此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

医院抗菌药物管理计划的功效和成本效益 (CEFECA)

2025年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该项目的主要目标是评估旨在优化医院抗生素处方的不同策略的效率和成本效益。 在项目的第一部分,项目团队打算通过调查 30 家医疗机构的样本来绘制法国医院不同的抗菌药物管理计划,并确定模型要评估的策略。 研究人员还将评估医生对干预措施的依从性,以促进更好地使用抗生素,并探索实施有效策略的潜在障碍和促进因素。

研究概览

详细说明

背景:多重耐药细菌的发病率稳步上升,包括一些已经变得极其耐药的细菌,导致越来越难以用抗生素治疗的感染,从而极大地损害患者的预后。

几项指南促使医院制定抗菌药物管理计划,其中抗生素推荐人或专门团队是关键组成部分。 该研究的目的是鼓励更好地使用抗生素,并遏制耐药性的出现。

然而,如果存在此类计划,它们将涵盖多个组织和干预措施,以改善抗菌药物处方,并涉及来自不同专业的参与者。 此外,关于医院如何实际实施抗菌药物管理计划的信息很少,而且这些计划的影响也难以衡量。

许多主要在英国和美国进行的研究评估了控制医院抗生素处方的干预措施。 两项荟萃分析得出的结论是它们是有效的,但干预措施的多样性和所获结果的异质性阻碍了在实施抗菌控制计划时应优先考虑哪些做法和策略的结论。

迄今为止进行的研究大多是单中心的,并在相对较短的时间内评估了干预措施的影响。 最后,他们很少考虑这些项目的成本和成本效益。

更多定性方法强调了影响抗生素处方习惯的背景和文化因素,并鼓励送货员在设计干预措施以促进适当使用抗生素时考虑这些因素。 这些研究还强调,开处方者遵守指南和干预措施是任何策略成功的基本因素。 这些方面在法国国家背景下并未得到太多探索。

目标:主要目标是评估促进医院合理使用抗生素的策略的有效性和成本效益,并在短期和长期范围内确定最有效的策略。

次要目标是 1) 绘制法国医院不同的抗菌药物管理设置,并确定模型要评估的策略; 2) 衡量处方者对用于控制抗生素处方的不同策略的依从性,以及 3) 确定实施有效管理计划的潜在障碍和促进因素。

方法:项目团队将使用结合决策树和马尔可夫模型的建模方法和技术来估计不同策略的影响,同时考虑相关成本。 为了定义不同的策略(限制性、教育性或结构性策略)并衡量临床医生对在其环境中实施的策略的遵守情况,项目团队将对 30 家法国医院(急症护理)进行抽样调查。 在这一部分中,项目团队还将收集一定数量的定量数据(每个分子的抗生素消耗量、选定感染的平均治疗时间……)。 这些数据将帮助我们改进模型的参数。 为了提供该模型,将使用其他资源:来自相关文献的数据、医学数据库的计算机化系统 结果测量: 主要目标:根据增量成本效益比 (ICER) 对不同策略进行比较,增量成本效益比由下式定义干预措施之间的成本差异除以其衡量影响的差异;次要目标:在抗生素管理领域积累高价值信息,即医生坚持抗生素咨询和干预以控制其使用,以及有效实施此类计划的潜在障碍和促进因素。

研究人群:我们的研究基于对 10 年期间假设患者队列的患者住院和住院回报进行建模。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • Perozziello

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

卫生保健设施

描述

纳入标准:

  • 法国医院(急诊)入选

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估促进医院合理使用抗生素的策略的有效性和成本效益,并在短期和长期范围内确定最有效的策略。
大体时间:12个月
基于增量成本效益比 (ICER) 的不同策略的比较,增量成本效益比由干预措施之间的成本差异除以其衡量影响的差异来定义
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绘制法国医院不同的抗菌药物管理设置
大体时间:12个月
在抗生素管理领域积累高价值信息,
12个月
衡量处方者对用于控制抗生素描述的不同策略的依从性
大体时间:12个月
即医生坚持抗生素咨询和干预以控制其使用以有效实施此类计划。
12个月
确定实施有效管理计划的潜在障碍和促进因素
大体时间:12个月
即医生对抗生素咨询的依从性以及有效实施此类计划的潜在障碍和促进因素。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean Christophe LUCET、APHP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月23日

首次发布 (估计的)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHRQ15622

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅