Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność szpitalnych programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (CEFECA)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Głównym celem projektu jest ocena skuteczności i opłacalności różnych strategii mających na celu optymalizację przepisywania antybiotyków w szpitalach. W pierwszej części projektu zespół projektowy zamierza zmapować różne programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi we francuskim szpitalu, badając próbę 30 placówek opieki zdrowotnej i określić strategie, które mają zostać ocenione przez model. Badacze ocenią również przestrzeganie przez lekarzy interwencji w celu promowania lepszego stosowania antybiotyków oraz zbadają potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie skutecznych strategii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Obserwuje się stały wzrost częstości występowania bakterii wielolekoopornych, w tym niektórych, które uodporniły się wyjątkowo, powodując infekcje coraz trudniejsze do leczenia antybiotykami, co znacznie pogarsza rokowania pacjentów.

Kilka wytycznych zachęca szpitale do tworzenia programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, których kluczowym elementem jest osoba kierująca antybiotykami lub dedykowany zespół. Celem badania jest zachęcenie do lepszego stosowania antybiotyków i powstrzymanie pojawiania się oporności.

Jednak takie programy, jeśli istnieją, obejmują wiele organizacji i interwencji w celu poprawy przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych i angażują podmioty z różnych specjalności. Ponadto niewiele jest informacji na temat tego, w jaki sposób programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi są faktycznie wdrażane w szpitalach, a wpływ tych programów jest trudny do zmierzenia.

Wiele badań, przeprowadzonych głównie w Anglii i Stanach Zjednoczonych, oceniało interwencje mające na celu kontrolę przepisywania antybiotyków w szpitalach. Z dwóch metaanaliz wynika, że ​​są one skuteczne, ale różnorodność interwencji i heterogeniczność uzyskanych wyników uniemożliwiają wyciągnięcie wniosków co do tego, które praktyki i strategie powinny być traktowane priorytetowo podczas prowadzenia programów kontroli środków przeciwdrobnoustrojowych.

Dotychczasowe badania były w większości monocentryczne i oceniały wpływ interwencji na stosunkowo krótki okres czasu. Wreszcie, rzadko zastanawiali się nad kosztami i opłacalnością tych programów.

Bardziej jakościowe podejście zwróciło uwagę na czynniki kontekstowe i kulturowe, które wpływają na nawyki przepisywania antybiotyków i zachęciło dostawców do uwzględnienia tych czynników podczas projektowania interwencji promującej właściwe stosowanie antybiotyków. Badania te podkreśliły również, że przestrzeganie przez lekarzy zaleceń i interwencji jest podstawowym czynnikiem sukcesu każdej strategii. Aspekty te nie zostały zbyt dokładnie zbadane we francuskim kontekście narodowym.

Cel: Głównym celem jest ocena skuteczności i opłacalności strategii promowania właściwego stosowania antybiotyków w szpitalach oraz identyfikacja najskuteczniejszych strategii w perspektywie krótko- i długoterminowej.

Cele drugorzędne to 1) mapowanie różnych konfiguracji zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi we francuskich szpitalach i określenie strategii, które mają być oceniane przez model; 2) zmierzyć przestrzeganie przez lekarzy przepisujących antybiotyki różnych strategii stosowanych do kontrolowania przepisywania antybiotyków oraz 3) zidentyfikować potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie skutecznych programów zarządzania.

Metody: Zespół projektowy użyje metod i technik modelowania, które łączą drzewo decyzyjne i model Markowa, aby oszacować wpływ różnych strategii, biorąc pod uwagę powiązane koszty. Aby zdefiniować różne strategie (strategie restrykcyjne, edukacyjne lub strukturalne) oraz zmierzyć przestrzeganie przez klinicystów strategii wdrożonej w ich środowisku, zespół projektowy przeprowadzi ankietę na próbie 30 francuskich szpitali (doraźna opieka). W tej sekcji zespół projektowy zbierze również pewną ilość danych ilościowych (zużycie antybiotyku na cząsteczkę, średni czas leczenia wybranych infekcji…). Te dane pomogą nam dopracować parametry modelu. Do zasilania modelu wykorzystane zostaną inne zasoby: dane z odpowiedniej literatury, skomputeryzowany system medycznych baz danych Pomiary wyników: Cel główny: Porównanie różnych strategii w oparciu o przyrostowy współczynnik kosztów do efektywności (ICER), który jest zdefiniowany przez różnica w kosztach między interwencjami podzielona przez różnicę w ich zmierzonym wpływie; cele drugorzędne: gromadzenie cennych informacji w dziedzinie zarządzania antybiotykami, a mianowicie przestrzegania przez lekarzy porad dotyczących antybiotyków i interwencji w celu kontrolowania ich stosowania, a także potencjalnych barier i czynników ułatwiających skuteczne wdrażanie takich programów.

Badana populacja: Nasze badanie opiera się na modelowaniu hospitalizacji pacjentów i zwrotów z hospitalizacji na hipotetycznej kohorcie pacjentów w okresie 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Perozziello

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ośrodki opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrano francuskie szpitale (doraźna opieka).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność i opłacalność strategii promujących właściwe stosowanie antybiotyków w szpitalach i zidentyfikuj najskuteczniejsze z nich w perspektywie krótko- i długoterminowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie różnych strategii opartych na inkrementalnym współczynniku efektywności kosztów (ICER), który jest określony przez różnicę kosztów między interwencjami, podzieloną przez różnicę w ich zmierzonym wpływie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aby zmapować różne konfiguracje zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi we francuskim szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
gromadzić cenne informacje w dziedzinie zarządzania antybiotykami,
12 miesięcy
aby zmierzyć przestrzeganie przez lekarzy przepisujących leki różnych strategii stosowanych do kontrolowania opisu antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mianowicie przestrzeganie przez lekarzy porad dotyczących antybiotyków i interwencji w celu kontrolowania ich stosowania w celu skutecznego wdrażania takich programów.
12 miesięcy
zidentyfikować potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie skutecznych programów zarządzania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mianowicie przestrzeganie przez lekarzy porad dotyczących antybiotyków oraz potencjalne bariery i czynniki ułatwiające skuteczne wdrażanie takich programów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Christophe LUCET, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRQ15622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj