene som er studert, uten å vite den intraabdominale trykkverdien.

Pasientoppfølging:

  • 5 dagers oppfølging
  • intraabdominale trykkmålinger
  • Forekomst av ACS fra tidspunktet for inkludering til 28 dager etter.
  • Evolusjon av organsvikt
  • Vitalstatus ved 28 dager
  • Medisinsk og kirurgisk terapi brukt

Analyse:

  • Diagnostisk verdi av CT-funn i IAH
  • Prognostisk verdi av CT-funn i IAH, som definerer CT-funksjoner som er statistisk knyttet til ACS overvunnet og dødelighet etter 28 dager

Prevalensen av IAH forventes å være rundt 40 til 50 % hos pasienter i sjokktilstand på intensivavdelingen. Blant dem forventes omtrent 20 % å lide av ACS.

Sensitiviteten av RBS i IAH er ca. 80 % ifølge Al-Bahrani og al.. For å evaluere den diagnostiske verdien av RBS med (CI = [0,68 - 0,88]), er 68 tilfeller av IAH og ca. 140 pasienter inkludert. behov for.

Basert på avbildningsvaner i vårt senter, forventes varigheten av denne studien å være omtrent 10 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) i sjokktilstand som krever vasopressive medikamenter, mekanisk ventilasjon, der en abdominal CT bestilles og utføres med samtidig intraabdominal trykkmåling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter som trenger ICU-vert
  • Sjokktilstand som krever vasopressive medikamenter
  • Sjokktilstand som krever mekanisk ventilasjon
  • Abdominal CT-undersøkelse bestilt
  • Intraabdominal trykkmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for urinrørskateter
  • Dekompressiv laparotomi før CT-undersøkelse
  • Absolutt kontraindikasjon mot CT-forsterkende middel
  • Cystektomi
  • Forvalterskap/formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertensjon (HIA)
Tidsramme: Innen fire timer før eller etter abdominal CT-undersøkelse
Forekomst av intraabdominal hypertensjon hos pasienter inkludert, definert ved økningen over 12 mmHg av det intravesikale trykket målt på en standardisert måte
Innen fire timer før eller etter abdominal CT-undersøkelse
Rundt mageskilt
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Økt forhold mellom anteroposterior/tverrgående diameter av abdomen (forhold >0,80), målt på nivået der venstre nyrevene krysser aorta, ekskludert subkutant fett.
På tidspunktet for CT-undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsnevring av magen store årer
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Definert som et spaltelignende utseende på mindre enn 3 mm
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Heving av mellomgulvet
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Definert som diafragmakuppel som når 10. thorax vertebral kropp eller høyere
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Kompresjon eller forskyvning av faste innvoller i magen
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Tilstedeværelse av konturdeformitet
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Tykkelse av tarmveggen med kontrastforsterkning
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Definert som en tykkelse på 3 mm eller mer med kontrastforsterkning
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Bilateral lyskeprolaps
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Bilateral inguinal herniering, hvis ikke tilstede ved en tidligere bildeundersøkelse
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Økning av peritoneal/abdominal ratio
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Økning av peritoneal/abdominal høydeforhold (forhold > 0,5). Peritoneal kompartmenthøyde måles fra bakre tredje duodenumvegg på medianlinjen til abdominal fremre vegg. Abdominalromshøyden måles på samme nivå, unntatt subkutant fett.
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Halvmånelinjeutvidelse
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Den lengre lengden mellom transversal abdominismuskel og rectus abdominis muskel i millimeter
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Konkavitet på oversiden av para nyre fascia
Tidsramme: På tidspunktet for CT-undersøkelse
Konkav deformitet av oversiden av para nyre fascia, med eller uten nyre deformitet eller forskyvning
På tidspunktet for CT-undersøkelse
Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS)
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering til 28 dager etter
Forekomst av ACS hos inkluderte pasienter, definert av vedvarende intraabdominal hypertensjon over 20 mmHg og multippel organsvikt på grunn av økt intraabdominalt trykk
Fra tidspunktet for inkludering til 28 dager etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere