- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814877
Eficácia e custo-efetividade dos programas hospitalares de administração de antimicrobianos (CEFECA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Há um aumento constante da incidência de bactérias multirresistentes, incluindo algumas que se tornaram extremamente resistentes, causando infecções cada vez mais difíceis de tratar com antibióticos, prejudicando drasticamente o prognóstico do paciente.
Várias diretrizes levam os hospitais a estabelecer programas de gestão antimicrobiana, com um referenciador de antibióticos ou uma equipe dedicada como um componente-chave. O objetivo do estudo é incentivar um melhor uso de antibióticos e conter o surgimento de resistência.
No entanto, tais programas, quando existem, abrangem múltiplas organizações e intervenções para melhorar a prescrição de antimicrobianos e envolvem atores de diferentes especialidades. Além disso, há pouca informação sobre como os programas de manejo antimicrobiano são realmente implementados em hospitais e o impacto desses programas tem sido difícil de medir.
Muitos estudos, principalmente na Inglaterra e nos Estados Unidos, avaliaram intervenções para controlar a prescrição de antibióticos em hospitais. Duas meta-análises concluem que são eficientes, mas a variedade das intervenções e a heterogeneidade dos resultados obtidos impedem conclusões sobre quais práticas e estratégias devem ser priorizadas na condução de programas de controle antimicrobiano.
Os estudos realizados até agora têm sido em sua maioria monocêntricos e avaliaram o impacto das intervenções em um período de tempo relativamente curto. Finalmente, eles raramente consideraram os custos e a relação custo-benefício desses programas.
Abordagens mais qualitativas destacaram fatores contextuais e culturais que influenciam os hábitos de prescrição de antibióticos e encorajam os provedores a considerar esses fatores ao planejar uma intervenção para promover o uso apropriado de antibióticos. Esses estudos também enfatizaram que a adesão dos prescritores às orientações e intervenções é fator fundamental para o sucesso de qualquer estratégia. Esses aspectos foram pouco explorados no contexto nacional francês.
Objetivo: O principal objetivo é avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia das estratégias de promoção do uso adequado de antibióticos em hospitais e identificar as mais eficazes, a curto mas também a longo prazo.
Os objetivos secundários são 1) mapear as diferentes configurações de manejo antimicrobiano em hospitais franceses e determinar as estratégias a serem avaliadas pelo modelo; 2) medir a adesão dos prescritores às diferentes estratégias utilizadas para controlar a prescrição de antibióticos e 3) identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação de programas eficazes de manejo.
Métodos: A equipa do projeto utilizará métodos e técnicas de modelação que combinam uma árvore de decisão e um modelo de Markov para estimar o impacto das diferentes estratégias, considerando os custos associados. Para definir as diferentes estratégias (estratégias restritivas, educacionais ou estruturais) e para medir a adesão dos médicos à estratégia implementada em seu ambiente, a equipe do projeto realizará uma pesquisa em uma amostra de 30 hospitais franceses (cuidados agudos). Durante esta seção, a equipe do projeto também coletará uma certa quantidade de dados quantitativos (consumo de antibiótico por molécula, duração média do tratamento para infecções selecionadas…). Esses dados nos ajudarão a refinar os parâmetros do modelo. Para fornecer o modelo, outros recursos serão utilizados: dados da literatura relevante, sistema computadorizado de bancos de dados médicos Medidas de resultados: Objetivo principal: Uma comparação das diferentes estratégias com base na relação custo-efetividade incremental (ICER), que é definida por a diferença de custos entre intervenções, dividida pela diferença em seu impacto medido; objetivos secundários: acumular informação de alto valor no domínio da administração de antibióticos, nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e intervenções para controlar o seu uso, bem como potenciais barreiras e facilitadores para a implementação efetiva de tais programas.
População do estudo: Nosso estudo é baseado na modelagem de hospitalizações de pacientes e retornos de hospitalização em uma coorte hipotética de pacientes, durante um período de 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Perozziello
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Contato:
- anne perozziello
- E-mail: anne.perozziello@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitais franceses (cuidados agudos) selecionados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia das estratégias de promoção do uso adequado de antibióticos em hospitais e identificar as mais eficazes, a curto prazo mas também a longo prazo.
Prazo: 12 meses
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Uma comparação das diferentes estratégias com base na relação de custo-efetividade incremental (ICER), que é definida pela diferença de custos entre intervenções, dividida pela diferença em seu impacto medido
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mapear as diferentes configurações de manejo antimicrobiano em hospital francês
Prazo: 12 meses
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acumular informações de alto valor no campo da administração de antibióticos,
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12 meses
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medir a adesão dos prescritores às diferentes estratégias usadas para controlar a descrição de antibióticos
Prazo: 12 meses
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nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e intervenções para controlar a sua utilização para a implementação eficaz de tais programas.
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12 meses
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identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação de programas eficazes de gestão
Prazo: 12 meses
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nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e potenciais barreiras e facilitadores para a implementação eficaz de tais programas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Christophe LUCET, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRQ15622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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