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Efficacité et rentabilité des programmes hospitaliers de gestion des antimicrobiens (CEFECA)

3 juillet 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de différentes stratégies visant à optimiser la prescription d'antibiotiques dans les hôpitaux. Dans la première partie du projet, l'équipe du projet a l'intention de cartographier les différents programmes de gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux français, en étudiant un échantillon de 30 établissements de santé, et de déterminer les stratégies à évaluer par le modèle. Les enquêteurs évalueront également l'adhésion des médecins à l'intervention pour promouvoir une meilleure utilisation des antibiotiques et exploreront les obstacles et les facilitateurs potentiels à la mise en œuvre de stratégies efficaces.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : On observe une augmentation constante de l'incidence des bactéries multirésistantes, dont certaines sont devenues extrêmement résistantes, provoquant des infections de plus en plus difficiles à traiter avec des antibiotiques, ce qui altère considérablement le pronostic des patients.

Plusieurs lignes directrices incitent les hôpitaux à mettre en place des programmes de gestion des antimicrobiens, avec un référent antibiotique ou une équipe dédiée comme élément clé. L'objectif de l'étude est d'encourager une meilleure utilisation des antibiotiques et de contenir l'émergence de résistances.

Cependant, de tels programmes, lorsqu'ils existent, couvrent de multiples organisations et interventions pour améliorer la prescription des antimicrobiens, et impliquent des acteurs de différentes spécialités. De plus, il existe peu d'informations sur la manière dont les programmes de gestion des antimicrobiens sont réellement mis en œuvre dans les hôpitaux et l'impact de ces programmes a été difficile à mesurer.

De nombreuses études, principalement menées en Angleterre et aux États-Unis, ont évalué les interventions de contrôle de la prescription d'antibiotiques dans les hôpitaux. Deux méta-analyses concluent à leur efficacité mais la variété des interventions et l'hétérogénéité des résultats obtenus empêchent de tirer des conclusions sur les pratiques et stratégies à privilégier dans la conduite des programmes de lutte antimicrobienne.

Les études menées jusqu'à présent ont été pour la plupart monocentriques et ont évalué l'impact des interventions sur une période de temps relativement courte. Enfin, ils ont rarement considéré les coûts et la rentabilité de ces programmes.

Des approches plus qualitatives ont mis en évidence des facteurs contextuels et culturels qui influencent les habitudes de prescription d'antibiotiques et encouragent les prestataires à prendre en compte ces facteurs lors de la conception d'une intervention visant à promouvoir l'utilisation appropriée des antibiotiques. Ces études ont également souligné que l'adhésion des prescripteurs aux directives et aux interventions est un facteur fondamental dans le succès de toute stratégie. Ces aspects ont été peu explorés dans le contexte national français.

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité des stratégies visant à promouvoir le bon usage des antibiotiques en milieu hospitalier et d'identifier les plus efficaces, à court terme mais aussi à long terme.

Les objectifs secondaires sont 1) de cartographier les différentes configurations de gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux français et de déterminer les stratégies à évaluer par le modèle ; 2) mesurer l'adhésion des prescripteurs aux différentes stratégies utilisées pour contrôler la prescription d'antibiotiques, et 3) identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs à la mise en œuvre de programmes de gestion efficaces.

Méthodes : L'équipe du projet utilisera des méthodes et des techniques de modélisation qui combinent un arbre de décision et un modèle de Markov pour estimer l'impact des différentes stratégies, tout en tenant compte des coûts associés. Pour définir les différentes stratégies (stratégies restrictives, éducatives ou structurelles) et mesurer l'adhésion des cliniciens à la stratégie mise en place dans leur milieu, l'équipe du projet mènera une enquête auprès d'un échantillon de 30 hôpitaux français (soins aigus). Au cours de cette partie, l'équipe du projet collectera également un certain nombre de données quantitatives (consommation d'antibiotiques par molécule, durée moyenne de traitement pour certaines infections…). Ces données nous aideront à affiner les paramètres du modèle. Pour alimenter le modèle, d'autres ressources seront utilisées : données de la littérature pertinente, système informatisé de bases de données médicales. la différence de coûts entre les interventions, divisée par la différence de leur impact mesuré ; objectifs secondaires : accumuler des informations de grande valeur dans le domaine de la gestion responsable des antibiotiques, à savoir l'adhésion des médecins aux conseils et aux interventions en matière d'antibiotiques pour contrôler son utilisation, ainsi que les obstacles et facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre efficace de ces programmes.

Population d'étude : Notre étude est basée sur la modélisation des hospitalisations et des retours d'hospitalisation des patients sur une cohorte hypothétique de patients, sur une période de 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

établissements de santé

La description

Critère d'intégration:

  • Hôpitaux français (soins aigus) sélectionnés

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité des stratégies pour favoriser le bon usage des antibiotiques en milieu hospitalier et identifier les plus efficaces, à court terme mais aussi à long terme.
Délai: 12 mois
Une comparaison des différentes stratégies basée sur le rapport coût-efficacité différentiel (ICER), qui est défini par la différence de coûts entre les interventions, divisée par la différence de leur impact mesuré
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cartographier les différentes configurations de gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux français
Délai: 12 mois
accumuler des informations de grande valeur dans le domaine de la gestion des antibiotiques,
12 mois
mesurer l'adhésion des prescripteurs aux différentes stratégies de contrôle de la description antibiotique
Délai: 12 mois
à savoir l'adhésion des médecins au conseil antibiotique et aux interventions visant à contrôler son utilisation pour la mise en œuvre efficace de tels programmes.
12 mois
identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à la mise en œuvre de programmes d'intendance efficaces
Délai: 12 mois
à savoir l'adhésion des médecins au conseil antibiotique et les obstacles et facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre efficace de tels programmes.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Christophe LUCET, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRQ15622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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