- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814877
병원 항균 관리 프로그램의 효과 및 비용 효율성 (CEFECA)
연구 개요
상세 설명
맥락: 항생제로 치료하기가 점점 더 어려워져 환자의 예후를 극적으로 손상시키는 극도로 내성을 갖게 된 일부를 포함하여 다제내성 박테리아의 발생률이 꾸준히 증가하고 있습니다.
몇 가지 지침은 병원에서 항생제 추천자 또는 전담 팀을 핵심 구성 요소로 하는 항생제 관리 프로그램을 설정하도록 유도합니다. 이 연구의 목적은 항생제의 더 나은 사용을 장려하고 내성의 출현을 억제하는 것입니다.
그러나 그러한 프로그램이 존재하는 경우 항생제 처방을 개선하기 위해 여러 조직과 개입을 다루고 다양한 전문 분야의 행위자를 참여시킵니다. 게다가 병원에서 항균 관리 프로그램이 실제로 어떻게 실행되고 있는지에 대한 정보가 거의 없으며 이러한 프로그램의 영향을 측정하기 어려웠습니다.
주로 영국과 미국에서 수행된 많은 연구에서 병원에서 항생제 처방을 통제하기 위한 개입을 평가했습니다. 2개의 메타 분석은 그들이 효율적이라고 결론지었지만 개입의 다양성과 얻은 결과의 이질성으로 인해 항균 제어 프로그램을 수행할 때 어떤 관행과 전략을 우선시해야 하는지에 대한 결론을 내리지 못합니다.
지금까지 수행된 연구는 대부분 단일 중심적이며 상대적으로 짧은 기간 동안 개입의 영향을 평가했습니다. 마지막으로 그들은 이러한 프로그램의 비용과 비용 효율성을 거의 고려하지 않았습니다.
보다 정성적인 접근 방식은 항생제 처방 습관에 영향을 미치는 맥락적 및 문화적 요인을 강조하고 전달자가 적절한 항생제 사용을 촉진하기 위한 개입을 설계할 때 이러한 요인을 고려하도록 권장합니다. 이러한 연구는 또한 처방자의 지침 및 개입 준수가 모든 전략의 성공에 있어 근본적인 요소임을 강조했습니다. 이러한 측면은 프랑스 국가적 맥락에서 많이 탐구되지 않았습니다.
목표: 주요 목표는 병원에서 항생제의 적절한 사용을 촉진하고 가장 효율적인 항생제를 식별하기 위한 전략의 효과와 비용 효율성을 단기적 및 장기적으로 평가하는 것입니다.
2차 목표는 1) 프랑스 병원의 다양한 항균 관리 시스템을 매핑하고 모델로 평가할 전략을 결정하는 것입니다. 2) 항생제 처방을 통제하는 데 사용되는 다양한 전략에 대한 처방자의 순응도를 측정하고, 3) 효과적인 관리 프로그램 실행에 대한 잠재적인 장벽과 촉진제를 식별합니다.
방법: 프로젝트 팀은 의사 결정 트리와 Markov 모델을 결합하는 모델링 방법 및 기술을 사용하여 관련 비용을 고려하면서 다양한 전략의 영향을 추정합니다. 다양한 전략(제한적, 교육적 또는 구조적 전략)을 정의하고 해당 설정에서 구현된 전략에 대한 임상의의 순응도를 측정하기 위해 프로젝트 팀은 30개의 프랑스 병원 샘플(급성 치료)에서 설문 조사를 수행합니다. 이 섹션에서 프로젝트 팀은 일정량의 정량적 데이터(분자당 항생제 사용량, 선택한 감염에 대한 평균 치료 기간 등)도 수집합니다. 이 데이터는 모델의 매개변수를 구체화하는 데 도움이 됩니다. 모델을 제공하기 위해 다른 리소스가 사용됩니다. 관련 문헌의 데이터, 의료 데이터베이스의 전산화 시스템 결과 측정: 주요 목표: 다음으로 정의되는 ICER(증분 비용 효율성 비율)에 기반한 다양한 전략 비교 측정된 영향의 차이로 나눈 개입 간의 비용 차이 2차 목표: 항생제 관리 분야, 즉 항생제 상담에 대한 의사의 준수, 항생제 사용 통제를 위한 개입, 이러한 프로그램의 효과적인 구현을 위한 잠재적 장벽 및 촉진자에 대한 높은 가치 정보를 수집합니다.
연구 모집단: 우리 연구는 10년 동안 가상의 환자 코호트에 대한 환자의 입원 및 입원 반환 모델링을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Perozziello
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연락하다:
- anne perozziello
- 이메일: anne.perozziello@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 병원(급성진료) 선정
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 항생제의 적절한 사용을 촉진하기 위한 전략의 효능과 비용 효율성을 평가하고 가장 효율적인 항생제를 단기간 및 장기적으로 식별합니다.
기간: 12 개월
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개입 간 비용 차이로 정의되는 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 측정된 영향의 차이로 나눈 다양한 전략 비교
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 병원의 다양한 항균 관리 시스템을 매핑하기 위해
기간: 12 개월
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항생제 관리 분야에서 높은 가치의 정보를 수집하고,
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12 개월
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항생제 설명을 제어하는 데 사용되는 다양한 전략에 대한 처방자의 순응도를 측정하기 위해
기간: 12 개월
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즉, 그러한 프로그램의 효과적인 실행을 위해 항생제 사용을 통제하기 위한 항생제 상담 및 개입에 대한 의사의 준수.
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12 개월
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효과적인 스튜어드십 프로그램을 실행하는 데 있어 잠재적인 장벽과 조력자를 식별합니다.
기간: 12 개월
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즉 항생제 상담에 대한 의사의 순응과 그러한 프로그램의 효과적인 실행을 위한 잠재적 장벽 및 촉진제입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Christophe LUCET, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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