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Eficácia e custo-efetividade dos programas hospitalares de administração de antimicrobianos (CEFECA)

3 de julho de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O principal objetivo do projeto é avaliar a eficiência e custo-efetividade de diferentes estratégias visando otimizar a prescrição de antibióticos em hospitais. Na primeira seção do projeto, a equipe do projeto pretende mapear os diferentes programas de manejo antimicrobiano no hospital francês, investigando uma amostra de 30 estabelecimentos de saúde e determinar as estratégias a serem avaliadas pelo modelo. Os investigadores irão também avaliar a adesão dos médicos à intervenção para promover uma melhor utilização dos antibióticos e explorar potenciais barreiras e facilitadores à implementação de estratégias eficazes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Há um aumento constante da incidência de bactérias multirresistentes, incluindo algumas que se tornaram extremamente resistentes, causando infecções cada vez mais difíceis de tratar com antibióticos, prejudicando drasticamente o prognóstico do paciente.

Várias diretrizes levam os hospitais a estabelecer programas de gestão antimicrobiana, com um referenciador de antibióticos ou uma equipe dedicada como um componente-chave. O objetivo do estudo é incentivar um melhor uso de antibióticos e conter o surgimento de resistência.

No entanto, tais programas, quando existem, abrangem múltiplas organizações e intervenções para melhorar a prescrição de antimicrobianos e envolvem atores de diferentes especialidades. Além disso, há pouca informação sobre como os programas de manejo antimicrobiano são realmente implementados em hospitais e o impacto desses programas tem sido difícil de medir.

Muitos estudos, principalmente na Inglaterra e nos Estados Unidos, avaliaram intervenções para controlar a prescrição de antibióticos em hospitais. Duas meta-análises concluem que são eficientes, mas a variedade das intervenções e a heterogeneidade dos resultados obtidos impedem conclusões sobre quais práticas e estratégias devem ser priorizadas na condução de programas de controle antimicrobiano.

Os estudos realizados até agora têm sido em sua maioria monocêntricos e avaliaram o impacto das intervenções em um período de tempo relativamente curto. Finalmente, eles raramente consideraram os custos e a relação custo-benefício desses programas.

Abordagens mais qualitativas destacaram fatores contextuais e culturais que influenciam os hábitos de prescrição de antibióticos e encorajam os provedores a considerar esses fatores ao planejar uma intervenção para promover o uso apropriado de antibióticos. Esses estudos também enfatizaram que a adesão dos prescritores às orientações e intervenções é fator fundamental para o sucesso de qualquer estratégia. Esses aspectos foram pouco explorados no contexto nacional francês.

Objetivo: O principal objetivo é avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia das estratégias de promoção do uso adequado de antibióticos em hospitais e identificar as mais eficazes, a curto mas também a longo prazo.

Os objetivos secundários são 1) mapear as diferentes configurações de manejo antimicrobiano em hospitais franceses e determinar as estratégias a serem avaliadas pelo modelo; 2) medir a adesão dos prescritores às diferentes estratégias utilizadas para controlar a prescrição de antibióticos e 3) identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação de programas eficazes de manejo.

Métodos: A equipa do projeto utilizará métodos e técnicas de modelação que combinam uma árvore de decisão e um modelo de Markov para estimar o impacto das diferentes estratégias, considerando os custos associados. Para definir as diferentes estratégias (estratégias restritivas, educacionais ou estruturais) e para medir a adesão dos médicos à estratégia implementada em seu ambiente, a equipe do projeto realizará uma pesquisa em uma amostra de 30 hospitais franceses (cuidados agudos). Durante esta seção, a equipe do projeto também coletará uma certa quantidade de dados quantitativos (consumo de antibiótico por molécula, duração média do tratamento para infecções selecionadas…). Esses dados nos ajudarão a refinar os parâmetros do modelo. Para fornecer o modelo, outros recursos serão utilizados: dados da literatura relevante, sistema computadorizado de bancos de dados médicos Medidas de resultados: Objetivo principal: Uma comparação das diferentes estratégias com base na relação custo-efetividade incremental (ICER), que é definida por a diferença de custos entre intervenções, dividida pela diferença em seu impacto medido; objetivos secundários: acumular informação de alto valor no domínio da administração de antibióticos, nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e intervenções para controlar o seu uso, bem como potenciais barreiras e facilitadores para a implementação efetiva de tais programas.

População do estudo: Nosso estudo é baseado na modelagem de hospitalizações de pacientes e retornos de hospitalização em uma coorte hipotética de pacientes, durante um período de 10 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estabelecimentos de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitais franceses (cuidados agudos) selecionados

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia das estratégias de promoção do uso adequado de antibióticos em hospitais e identificar as mais eficazes, a curto prazo mas também a longo prazo.
Prazo: 12 meses
Uma comparação das diferentes estratégias com base na relação de custo-efetividade incremental (ICER), que é definida pela diferença de custos entre intervenções, dividida pela diferença em seu impacto medido
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mapear as diferentes configurações de manejo antimicrobiano em hospital francês
Prazo: 12 meses
acumular informações de alto valor no campo da administração de antibióticos,
12 meses
medir a adesão dos prescritores às diferentes estratégias usadas para controlar a descrição de antibióticos
Prazo: 12 meses
nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e intervenções para controlar a sua utilização para a implementação eficaz de tais programas.
12 meses
identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação de programas eficazes de gestão
Prazo: 12 meses
nomeadamente a adesão dos médicos ao aconselhamento de antibióticos e potenciais barreiras e facilitadores para a implementação eficaz de tais programas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Christophe LUCET, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRQ15622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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