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Efficacia e rapporto costo-efficacia dei programmi di gestione antimicrobica ospedaliera (CEFECA)

19 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo principale del progetto è valutare l'efficienza e il rapporto costo-efficacia di diverse strategie volte a ottimizzare la prescrizione di antibiotici negli ospedali. Nella prima sezione del progetto, il team del progetto intende mappare i diversi programmi di stewardship antimicrobica nell'ospedale francese, esaminando un campione di 30 strutture sanitarie, e determinare le strategie che devono essere valutate dal modello. Gli investigatori valuteranno anche l'adesione dei medici all'intervento per promuovere un migliore uso degli antibiotici ed esplorare potenziali barriere e facilitatori all'implementazione di strategie efficaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: c'è un costante aumento dell'incidenza di batteri multiresistenti, compresi alcuni che sono diventati estremamente resistenti, causando infezioni sempre più difficili da trattare con antibiotici, compromettendo così drasticamente la prognosi del paziente.

Diverse linee guida spingono gli ospedali a istituire programmi di gestione antimicrobica, con un referrer antibiotico o un team dedicato come componente chiave. L'obiettivo dello studio è incoraggiare un migliore utilizzo degli antibiotici e contenere l'insorgere di resistenze.

Tuttavia, tali programmi, quando esistono, coprono più organizzazioni e interventi per migliorare la prescrizione antimicrobica e coinvolgono attori di diverse specialità. Inoltre, ci sono poche informazioni su come i programmi di gestione antimicrobica siano effettivamente implementati negli ospedali e l'impatto di questi programmi è stato difficile da misurare.

Numerosi studi, condotti principalmente in Inghilterra e negli Stati Uniti, hanno valutato gli interventi per controllare la prescrizione di antibiotici negli ospedali. Due meta-analisi concludono che sono efficaci, ma la varietà degli interventi e l'eterogeneità dei risultati ottenuti impediscono qualsiasi conclusione su quali pratiche e strategie dovrebbero essere prioritarie quando si conducono programmi di controllo antimicrobico.

Gli studi finora condotti sono stati per lo più monocentrici e hanno valutato l'impatto degli interventi su un arco di tempo relativamente breve. Infine, raramente hanno considerato i costi e l'efficacia in termini di costi di questi programmi.

Approcci più qualitativi hanno evidenziato fattori contestuali e culturali che influenzano le abitudini di prescrizione di antibiotici e incoraggiano i fornitori a considerare questi fattori quando progettano un intervento per promuovere un uso appropriato di antibiotici. Questi studi hanno anche sottolineato che l'adesione dei prescrittori alle linee guida e agli interventi è un fattore fondamentale per il successo di qualsiasi strategia. Questi aspetti sono stati poco esplorati nel contesto nazionale francese.

Obiettivo: L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia delle strategie per promuovere un uso appropriato degli antibiotici negli ospedali e identificare quelli più efficienti, a breve ma anche a lungo termine.

Gli obiettivi secondari sono 1) mappare le diverse configurazioni di gestione antimicrobica negli ospedali francesi e determinare le strategie che devono essere valutate dal modello; 2) misurare l'adesione dei prescrittori alle diverse strategie utilizzate per controllare la prescrizione di antibiotici e 3) identificare potenziali ostacoli e facilitatori all'implementazione di efficaci programmi di gestione.

Metodi: Il team di progetto utilizzerà metodi e tecniche di modellazione che combinano un albero decisionale e un modello di Markov per stimare l'impatto delle diverse strategie, tenendo conto dei costi associati. Per definire le diverse strategie (strategie restrittive, educative o strutturali) e per misurare l'adesione dei medici alla strategia implementata nel loro contesto, il team del progetto condurrà un'indagine in un campione di 30 ospedali francesi (cure acute). Durante questa sezione, il team del progetto raccoglierà anche una certa quantità di dati quantitativi (consumo di antibiotici per molecola, durata media del trattamento per infezioni selezionate...). Questi dati ci aiuteranno a perfezionare i parametri del modello. Per fornire il modello, verranno utilizzate altre risorse: dati dalla letteratura pertinente, sistema computerizzato di database medici Misurazioni dei risultati: Obiettivo principale: un confronto tra le diverse strategie basato sul rapporto costo-efficacia incrementale (ICER), che è definito da la differenza dei costi tra gli interventi, divisa per la differenza del loro impatto misurato; obiettivi secondari: acquisire informazioni di alto valore nel campo della gestione degli antibiotici, vale a dire l'adesione dei medici alla consulenza sugli antibiotici e agli interventi per controllarne l'uso, nonché potenziali barriere e facilitatori per l'effettiva attuazione di tali programmi.

Popolazione dello studio: il nostro studio si basa sulla modellazione dei ricoveri dei pazienti e dei ritorni di ospedalizzazione su un'ipotetica coorte di pazienti, per un periodo di 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Perozziello

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

strutture sanitarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ospedali francesi (cure acute) selezionati

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia delle strategie per promuovere un uso appropriato degli antibiotici negli ospedali e identificare quelli più efficienti, a breve ma anche a lungo termine.
Lasso di tempo: 12 mesi
Un confronto tra le diverse strategie basato sul rapporto costo-efficacia incrementale (ICER), che è definito dalla differenza dei costi tra gli interventi, divisa per la differenza nel loro impatto misurato
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per mappare le diverse configurazioni di gestione antimicrobica nell'ospedale francese
Lasso di tempo: 12 mesi
accumulare informazioni di alto valore nel campo della gestione degli antibiotici,
12 mesi
misurare l'aderenza dei prescrittori alle diverse strategie utilizzate per controllare la descrizione dell'antibiotico
Lasso di tempo: 12 mesi
vale a dire l'adesione dei medici alla consulenza sugli antibiotici e agli interventi per controllarne l'uso per l'effettiva attuazione di tali programmi.
12 mesi
identificare potenziali ostacoli e facilitatori all'attuazione di efficaci programmi di stewardship
Lasso di tempo: 12 mesi
vale a dire l'adesione dei medici alla consulenza antibiotica e potenziali ostacoli e facilitatori per l'effettiva attuazione di tali programmi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Christophe LUCET, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRQ15622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su promozione di un uso appropriato degli antibiotici in ospedale

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