Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og kostnadseffektivitet av sykehusantimikrobielle forvaltningsprogrammer (CEFECA)

19. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedmålet med prosjektet er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til ulike strategier som tar sikte på å optimalisere antibiotikaforskrivning i sykehus. I den første delen av prosjektet har prosjektgruppen til hensikt å kartlegge de forskjellige antimikrobielle forvaltningsprogrammene ved fransk sykehus, ved å undersøke et utvalg av 30 helseinstitusjoner, og bestemme strategiene som skal evalueres av modellen. Etterforskerne vil også evaluere legers tilslutning til intervensjonen for å fremme bedre bruk av antibiotika og utforske potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av effektive strategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Det er en jevn økning i forekomsten av multiresistente bakterier, inkludert noen som har blitt ekstremt resistente, og forårsaker infeksjoner som er vanskeligere og vanskeligere å behandle med antibiotika og dermed dramatisk svekker pasientprognosen.

Flere retningslinjer ber sykehusene om å sette opp antimikrobielle forvaltningsprogrammer, med en antibiotikahenviser eller et dedikert team som en nøkkelkomponent. Målet med studien er å oppmuntre til bedre bruk av antibiotika, og å begrense fremveksten av resistens.

Imidlertid dekker slike programmer, når de eksisterer, flere organisasjoner og intervensjoner for å forbedre antimikrobiell forskrivning, og involverer aktører fra ulike spesialiteter. Videre er det lite informasjon om hvordan antimikrobielle forvaltningsprogrammer faktisk implementeres på sykehus, og effekten av disse programmene har vært vanskelig å måle.

Mange studier, hovedsakelig utført i England og i USA, har evaluert intervensjoner for å kontrollere antibiotikaresept på sykehus. To metaanalyser konkluderer med at de er effektive, men variasjonen av intervensjonene og heterogeniteten i de oppnådde resultatene forhindrer noen konklusjoner om hvilke praksiser og strategier som bør prioriteres ved gjennomføring av antimikrobielle kontrollprogrammer.

Studiene som er utført så langt har for det meste vært monosentriske og har evaluert virkningen av intervensjonene på relativt kort tid. Til slutt vurderte de sjelden kostnadene og kostnadseffektiviteten til disse programmene.

Mer kvalitative tilnærminger har fremhevet kontekstuelle og kulturelle faktorer som påvirker antibiotikaforskrivningsvaner og oppmuntrer leverandører til å vurdere disse faktorene når de utformer en intervensjon for å fremme passende antibiotikabruk. Disse studiene har også understreket at forskrivernes overholdelse av retningslinjer og intervensjoner er en grunnleggende faktor for suksessen til enhver strategi. Disse aspektene har ikke blitt utforsket mye i den franske nasjonale konteksten.

Mål: Hovedmålet er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til strategier for å fremme hensiktsmessig bruk av antibiotika i sykehus og å identifisere de mest effektive, på kortsiktig, men også langsiktig skala.

De sekundære målene er 1) å kartlegge de forskjellige antimikrobielle forvaltningsoppsettene i franske sykehus og bestemme strategiene som skal evalueres av modellen; 2) å måle forskrivernes etterlevelse av de forskjellige strategiene som brukes for å kontrollere antibiotikaresept, og 3) å identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av effektive forvaltningsprogrammer.

Metoder: Prosjektgruppen vil bruke modelleringsmetoder og -teknikker som kombinerer et beslutningstre og en Markov-modell for å estimere virkningen av de ulike strategiene, samtidig som de vurderer de tilhørende kostnadene. For å definere de ulike strategiene (restriktive, pedagogiske eller strukturelle strategier) og for å måle klinikeres etterlevelse av strategien implementert i deres setting, vil prosjektgruppen gjennomføre en undersøkelse i et utvalg av 30 franske sykehus (akuttbehandling). I løpet av denne delen vil prosjektgruppen også samle inn en viss mengde kvantitative data (antibiotikaforbruk per molekyl, gjennomsnittlig behandlingslengde for utvalgte infeksjoner...). Disse dataene vil hjelpe oss å avgrense modellens parametere. For å levere modellen vil andre ressurser bli brukt: data fra relevant litteratur, datastyrt system av medisinske databaser Resultatmålinger: Hovedmål: En sammenligning av de ulike strategiene basert på inkrementell kostnadseffektivitet (ICER), som er definert av forskjellen i kostnader mellom intervensjoner, delt på forskjellen i målt effekt; Sekundære mål: samle inn informasjon av høy verdi innen antibiotikaforvaltning, nemlig legers etterlevelse av antibiotikarådgivning og intervensjoner for å kontrollere bruken av det, samt potensielle barrierer og tilretteleggere for effektiv implementering av slike programmer.

Studiepopulasjon: Vår studie er basert på modellering av pasienters sykehusinnleggelser og sykehusinnleggelsesavkastninger på en hypotetisk kohort av pasienter, over en 10 års periode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsetjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Franske sykehus (akuttomsorg) valgt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til strategier for å fremme hensiktsmessig bruk av antibiotika på sykehus og identifisere de mest effektive, på kortsiktig, men også langsiktig skala.
Tidsramme: 12 måneder
En sammenligning av de ulike strategiene basert på den inkrementelle kostnadseffektivitetsraten (ICER), som er definert av forskjellen i kostnader mellom intervensjoner, delt på forskjellen i deres målte effekt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å kartlegge de forskjellige antimikrobielle forvaltningsoppsettene i det franske sykehuset
Tidsramme: 12 måneder
akkumulere informasjon av høy verdi innen antibiotikaforvaltning,
12 måneder
å måle forskrivernes overholdelse av de ulike strategiene som brukes for å kontrollere antibiotikabeskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
nemlig legers overholdelse av antibiotikarådgivning og intervensjoner for å kontrollere bruken for effektiv implementering av slike programmer.
12 måneder
å identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av effektive forvaltningsprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
nemlig legers tilslutning til antibiotikarådgivning og potensielle barrierer og tilretteleggere for effektiv implementering av slike programmer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Christophe LUCET, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere