Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och kostnadseffektivitet av sjukhusens antimikrobiella förvaltningsprogram (CEFECA)

3 juli 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Huvudsyftet med projektet är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos olika strategier som syftar till att optimera antibiotikaförskrivningen på sjukhus. I den första delen av projektet avser projektgruppen att kartlägga de olika antimikrobiella förvaltningsprogrammen på franska sjukhus, genom att undersöka ett urval av 30 sjukvårdsinrättningar, och bestämma de strategier som ska utvärderas av modellen. Utredarna kommer också att utvärdera läkarnas följsamhet till interventionen för att främja bättre användning av antibiotika och utforska potentiella hinder och underlättare för genomförandet av effektiva strategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Det finns en stadig ökning av förekomsten av multiresistenta bakterier, inklusive några som har blivit extremt resistenta, vilket orsakar infektioner som är allt svårare att behandla med antibiotika och försämrar därmed patientens prognos dramatiskt.

Flera riktlinjer uppmanar sjukhus att inrätta antimikrobiella förvaltningsprogram, med en antibiotikahänvisning eller ett dedikerat team som en nyckelkomponent. Syftet med studien är att uppmuntra en bättre användning av antibiotika och att begränsa uppkomsten av resistens.

Sådana program, när de finns, täcker dock flera organisationer och insatser för att förbättra antimikrobiella förskrivningar och involverar aktörer från olika specialiteter. Dessutom finns det lite information om hur antimikrobiella förvaltningsprogram faktiskt implementeras på sjukhus och effekten av dessa program har varit svår att mäta.

Många studier, främst utförda i England och i USA, har utvärderat interventioner för att kontrollera antibiotikaförskrivning på sjukhus. Två metaanalyser drar slutsatsen att de är effektiva men variationen av interventionerna och heterogeniteten i de erhållna resultaten förhindrar några slutsatser om vilka metoder och strategier som bör prioriteras vid genomförande av antimikrobiella kontrollprogram.

De studier som hittills genomförts har mestadels varit monocentriska och har utvärderat effekterna av interventionerna under en relativt kort tidsperiod. Slutligen tog de sällan hänsyn till kostnaderna och kostnadseffektiviteten för dessa program.

Mer kvalitativa tillvägagångssätt har belyst kontextuella och kulturella faktorer som påverkar antibiotikaförskrivningsvanorna och uppmuntrar levererare att överväga dessa faktorer när de utformar en intervention för att främja lämplig antibiotikaanvändning. Dessa studier har också betonat att förskrivarnas efterlevnad av riktlinjer och interventioner är en grundläggande faktor för framgången för varje strategi. Dessa aspekter har inte utforskats mycket i den franska nationella kontexten.

Mål: Huvudmålet är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos strategier för att främja lämplig användning av antibiotika på sjukhus och att identifiera de mest effektiva, på kort sikt men även på lång sikt.

De sekundära målen är 1) att kartlägga de olika antimikrobiella förvaltningsuppsättningarna på franska sjukhus och bestämma de strategier som ska utvärderas av modellen; 2) att mäta förskrivares efterlevnad av de olika strategier som används för att kontrollera antibiotikaförskrivning, och 3) att identifiera potentiella hinder och underlättare för genomförandet av effektiva förvaltarskapsprogram.

Metoder: Projektgruppen kommer att använda modelleringsmetoder och -tekniker som kombinerar ett beslutsträd och en Markov-modell för att uppskatta effekterna av de olika strategierna, samtidigt som de associerade kostnaderna beaktas. För att definiera de olika strategierna (restriktiva, pedagogiska eller strukturella strategier) och för att mäta klinikers efterlevnad av den strategi som implementerats i deras miljö, kommer projektgruppen att genomföra en undersökning i ett urval av 30 franska sjukhus (akutvård). Under detta avsnitt kommer projektgruppen också att samla in en viss mängd kvantitativa data (antibiotikakonsumtion per molekyl, genomsnittlig behandlingslängd för utvalda infektioner...). Dessa data kommer att hjälpa oss att förfina modellens parametrar. För att tillhandahålla modellen kommer andra resurser att användas: data från relevant litteratur, datoriserat system med medicinska databaser Resultatmätningar: Huvudmål: En jämförelse av de olika strategierna baserad på det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER), som definieras av skillnaden i kostnader mellan insatser, dividerat med skillnaden i deras uppmätta effekt; sekundära mål: samla in information av högt värde inom området för antibiotikaförvaltning, nämligen läkares efterlevnad av antibiotikarådgivning och interventioner för att kontrollera användningen av det, samt potentiella hinder och underlättar för ett effektivt genomförande av sådana program.

Studiepopulation: Vår studie är baserad på modellering av patienters sjukhusinläggningar och sjukhusinläggningsavkastning på en hypotetisk kohort av patienter, över en 10-årsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukvårdsanläggningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Franska sjukhus (akutvård) utvalda

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos strategier för att främja lämplig användning av antibiotika på sjukhus och identifiera de mest effektiva, på kort sikt men även på lång sikt.
Tidsram: 12 månader
En jämförelse av de olika strategierna baserad på den inkrementella kostnadseffektivitetskvoten (ICER), som definieras av skillnaden i kostnader mellan insatser, dividerat med skillnaden i deras uppmätta effekt
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att kartlägga de olika antimikrobiella stewardship-uppsättningarna på franska sjukhuset
Tidsram: 12 månader
samla högt värdefull information inom området antibiotikaförvaltning,
12 månader
att mäta förskrivares efterlevnad av de olika strategier som används för att kontrollera antibiotikabeskrivningen
Tidsram: 12 månader
nämligen läkarnas följsamhet till antibiotikarådgivning och interventioner för att kontrollera dess användning för effektiv implementering av sådana program.
12 månader
att identifiera potentiella hinder och underlättare för genomförandet av effektiva förvaltarskapsprogram
Tidsram: 12 månader
nämligen läkares efterlevnad av antibiotikarådgivning och potentiella hinder och underlättar för ett effektivt genomförande av sådana program.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Christophe LUCET, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRQ15622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera