Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af antimikrobielle hospitalsprogrammer (CEFECA)

19. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedformålet med projektet er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​forskellige strategier, der sigter mod at optimere antibiotikaordination på hospitaler. I den første del af projektet har projektgruppen til hensigt at kortlægge de forskellige antimikrobielle stewardship-programmer på det franske hospital ved at undersøge en stikprøve på 30 sundhedsfaciliteter og bestemme de strategier, der skal evalueres af modellen. Efterforskerne vil også evaluere lægers tilslutning til interventionen for at fremme bedre brug af antibiotika og udforske potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af effektive strategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Der er en støt stigning i forekomsten af ​​multiresistente bakterier, herunder nogle, som er blevet ekstremt resistente, hvilket forårsager infektioner, der er mere og mere vanskelige at behandle med antibiotika, og dermed dramatisk forringer patientprognosen.

Adskillige retningslinjer tilskynder hospitaler til at oprette antimikrobielle stewardship-programmer med en antibiotikahenviser eller et dedikeret team som en nøglekomponent. Formålet med undersøgelsen er at tilskynde til en bedre brug af antibiotika og at begrænse fremkomsten af ​​resistens.

Sådanne programmer, når de findes, dækker imidlertid flere organisationer og interventioner for at forbedre antimikrobiel ordination og involverer aktører fra forskellige specialer. Desuden er der kun få oplysninger om, hvordan antimikrobielle forvaltningsprogrammer faktisk implementeres på hospitaler, og virkningen af ​​disse programmer har været svær at måle.

Mange undersøgelser, hovedsageligt udført i England og i USA, har evalueret interventioner for at kontrollere antibiotikaordination på hospitaler. To metaanalyser konkluderer, at de er effektive, men mangfoldigheden af ​​interventionerne og heterogeniteten af ​​de opnåede resultater forhindrer nogen konklusioner om, hvilken praksis og strategier, der bør prioriteres, når der udføres antimikrobielle kontrolprogrammer.

De hidtil gennemførte undersøgelser har for det meste været monocentriske og har evalueret virkningen af ​​interventionerne på en relativt kort periode. Endelig overvejede de sjældent omkostningerne og omkostningseffektiviteten ved disse programmer.

Mere kvalitative tilgange har fremhævet kontekstuelle og kulturelle faktorer, der påvirker antibiotikaordineringsvaner og tilskynder leverandører til at overveje disse faktorer, når de designer en intervention for at fremme passende antibiotikabrug. Disse undersøgelser har også understreget, at ordinerende lægers overholdelse af retningslinjer og interventioner er en fundamental faktor for succes med enhver strategi. Disse aspekter er ikke blevet udforsket meget i den franske nationale kontekst.

Formål: Hovedmålet er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​strategier til fremme af passende brug af antibiotika på hospitaler og at identificere de mest effektive på kort sigt, men også langsigtet.

De sekundære mål er 1) at kortlægge de forskellige antimikrobielle stewardship-opsætninger på franske hospitaler og bestemme de strategier, der skal evalueres af modellen; 2) at måle ordinerende lægers overholdelse af de forskellige strategier, der bruges til at kontrollere antibiotikaordination, og 3) at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for implementeringen af ​​effektive stewardship-programmer.

Metoder: Projektgruppen vil bruge modelleringsmetoder og -teknikker, som kombinerer et beslutningstræ og en Markov-model til at estimere virkningen af ​​de forskellige strategier, samtidig med at de tilknyttede omkostninger tages i betragtning. For at definere de forskellige strategier (restriktive, uddannelsesmæssige eller strukturelle strategier) og for at måle klinikeres overholdelse af den strategi, der er implementeret i deres omgivelser, vil projektgruppen gennemføre en undersøgelse i et udsnit af 30 franske hospitaler (akut pleje). I løbet af dette afsnit vil projektgruppen også indsamle en vis mængde kvantitative data (antibiotikaforbrug pr. molekyle, gennemsnitlig behandlingslængde for udvalgte infektioner...). Disse data vil hjælpe os med at forfine modellens parametre. Til at levere modellen vil andre ressourcer blive brugt: data fra den relevante litteratur, computeriseret system af medicinske databaser Resultatmålinger: Hovedformål: En sammenligning af de forskellige strategier baseret på det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER), som er defineret af forskellen i omkostninger mellem interventioner divideret med forskellen i deres målte effekt; sekundære mål: indsamle information af høj værdi inden for antibiotikaforvaltning, nemlig lægers overholdelse af antibiotikarådgivning og interventioner for at kontrollere brugen af ​​det, samt potentielle barrierer og facilitatorer for en effektiv implementering af sådanne programmer.

Undersøgelsespopulation: Vores undersøgelse er baseret på modellering af patienters indlæggelser og indlæggelsesafkast på en hypotetisk kohorte af patienter over en 10-årig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsfaciliteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Franske hospitaler (akut pleje) udvalgt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​strategier til at fremme passende brug af antibiotika på hospitaler og identificere de mest effektive på kortsigtet, men også langsigtet skala.
Tidsramme: 12 måneder
En sammenligning af de forskellige strategier baseret på det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER), som er defineret ved forskellen i omkostninger mellem interventioner, divideret med forskellen i deres målte effekt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at kortlægge de forskellige antimikrobielle stewardship-opsætninger på det franske hospital
Tidsramme: 12 måneder
indsamle information af høj værdi inden for forvaltning af antibiotika,
12 måneder
at måle ordinerende lægers overholdelse af de forskellige strategier, der bruges til at kontrollere antibiotikabeskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
nemlig lægers overholdelse af antibiotikarådgivning og interventioner for at kontrollere brugen af ​​det til effektiv implementering af sådanne programmer.
12 måneder
at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for implementeringen af ​​effektive stewardship-programmer
Tidsramme: 12 måneder
nemlig lægers tilslutning til antibiotikarådgivning og potentielle barrierer og facilitatorer for effektiv implementering af sådanne programmer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Christophe LUCET, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner