Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi kompartment szindróma: A CT-leletek diagnosztikai és prognosztikus értéke – jövőbeli tanulmány (SCANAPIV)

2016. július 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A hasi kompartment szindróma (ACS) jól ismert állapot, amely az intenzív osztályokon lévő kritikus állapotú betegeknél fordul elő.

Ez a szindróma 20 Hgmm feletti tartós intraabdominális hipertóniával (IAH) és az intraabdominális nyomás emelkedése miatti többszörös szervi elégtelenséggel jár.

Számos áttekintés leírta az ezekkel a feltételekkel kapcsolatos CT-leleteket, de legtöbbjük nem megfelelő statisztikai módszerrel rendelkezik.

Ezenkívül az ACS-ben specifikusként leírt fő CT-jellemző, a Round Belly Sign (RBS) azóta is erősen vitatott.

A tanulmány célja, hogy prospektív módon értékelje a CT-leletek diagnosztikus és prognosztikai értékét az intenzív osztályokon elhelyezett hasi hipertóniás és hasi kompartment szindrómában szenvedő betegeknél, a korábbi áttekintések alapján, és három, először leírt új CT-funkcióval kiegészítve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A hasi kompartment szindróma (ACS) jól ismert állapot, amely az intenzív osztályokon elhelyezett és akut hasi betegségben (például súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban, traumában, hemoperitoneumban, műtétben, fertőző betegségben), nagy mennyiségű folyadékkal (2 év feletti) szenvedő betegeknél fordul elő. ,5L) és szisztémás betegségek, például súlyos szepszis vagy súlyos égési sérülések.

Ez a szindróma 20 Hgmm feletti tartós intraabdominális hipertóniával (IAH), közvetetten intravesicalis nyomással mérve, valamint az intraabdominális nyomás emelkedése miatti többszörös szervi elégtelenséggel jár.

Az IAH, amelyet 12 Hgmm feletti hasi nyomásemelkedésként határoznak meg, nem vezet szisztematikusan ACS-hez, és gyakran sikeresen gyógyítható orvosi terápiával.

Ha a mediális kezelés sikertelen, vagy ACS van jelen, a sebészeti kezelés megfelelő, és dekompressziós laparotomiából áll.

A CT-vizsgálat nem rendelhető ACS diagnosztikához, de a radiológusoknak tisztában kell lenniük ezzel az állapottal és az IAH-ban szenvedő betegek CT-leleteivel, mivel ezeknél a kritikus állapotú betegeknél valószínűleg többszöri CT-vizsgálatot kell végezni diagnosztikai célból a kezdeti állapot, annak szövődményei, ill. felügyelet.

Számos radiológiai vizsgálat határozta meg az IAH és az ACS CT-leleteit. A legtöbbjüknek nem sikerült az IAH sajátos és érzékeny szemiológiáját kialakítani a gyenge módszertan miatt (kivéve Al-Bahrani és társai). Az elsőként Pickhardt és munkatársai által leírt "Round Belly Sign" (RBS) diagnosztikai jelentőségét azóta is vitatják. E vizsgálatok egyike sem értékelte az IAH CT-leletek prognosztikai értékét.

Néhány IAH CT-lelet prognosztikai értékkel bír, és statisztikailag összefügg az ACS leküzdésének megnövekedett kockázatával, ha a veszélyeztetett betegek populációjában találják, bizonyított IAH-val.

A tanulmány célja az IAH-ban elért CT-leletek diagnosztikus és prognosztikai értékének prospektív, magas statisztikai értékű értékelése.

Ezek a CT-leletek a korábbi áttekintésekben leírtak (kerek hasi tünet, hasi vénák szűkülete, rekeszizom megemelkedése, kétoldali lágyéksérv, bélfal megvastagodása fokozással, direkt zsigeri kompresszió) és az itt először vizsgáltak ( a peritoneális/hasi arány növekedése, félholdvonal-disztenzió, a para renális fascia felső oldalának homorúsága).

Tervezés:

Hasi CT elrendelése esetén minden bevont betegnél a CT vizsgálattal egyidejűleg intraabdominális nyomásmérés történik. Az IAH vagy az ACS megléte vagy hiánya feljegyzésre kerül.

Két radiológus (egy ifjabb és egy hasi sürgősségi képalkotásra szakosodott vezető) áttekinti a CT-vizsgálatokat, és megjegyzi a tíz vizsgált CT-jellemző meglétét vagy hiányát anélkül, hogy ismerné az intraabdominális nyomásértéket.

Beteg nyomon követése:

  • 5 napos utánkövetés
  • intraabdominális nyomásmérés
  • Az ACS előfordulása a felvétel időpontjától az azt követő 28 napig.
  • A szervi elégtelenség kialakulása
  • Vitális állapot 28 napon
  • Orvosi és sebészeti terápia alkalmazott

Elemzés:

  • A CT-leletek diagnosztikus értéke IAH-ban
  • A CT-leletek prognosztikus értéke az IAH-ban, amely meghatározza az ACS leküzdéséhez statisztikailag kapcsolódó CT-jellemzőket és a 28. napos mortalitást

Az IAH prevalenciája várhatóan körülbelül 40-50% lesz az intenzív osztályon kezelt sokkos állapotú betegeknél. Közülük várhatóan körülbelül 20%-uk szenved ACS-ben.

Az RBS érzékenysége IAH-ban körülbelül 80% Al-Bahrani és munkatársai szerint. Az RBS diagnosztikai értékének (CI = [0,68 - 0,88]) értékeléséhez 68 IAH eset és körülbelül 140 beteg vett részt. szükséges.

A központunkban alkalmazott képalkotási szokások alapján a vizsgálat várhatóan körülbelül 10 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályokon (ICU) elhelyezett, sokkos állapotú, vazopresszív gyógyszert, gépi lélegeztetést igénylő, súlyos állapotú betegek, amelyekben hasi CT-t rendelnek és végeznek egyidejű intraabdominális nyomásméréssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos állapotú betegek, akik intenzív osztályos kezelést igényelnek
  • Sokkos állapot, amely vazopresszív gyógyszereket igényel
  • Gépi szellőztetést igénylő sokkos állapot
  • Hasi CT vizsgálat elrendelte
  • Hasi nyomásmérés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Terhesség
  • A húgycső katéterének ellenjavallata
  • Dekompressziós laparotomia a CT vizsgálat előtt
  • A CT-fokozó szer abszolút ellenjavallata
  • Cisztektómia
  • Gyámság/gondnokság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraabdominalis hipertónia (HIA)
Időkeret: A hasi CT vizsgálat előtt vagy után négy órán belül
Az intraabdominalis hypertonia előfordulása a betegek körében, amelyet a vesicalis nyomás 12 Hgmm fölé emelkedett standardizált módon határoz meg
A hasi CT vizsgálat előtt vagy után négy órán belül
Kerek hasa jel
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A has anteroposterior/transzverzális átmérőjének megnövekedett aránya (arány >0,80), azon a szinten mérve, ahol a bal vesevéna keresztezi az aortát, a bőr alatti zsír kivételével.
A CT vizsgálat idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi nagy vénák beszűkülése
Időkeret: A CT vizsgálat idején
Meghatározása szerint 3 mm-nél kisebb résszerű megjelenés
A CT vizsgálat idején
A membrán megemelése
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A rekeszizom kupolája, amely eléri a 10. mellkasi csigolyatestet vagy afeletti
A CT vizsgálat idején
Szilárd hasi zsigerek összenyomódása vagy elmozdulása
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A kontúr deformitás jelenléte
A CT vizsgálat idején
Bélfal vastagítás kontrasztnöveléssel
Időkeret: A CT vizsgálat idején
3 mm-es vagy nagyobb vastagság, kontrasztjavítással
A CT vizsgálat idején
Kétoldali lágyéksérv
Időkeret: A CT vizsgálat idején
Kétoldali lágyéksérv, ha korábbi képalkotó vizsgálaton nem volt jelen
A CT vizsgálat idején
A peritoneális/hasi arány növekedése
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A peritoneális/hasi magasság arányának növekedése (arány > 0,5). A peritoneális rekesz magasságát a középső vonalon lévő hátsó harmadik nyombélfaltól a has elülső faláig mérjük. A hasüreg magasságát ugyanazon a szinten mérjük, a bőr alatti zsír nélkül.
A CT vizsgálat idején
Félholdvonal kitágulás
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A keresztirányú hasizom és az egyenes hasizom közötti hosszabb hossz milliméterben
A CT vizsgálat idején
A para renális fascia felső oldalának homorúsága
Időkeret: A CT vizsgálat idején
A para renális fascia felső részének homorú deformitása, vese deformitással vagy elmozdulással vagy anélkül
A CT vizsgálat idején
Hasi kompartment szindróma (ACS)
Időkeret: A felvétel időpontjától az azt követő 28 napig
Az ACS előfordulása a bevont betegekben, amelyet tartósan 20 Hgmm feletti intraabdominális hipertónia és az intraabdominális nyomás emelkedése miatti többszörös szervi elégtelenség határoz meg.
A felvétel időpontjától az azt követő 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel