- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814877
Eficacia y rentabilidad de los programas de administración de antimicrobianos en hospitales (CEFECA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto: Hay un aumento constante de la incidencia de bacterias multirresistentes, incluidas algunas que se han vuelto extremadamente resistentes, lo que provoca infecciones que son cada vez más difíciles de tratar con antibióticos, lo que empeora drásticamente el pronóstico de los pacientes.
Varias pautas impulsan a los hospitales a establecer programas de administración de antimicrobianos, con un referente de antibióticos o un equipo dedicado como componente clave. El objetivo del estudio es fomentar un mejor uso de los antibióticos y contener la aparición de resistencias.
Sin embargo, dichos programas, cuando existen, abarcan múltiples organizaciones e intervenciones para mejorar la prescripción de antimicrobianos e involucran a actores de diferentes especialidades. Además, hay poca información sobre cómo se implementan realmente los programas de administración de antimicrobianos en los hospitales y el impacto de estos programas ha sido difícil de medir.
Numerosos estudios, principalmente realizados en Inglaterra y Estados Unidos, han evaluado intervenciones para el control de la prescripción de antibióticos en los hospitales. Dos metaanálisis concluyen que son eficientes pero la variedad de las intervenciones y la heterogeneidad de los resultados obtenidos impiden sacar conclusiones sobre qué prácticas y estrategias deben priorizarse a la hora de realizar programas de control antimicrobiano.
Los estudios realizados hasta el momento han sido en su mayoría monocéntricos y han evaluado el impacto de las intervenciones en un período de tiempo relativamente corto. Finalmente, rara vez consideraron los costos y la rentabilidad de estos programas.
Los enfoques más cualitativos han resaltado los factores contextuales y culturales que influyen en los hábitos de prescripción de antibióticos y alientan a los proveedores a considerar estos factores al diseñar una intervención para promover el uso apropiado de antibióticos. Estos estudios también han destacado que la adherencia de los prescriptores a las guías e intervenciones es un factor fundamental en el éxito de cualquier estrategia. Estos aspectos no se han explorado mucho en el contexto nacional francés.
Objetivo: El objetivo principal es evaluar la eficacia y la rentabilidad de las estrategias para promover el uso adecuado de antibióticos en los hospitales e identificar las más eficientes, a corto y largo plazo.
Los objetivos secundarios son 1) mapear las diferentes configuraciones de administración de antimicrobianos en los hospitales franceses y determinar las estrategias que serán evaluadas por el modelo; 2) medir la adherencia de los prescriptores a las diferentes estrategias utilizadas para controlar la prescripción de antibióticos, y 3) identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de programas efectivos de administración.
Métodos: El equipo del proyecto utilizará métodos y técnicas de modelado que combinan un árbol de decisiones y un modelo de Markov para estimar el impacto de las diferentes estrategias, considerando los costos asociados. Para definir las diferentes estrategias (estrategias restrictivas, educativas o estructurales) y medir la adherencia de los médicos a la estrategia implementada en su entorno, el equipo del proyecto realizará una encuesta en una muestra de 30 hospitales franceses (cuidados agudos). Durante esta sección, el equipo del proyecto también recopilará una cierta cantidad de datos cuantitativos (consumo de antibióticos por molécula, duración media del tratamiento para infecciones seleccionadas...). Estos datos nos ayudarán a refinar los parámetros del modelo. Para suministrar el modelo, se utilizarán otros recursos: datos de la literatura relevante, sistema informatizado de bases de datos médicas Mediciones de resultados: Objetivo principal: Una comparación de las diferentes estrategias basadas en la relación costo-efectividad incremental (ICER), que se define por la diferencia de costos entre intervenciones, dividida por la diferencia en su impacto medido; objetivos secundarios: acumular información de alto valor en el campo de la administración de antibióticos, a saber, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las intervenciones para controlar su uso, así como las posibles barreras y facilitadores para la implementación efectiva de tales programas.
Población de estudio: Nuestro estudio se basa en el modelado de hospitalizaciones de pacientes y retornos de hospitalización en una cohorte hipotética de pacientes, durante un período de 10 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Christophe LUCET, PHD
- Número de teléfono: 33 1 40 25 61 94
- Correo electrónico: jean-christophe.lucet@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Perozziello
- Número de teléfono: 33 1 40 25 61 94
- Correo electrónico: anne.perozziello@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Perozziello
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Contacto:
- anne perozziello
- Correo electrónico: anne.perozziello@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitales franceses (cuidados agudos) seleccionados
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia y la rentabilidad de las estrategias para promover el uso adecuado de antibióticos en los hospitales e identificar las más eficientes, tanto a corto como a largo plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una comparación de las diferentes estrategias basada en la razón de costo-efectividad incremental (ICER), que se define por la diferencia en los costos entre las intervenciones, dividida por la diferencia en su impacto medido
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mapear las diferentes configuraciones de administración de antimicrobianos en un hospital francés
Periodo de tiempo: 12 meses
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acumular información de alto valor en el campo de la administración de antibióticos,
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12 meses
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medir la adherencia de los prescriptores a las diferentes estrategias utilizadas para el control de antibióticos descripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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es decir, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las intervenciones para controlar su uso para la implementación efectiva de dichos programas.
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12 meses
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para identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de programas efectivos de administración
Periodo de tiempo: 12 meses
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es decir, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las posibles barreras y facilitadores para la implementación efectiva de tales programas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Christophe LUCET, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRQ15622
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