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病院の抗菌管理プログラムの有効性と費用対効果 (CEFECA)

2025年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
このプロジェクトの主な目的は、病院での抗生物質処方の最適化を目的としたさまざまな戦略の効率と費用対効果を評価することです。 プロジェクトの最初のセクションでは、プロジェクト チームは、30 の医療施設のサンプルを調査することによって、フランスの病院におけるさまざまな抗菌管理プログラムをマッピングし、モデルによって評価される戦略を決定する予定です。 研究者らはまた、抗生物質のより適切な使用を促進するための介入に対する医師の遵守状況を評価し、効果的な戦略の実施に対する潜在的な障壁と促進要因を調査する予定である。

調査の概要

詳細な説明

背景: 多剤耐性菌の発生率は着実に増加しており、その中には極度に耐性を獲得したものも含まれており、抗生物質による治療がますます困難になる感染症を引き起こし、患者の予後を劇的に悪化させています。

いくつかのガイドラインは、抗生物質紹介者または専門チームを主要な構成要素として、抗菌管理プログラムを設定することを病院に促しています。 この研究の目的は、抗生物質のより適切な使用を奨励し、耐性菌の出現を抑制することです。

しかし、そのようなプログラムが存在する場合、抗菌薬の処方を改善するための複数の組織と介入が対象となり、さまざまな専門分野の関係者が関与します。 さらに、抗菌管理プログラムが実際に病院でどのように実施されているかについての情報はほとんどなく、これらのプログラムの影響を測定することは困難です。

主に英国と米国で実施された多くの研究では、病院での抗生物質処方を管理するための介入が評価されています。 2 つのメタ分析は、それらは効率的であると結論付けていますが、介入の多様性と得られた結果の不均一性により、抗菌管理プログラムを実施する際にどの実践と戦略を優先すべきかについて結論を出すことができません。

これまでに実施された研究はほとんどが単一中心的であり、比較的短期間での介入の影響を評価してきた。 最後に、彼らはこれらのプログラムのコストや費用対効果をほとんど考慮していませんでした。

より定性的なアプローチでは、抗生物質の処方習慣に影響を与える状況的および文化的要因が強調され、適切な抗生物質の使用を促進する介入を設計する際に配達員にこれらの要因を考慮するよう促しています。 これらの研究では、処方者のガイドラインと介入の順守が戦略の成功の基本的な要素であることも強調しています。 これらの側面は、フランスの国家的文脈ではあまり検討されていません。

目的: 主な目標は、病院における抗生物質の適切な使用を促進するための戦略の有効性と費用対効果を評価し、短期的だけでなく長期的な規模で最も効果的な抗生物質を特定することです。

第 2 の目的は、1) フランスの病院におけるさまざまな抗菌管理体制をマッピングし、モデルによって評価される戦略を決定することです。 2) 抗生物質の処方を管理するために使用されるさまざまな戦略に対する処方者の遵守状況を測定すること、および 3) 効果的な管理プログラムの実施に対する潜在的な障壁と促進者を特定すること。

方法: プロジェクト チームは、デシジョン ツリーとマルコフ モデルを組み合わせたモデリング手法とテクニックを使用して、関連するコストを考慮しながら、さまざまな戦略の影響を推定します。 さまざまな戦略 (制限的、教育的、構造的戦略) を定義し、現場で実施されている戦略に対する臨床医の遵守度を測定するために、プロジェクト チームはフランスの 30 病院 (急性期医療) のサンプルで調査を実施します。 このセクションでは、プロジェクト チームは一定量の定量的データ (分子あたりの抗生物質の消費量、選択した感染症の平均治療期間など) も収集します。 これらのデータは、モデルのパラメーターを調整するのに役立ちます。 モデルを提供するには、他のリソースが使用されます:関連文献からのデータ、医療データベースのコンピューター化システム 結果の測定: 主な目的: 増分費用対効果比 (ICER) に基づくさまざまな戦略の比較。介入間のコストの差を、測定された影響の差で割ったもの。第二の目的:抗生物質の管理の分野における価値の高い情報、すなわち抗生物質の使用を管理するための医師のカウンセリングと介入の遵守、およびそのようなプログラムの効果的な実施に対する潜在的な障壁と推進者を獲得すること。

研究対象集団: 私たちの研究は、10 年間にわたる仮想の患者コホートにおける患者の入院と入院収益のモデル化に基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療施設

説明

包含基準:

  • フランスの病院(急性期医療)を選択

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での抗生物質の適切な使用を促進するための戦略の有効性と費用対効果を評価し、短期的だけでなく長期的な規模で最も効果的な抗生物質を特定します。
時間枠:12ヶ月
増分費用対効果比 (ICER) に基づくさまざまな戦略の比較。ICER は、介入間のコストの差を、測定された効果の差で割ったものです。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスの病院におけるさまざまな抗菌管理体制をマッピングする
時間枠:12ヶ月
抗生物質管理の分野で価値の高い情報を収集し、
12ヶ月
抗生物質の説明を制御するために使用されるさまざまな戦略に対する処方者の遵守状況を測定するため
時間枠:12ヶ月
すなわち、抗生物質のカウンセリングと抗生物質の使用を管理する介入を医師が遵守し、そのようなプログラムを効果的に実施することである。
12ヶ月
効果的な管理プログラムの実施に対する潜在的な障壁と促進者を特定する
時間枠:12ヶ月
すなわち、抗生物質カウンセリングに対する医師の遵守と、そのようなプログラムの効果的な実施に対する潜在的な障壁と促進者である。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Christophe LUCET、APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (推定)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHRQ15622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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