Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a nákladová efektivita programů nemocničního antimikrobiálního dozoru (CEFECA)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hlavním cílem projektu je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu různých strategií zaměřených na optimalizaci předepisování antibiotik v nemocnicích. V první části projektu má projektový tým v úmyslu zmapovat různé antimikrobiální správcovské programy ve francouzské nemocnici prozkoumáním vzorku 30 zdravotnických zařízení a určit strategie, které bude model hodnocen. Vyšetřovatelé budou také hodnotit dodržování lékařů k intervenci, aby podpořili lepší používání antibiotik a prozkoumali potenciální překážky a usnadňovali implementaci účinných strategií.

Přehled studie

Detailní popis

Kontext: Neustále se zvyšuje výskyt multirezistentních bakterií, včetně některých, které se staly extrémně rezistentními, což způsobuje infekce, které se stále obtížněji léčí antibiotiky, a tím dramaticky zhoršují prognózu pacientů.

Několik pokynů vyzývá nemocnice, aby vytvořily programy antimikrobiálního dozoru, přičemž klíčovou složkou je doporučovatel antibiotik nebo specializovaný tým. Cílem studie je podpořit lepší používání antibiotik a omezit vznik rezistence.

Pokud však takové programy existují, pokrývají více organizací a zásahů ke zlepšení předepisování antimikrobiálních látek a zahrnují aktéry z různých specializací. Kromě toho existuje jen málo informací o tom, jak jsou programy antimikrobiálního dozoru skutečně implementovány v nemocnicích, a dopad těchto programů bylo obtížné měřit.

Mnoho studií, prováděných především v Anglii a ve Spojených státech, hodnotilo intervence ke kontrole předepisování antibiotik v nemocnicích. Dvě metaanalýzy dospěly k závěru, že jsou účinné, ale rozmanitost intervencí a heterogenita získaných výsledků brání jakýmkoli závěrům o tom, jaké postupy a strategie by měly být upřednostňovány při provádění antimikrobiálních kontrolních programů.

Dosud provedené studie byly většinou monocentrické a hodnotily dopad intervencí na relativně krátké časové období. A konečně jen zřídka zvažovali náklady a nákladovou efektivitu těchto programů.

Kvalitativnější přístupy zdůraznily kontextové a kulturní faktory, které ovlivňují návyky předepisování antibiotik, a povzbuzují nositele, aby tyto faktory zvážili při navrhování intervence na podporu vhodného užívání antibiotik. Tyto studie také zdůraznily, že dodržování pokynů a intervencí předepisujícími lékaři je základním faktorem úspěchu jakékoli strategie. Tyto aspekty nebyly ve francouzském národním kontextu příliš prozkoumány.

Cíl: Hlavním cílem je zhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu strategií na podporu vhodného používání antibiotik v nemocnicích a identifikovat ta nejúčinnější v krátkodobém, ale i dlouhodobém měřítku.

Sekundárními cíli je 1) zmapovat různá nastavení antimikrobiálního dozoru ve francouzských nemocnicích a určit strategie, které mají být modelem vyhodnoceny; 2) měřit dodržování předepisujících lékařů k různým strategiím používaným ke kontrole předepisování antibiotik a 3) identifikovat potenciální překážky a usnadňovat provádění účinných programů dozoru.

Metody: Projektový tým bude používat modelovací metody a techniky, které kombinují rozhodovací strom a Markovův model k odhadu dopadu různých strategií při zohlednění souvisejících nákladů. Aby bylo možné definovat různé strategie (restriktivní, vzdělávací nebo strukturální strategie) a změřit dodržování strategie lékařů v jejich prostředí, provede projektový tým průzkum na vzorku 30 francouzských nemocnic (akutní péče). Během této části projektový tým také shromáždí určité množství kvantitativních dat (spotřeba antibiotik na molekulu, průměrná délka léčby u vybraných infekcí…). Tato data nám pomohou upřesnit parametry modelu. K dodání modelu budou použity další zdroje: data z relevantní literatury, počítačový systém lékařských databází Měření výsledků: Hlavní cíl: Porovnání různých strategií na základě inkrementálního poměru nákladové efektivity (ICER), který je definován rozdíl v nákladech mezi intervence dělený rozdílem v jejich měřeném dopadu; Sekundární cíle: shromáždit vysoce hodnotné informace v oblasti antibiotického dozoru, jmenovitě dodržování antibiotického poradenství a intervencí ke kontrole jeho užívání, jakož i potenciálních překážek a facilitátorů efektivní implementace takových programů.

Populace studie: Naše studie je založena na modelování hospitalizací pacientů a návratnosti hospitalizací na hypotetické skupině pacientů za období 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Perozziello

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravotnická zařízení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vybrány francouzské nemocnice (akutní péče).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu strategií na podporu vhodného používání antibiotik v nemocnicích a identifikovat ta nejúčinnější v krátkodobém, ale i dlouhodobém měřítku.
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání různých strategií na základě inkrementálního poměru nákladové efektivity (ICER), který je definován rozdílem v nákladech mezi intervencemi, děleným rozdílem v jejich měřeném dopadu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmapovat různá nastavení antimikrobiálního dozoru ve francouzské nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
shromažďovat vysoce hodnotné informace v oblasti dohledu nad antibiotiky,
12 měsíců
k měření dodržování předepisujících lékařů k různým strategiím používaným ke kontrole popisu antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
jmenovitě dodržování antibiotického poradenství a intervencí za účelem kontroly jeho používání pro efektivní provádění takových programů.
12 měsíců
identifikovat potenciální překážky a usnadňovat provádění programů efektivního dozoru
Časové okno: 12 měsíců
jmenovitě dodržování antibiotického poradenství ze strany lékařů a potenciální překážky a facilitátoři účinného zavádění takových programů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Christophe LUCET, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRQ15622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit