Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en kosteneffectiviteit van antimicrobiële beheerprogramma's in ziekenhuizen (CEFECA)

19 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het hoofddoel van het project is het evalueren van de efficiëntie en kosteneffectiviteit van verschillende strategieën gericht op het optimaliseren van het voorschrijven van antibiotica in ziekenhuizen. In het eerste deel van het project is het projectteam van plan om de verschillende programma's voor antimicrobieel beheer in Franse ziekenhuizen in kaart te brengen door een steekproef van 30 zorginstellingen te onderzoeken en de strategieën te bepalen die door het model moeten worden geëvalueerd. De onderzoekers zullen ook de naleving van de interventie door artsen evalueren om een ​​beter gebruik van antibiotica te bevorderen en mogelijke belemmeringen en facilitators voor de implementatie van effectieve strategieën onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Context: Er is een gestage toename van de incidentie van multiresistente bacteriën, waaronder enkele die extreem resistent zijn geworden, waardoor infecties ontstaan ​​die steeds moeilijker te behandelen zijn met antibiotica, waardoor de prognose voor de patiënt dramatisch verslechtert.

Verschillende richtlijnen zetten ziekenhuizen ertoe aan antimicrobiële stewardshipprogramma's op te zetten, met een antibioticaverwijzer of een toegewijd team als een belangrijk onderdeel. Het doel van het onderzoek is om een ​​beter gebruik van antibiotica te stimuleren en het ontstaan ​​van resistentie in te dammen.

Dergelijke programma's omvatten echter, wanneer ze bestaan, meerdere organisaties en interventies om het voorschrijven van antimicrobiële middelen te verbeteren, en er zijn actoren uit verschillende specialismen bij betrokken. Bovendien is er weinig informatie over hoe programma's voor antimicrobieel beheer daadwerkelijk worden geïmplementeerd in ziekenhuizen en is de impact van deze programma's moeilijk te meten.

Veel onderzoeken, voornamelijk uitgevoerd in Engeland en de Verenigde Staten, hebben interventies geëvalueerd om het voorschrijven van antibiotica in ziekenhuizen onder controle te houden. Twee meta-analyses concluderen dat ze efficiënt zijn, maar de verscheidenheid aan interventies en de heterogeniteit van de verkregen resultaten verhinderen conclusies over welke praktijken en strategieën prioriteit moeten krijgen bij het uitvoeren van antimicrobiële controleprogramma's.

De onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, zijn meestal monocentrisch en hebben de impact van de interventies in een relatief korte periode geëvalueerd. Ten slotte hielden ze zelden rekening met de kosten en de kosteneffectiviteit van deze programma's.

Meer kwalitatieve benaderingen hebben de aandacht gevestigd op contextuele en culturele factoren die van invloed zijn op het voorschrijfgedrag van antibiotica en moedigen bezorgers aan om met deze factoren rekening te houden bij het ontwerpen van een interventie om gepast antibioticagebruik te bevorderen. Deze studies hebben ook benadrukt dat de naleving van richtlijnen en interventies door voorschrijvers een fundamentele factor is in het succes van elke strategie. Deze aspecten zijn niet veel onderzocht in de Franse nationale context.

Doelstelling: Het hoofddoel is het evalueren van de doeltreffendheid en de kosteneffectiviteit van strategieën om het juiste gebruik van antibiotica in ziekenhuizen te bevorderen en de meest efficiënte te identificeren, zowel op korte termijn als op lange termijn.

De secundaire doelstellingen zijn 1) het in kaart brengen van de verschillende opstellingen van antimicrobieel beheer in Franse ziekenhuizen en het bepalen van de strategieën die door het model moeten worden geëvalueerd; 2) om te meten in hoeverre voorschrijvers zich houden aan de verschillende strategieën die worden gebruikt om het voorschrijven van antibiotica te beheersen, en 3) om potentiële belemmeringen en factoren te identificeren die de implementatie van effectieve rentmeesterschapsprogramma's in de weg staan.

Methoden: Het projectteam zal modelleringsmethoden en -technieken gebruiken die een beslisboom en een Markov-model combineren om de impact van de verschillende strategieën in te schatten, rekening houdend met de bijbehorende kosten. Om de verschillende strategieën (restrictieve, educatieve of structurele strategieën) te definiëren en om te meten in hoeverre clinici zich houden aan de strategie die in hun omgeving is geïmplementeerd, zal het projectteam een ​​enquête uitvoeren in een steekproef van 30 Franse ziekenhuizen (acute zorg). Tijdens dit onderdeel zal het projectteam ook een aantal kwantitatieve gegevens verzamelen (antibioticaverbruik per molecuul, gemiddelde behandelingsduur voor geselecteerde infecties…). Deze gegevens helpen ons de parameters van het model te verfijnen. Om het model te leveren, zullen andere bronnen worden gebruikt: gegevens uit de relevante literatuur, geautomatiseerd systeem van medische databases Uitkomstmetingen: Hoofddoel: Een vergelijking van de verschillende strategieën op basis van de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), die wordt gedefinieerd door het verschil in kosten tussen interventies, gedeeld door het verschil in hun gemeten impact; secundaire doelstellingen: waardevolle informatie verzamelen op het gebied van antibioticabeheer, namelijk de naleving door artsen van antibioticavoorlichting en -interventies om het gebruik ervan te beheersen, evenals mogelijke belemmeringen en facilitators voor de effectieve implementatie van dergelijke programma's.

Studiepopulatie: Ons onderzoek is gebaseerd op het modelleren van ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnames van patiënten op een hypothetisch cohort van patiënten, over een periode van 10 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zorginstellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franse ziekenhuizen (acute zorg) geselecteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid en de kosteneffectiviteit van strategieën om het juiste gebruik van antibiotica in ziekenhuizen te bevorderen en identificeer de meest efficiënte, op korte maar ook op lange termijn.
Tijdsspanne: 12 maanden
Een vergelijking van de verschillende strategieën op basis van de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), die wordt gedefinieerd door het verschil in kosten tussen interventies, gedeeld door het verschil in hun gemeten impact
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de verschillende opstellingen van antimicrobieel beheer in het Franse ziekenhuis in kaart te brengen
Tijdsspanne: 12 maanden
waardevolle informatie verzamelen op het gebied van antibiotic stewardship,
12 maanden
om de therapietrouw van voorschrijvers te meten aan de verschillende strategieën die worden gebruikt om de beschrijving van antibiotica te beheersen
Tijdsspanne: 12 maanden
namelijk de naleving door artsen van antibioticaadvies en interventies om het gebruik ervan te beheersen voor de effectieve implementatie van dergelijke programma's.
12 maanden
om potentiële belemmeringen en facilitators voor de implementatie van effectieve rentmeesterschapsprogramma's te identificeren
Tijdsspanne: 12 maanden
namelijk de naleving door artsen van antibioticaadvies en mogelijke belemmeringen en facilitators voor de effectieve implementatie van dergelijke programma's.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Christophe LUCET, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren