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Eficacia y rentabilidad de los programas de administración de antimicrobianos en hospitales (CEFECA)

3 de julio de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El objetivo principal del proyecto es evaluar la eficiencia y la rentabilidad de diferentes estrategias destinadas a optimizar la prescripción de antibióticos en los hospitales. En la primera sección del proyecto, el equipo del proyecto tiene la intención de mapear los diferentes programas de administración de antimicrobianos en el hospital francés, investigando una muestra de 30 instalaciones de atención médica y determinar las estrategias que evaluará el modelo. Los investigadores también evaluarán la adherencia de los médicos a la intervención para promover un mejor uso de los antibióticos y explorar posibles barreras y facilitadores para la implementación de estrategias efectivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Contexto: Hay un aumento constante de la incidencia de bacterias multirresistentes, incluidas algunas que se han vuelto extremadamente resistentes, lo que provoca infecciones que son cada vez más difíciles de tratar con antibióticos, lo que empeora drásticamente el pronóstico de los pacientes.

Varias pautas impulsan a los hospitales a establecer programas de administración de antimicrobianos, con un referente de antibióticos o un equipo dedicado como componente clave. El objetivo del estudio es fomentar un mejor uso de los antibióticos y contener la aparición de resistencias.

Sin embargo, dichos programas, cuando existen, abarcan múltiples organizaciones e intervenciones para mejorar la prescripción de antimicrobianos e involucran a actores de diferentes especialidades. Además, hay poca información sobre cómo se implementan realmente los programas de administración de antimicrobianos en los hospitales y el impacto de estos programas ha sido difícil de medir.

Numerosos estudios, principalmente realizados en Inglaterra y Estados Unidos, han evaluado intervenciones para el control de la prescripción de antibióticos en los hospitales. Dos metaanálisis concluyen que son eficientes pero la variedad de las intervenciones y la heterogeneidad de los resultados obtenidos impiden sacar conclusiones sobre qué prácticas y estrategias deben priorizarse a la hora de realizar programas de control antimicrobiano.

Los estudios realizados hasta el momento han sido en su mayoría monocéntricos y han evaluado el impacto de las intervenciones en un período de tiempo relativamente corto. Finalmente, rara vez consideraron los costos y la rentabilidad de estos programas.

Los enfoques más cualitativos han resaltado los factores contextuales y culturales que influyen en los hábitos de prescripción de antibióticos y alientan a los proveedores a considerar estos factores al diseñar una intervención para promover el uso apropiado de antibióticos. Estos estudios también han destacado que la adherencia de los prescriptores a las guías e intervenciones es un factor fundamental en el éxito de cualquier estrategia. Estos aspectos no se han explorado mucho en el contexto nacional francés.

Objetivo: El objetivo principal es evaluar la eficacia y la rentabilidad de las estrategias para promover el uso adecuado de antibióticos en los hospitales e identificar las más eficientes, a corto y largo plazo.

Los objetivos secundarios son 1) mapear las diferentes configuraciones de administración de antimicrobianos en los hospitales franceses y determinar las estrategias que serán evaluadas por el modelo; 2) medir la adherencia de los prescriptores a las diferentes estrategias utilizadas para controlar la prescripción de antibióticos, y 3) identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de programas efectivos de administración.

Métodos: El equipo del proyecto utilizará métodos y técnicas de modelado que combinan un árbol de decisiones y un modelo de Markov para estimar el impacto de las diferentes estrategias, considerando los costos asociados. Para definir las diferentes estrategias (estrategias restrictivas, educativas o estructurales) y medir la adherencia de los médicos a la estrategia implementada en su entorno, el equipo del proyecto realizará una encuesta en una muestra de 30 hospitales franceses (cuidados agudos). Durante esta sección, el equipo del proyecto también recopilará una cierta cantidad de datos cuantitativos (consumo de antibióticos por molécula, duración media del tratamiento para infecciones seleccionadas...). Estos datos nos ayudarán a refinar los parámetros del modelo. Para suministrar el modelo, se utilizarán otros recursos: datos de la literatura relevante, sistema informatizado de bases de datos médicas Mediciones de resultados: Objetivo principal: Una comparación de las diferentes estrategias basadas en la relación costo-efectividad incremental (ICER), que se define por la diferencia de costos entre intervenciones, dividida por la diferencia en su impacto medido; objetivos secundarios: acumular información de alto valor en el campo de la administración de antibióticos, a saber, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las intervenciones para controlar su uso, así como las posibles barreras y facilitadores para la implementación efectiva de tales programas.

Población de estudio: Nuestro estudio se basa en el modelado de hospitalizaciones de pacientes y retornos de hospitalización en una cohorte hipotética de pacientes, durante un período de 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Centros médicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitales franceses (cuidados agudos) seleccionados

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia y la rentabilidad de las estrategias para promover el uso adecuado de antibióticos en los hospitales e identificar las más eficientes, tanto a corto como a largo plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
Una comparación de las diferentes estrategias basada en la razón de costo-efectividad incremental (ICER), que se define por la diferencia en los costos entre las intervenciones, dividida por la diferencia en su impacto medido
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mapear las diferentes configuraciones de administración de antimicrobianos en un hospital francés
Periodo de tiempo: 12 meses
acumular información de alto valor en el campo de la administración de antibióticos,
12 meses
medir la adherencia de los prescriptores a las diferentes estrategias utilizadas para el control de antibióticos descripción
Periodo de tiempo: 12 meses
es decir, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las intervenciones para controlar su uso para la implementación efectiva de dichos programas.
12 meses
para identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de programas efectivos de administración
Periodo de tiempo: 12 meses
es decir, la adherencia de los médicos al asesoramiento sobre antibióticos y las posibles barreras y facilitadores para la implementación efectiva de tales programas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Christophe LUCET, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRQ15622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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