Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi antimikrobiális kezelési programok hatékonysága és költséghatékonysága (CEFECA)

2025. november 19. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A projekt fő célja a kórházi antibiotikum-felírás optimalizálását célzó különböző stratégiák hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése. A projekt első részében a projektcsapat 30 egészségügyi intézményből álló minta vizsgálatával kívánja feltérképezni a francia kórházak különböző antimikrobiális kezelési programjait, és meghatározza a modell által értékelendő stratégiákat. A vizsgálók azt is értékelni fogják, hogy az orvosok betartják-e az antibiotikumok jobb felhasználását elősegítő beavatkozást, és feltárják a hatékony stratégiák megvalósításának lehetséges akadályait és elősegítőit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kontextus: Folyamatosan növekszik a többszörösen rezisztens baktériumok előfordulása, köztük olyanok is, amelyek rendkívül rezisztenssé váltak, és olyan fertőzéseket okoznak, amelyek egyre nehezebben kezelhetők antibiotikumokkal, és drámai mértékben rontják a betegek prognózisát.

Számos irányelv arra készteti a kórházakat, hogy hozzanak létre antimikrobiális kezelési programokat, amelyek kulcsfontosságú eleme egy antibiotikum-beutaló vagy egy dedikált csapat. A tanulmány célja az antibiotikumok jobb használatának ösztönzése és a rezisztencia kialakulásának megfékezése.

Az ilyen programok azonban, ha léteznek, több szervezetre és beavatkozásra terjednek ki az antimikrobiális szerek felírásának javítására, és különböző szakterületek szereplőit vonják be. Ezenkívül kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy az antimikrobiális kezelési programokat hogyan hajtják végre a kórházakban, és e programok hatását nehéz volt mérni.

Számos tanulmány – főleg Angliában és az Egyesült Államokban – értékelte a kórházi antibiotikum-felírás szabályozását célzó beavatkozásokat. Két metaanalízis azt a következtetést vonja le, hogy hatékonyak, de a beavatkozások sokfélesége és a kapott eredmények heterogenitása miatt nem lehet következtetéseket levonni arról, hogy mely gyakorlatokat és stratégiákat kell előnyben részesíteni az antimikrobiális védekezési programok végrehajtása során.

Az eddigi vizsgálatok többnyire monocentrikusak voltak, és viszonylag rövid időn keresztül értékelték a beavatkozások hatását. Végül ritkán vették figyelembe e programok költségeit és költséghatékonyságát.

A kvalitatívabb megközelítések rávilágítottak a kontextuális és kulturális tényezőkre, amelyek befolyásolják az antibiotikum-felírási szokásokat, és arra ösztönzik a szállítókat, hogy vegyék figyelembe ezeket a tényezőket a megfelelő antibiotikum-használatot elősegítő beavatkozás megtervezésekor. Ezek a tanulmányok azt is hangsúlyozták, hogy minden stratégia sikerének alapvető tényezője, hogy a felíró orvosok ragaszkodjanak az irányelvekhez és a beavatkozásokhoz. Ezeket a szempontokat nem nagyon vizsgálták a francia nemzeti kontextusban.

Célkitűzés: A fő cél az antibiotikumok megfelelő kórházi alkalmazását elősegítő stratégiák hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése, valamint a leghatékonyabbak azonosítása rövid, de hosszú távon is.

A másodlagos célok a következők: 1) a francia kórházak különböző antimikrobiális kezelési rendszereinek feltérképezése és a modell által értékelendő stratégiák meghatározása; 2) mérni, hogy a felírók hogyan tartják be az antibiotikum-felírás szabályozására használt különféle stratégiákat, és 3) azonosítani kell a hatékony gondozási programok végrehajtásának lehetséges akadályait és elősegítőit.

Módszerek: A projektcsapat olyan modellezési módszereket és technikákat használ, amelyek egy döntési fát és egy Markov-modellt kombinálnak a különböző stratégiák hatásának becslésére, miközben figyelembe veszik a kapcsolódó költségeket. A különböző stratégiák (korlátozó, oktatási vagy strukturális stratégiák) meghatározása és a klinikusok által a saját környezetükben alkalmazott stratégiához való ragaszkodásának mérése érdekében a projektcsapat felmérést végez 30 francia kórházból álló mintán (akut ellátás). Ebben a szakaszban a projektcsapat bizonyos mennyiségű kvantitatív adatot is gyűjt (molekulánkénti antibiotikum-fogyasztás, kiválasztott fertőzések átlagos kezelési hossza…). Ezek az adatok segítenek a modell paramétereinek finomításában. A modell elkészítéséhez egyéb forrásokat is felhasználnak: a vonatkozó irodalomból származó adatokat, orvosi adatbázisok számítógépes rendszerét. Eredménymérések: Fő cél: A különböző stratégiák összehasonlítása az inkrementális költséghatékonysági mutató (ICER) alapján, amelyet a következőképpen határoz meg: a beavatkozások közötti költségek különbözete, osztva a mért hatásuk különbségével; másodlagos célok: nagy értékű információk felhalmozása az antibiotikum-gazdálkodás területén, nevezetesen az antibiotikum-tanácsadás és az antibiotikum-használat ellenőrzését célzó beavatkozások orvosi betartása, valamint az ilyen programok hatékony végrehajtásának lehetséges akadályai és elősegítői.

Vizsgálati populáció: Vizsgálatunk a betegek kórházi kezelésének és kórházi megtérülésének modellezésén alapul egy feltételezett betegcsoporton, 10 éves időszak alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészségügyi intézmények

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • francia kórházak (akut ellátás) kiválasztottak

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az antibiotikumok megfelelő kórházi alkalmazását elősegítő stratégiák hatékonyságát és költséghatékonyságát, és azonosítsa a leghatékonyabbakat rövid, de hosszú távon is.
Időkeret: 12 hónap
A különböző stratégiák összehasonlítása a növekményes költség-hatékonysági mutató (ICER) alapján, amelyet a beavatkozások közötti költségek különbsége és a mért hatás különbsége határoz meg.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
feltérképezni a különböző antimikrobiális kezelési rendszereket a francia kórházban
Időkeret: 12 hónap
nagy értékű információk gyűjtése az antibiotikum-gazdálkodás területén,
12 hónap
annak mérésére, hogy a felírók mennyire ragaszkodnak az antibiotikumok leírásának szabályozására használt különböző stratégiákhoz
Időkeret: 12 hónap
nevezetesen, hogy az orvosok ragaszkodnak az antibiotikum-tanácsadáshoz és az antibiotikum használatának ellenőrzésére irányuló beavatkozásokhoz az ilyen programok hatékony végrehajtása érdekében.
12 hónap
azonosítani a lehetséges akadályokat és elősegítőket a hatékony gondozási programok végrehajtása előtt
Időkeret: 12 hónap
nevezetesen az orvosok antibiotikum-tanácsadáshoz való ragaszkodása, valamint az ilyen programok hatékony végrehajtásának lehetséges akadályai és elősegítői.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Christophe LUCET, APHP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel