- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814877
Efficacité et rentabilité des programmes hospitaliers de gestion des antimicrobiens (CEFECA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : On observe une augmentation constante de l'incidence des bactéries multirésistantes, dont certaines sont devenues extrêmement résistantes, provoquant des infections de plus en plus difficiles à traiter avec des antibiotiques, ce qui altère considérablement le pronostic des patients.
Plusieurs lignes directrices incitent les hôpitaux à mettre en place des programmes de gestion des antimicrobiens, avec un référent antibiotique ou une équipe dédiée comme élément clé. L'objectif de l'étude est d'encourager une meilleure utilisation des antibiotiques et de contenir l'émergence de résistances.
Cependant, de tels programmes, lorsqu'ils existent, couvrent de multiples organisations et interventions pour améliorer la prescription des antimicrobiens, et impliquent des acteurs de différentes spécialités. De plus, il existe peu d'informations sur la manière dont les programmes de gestion des antimicrobiens sont réellement mis en œuvre dans les hôpitaux et l'impact de ces programmes a été difficile à mesurer.
De nombreuses études, principalement menées en Angleterre et aux États-Unis, ont évalué les interventions de contrôle de la prescription d'antibiotiques dans les hôpitaux. Deux méta-analyses concluent à leur efficacité mais la variété des interventions et l'hétérogénéité des résultats obtenus empêchent de tirer des conclusions sur les pratiques et stratégies à privilégier dans la conduite des programmes de lutte antimicrobienne.
Les études menées jusqu'à présent ont été pour la plupart monocentriques et ont évalué l'impact des interventions sur une période de temps relativement courte. Enfin, ils ont rarement considéré les coûts et la rentabilité de ces programmes.
Des approches plus qualitatives ont mis en évidence des facteurs contextuels et culturels qui influencent les habitudes de prescription d'antibiotiques et encouragent les prestataires à prendre en compte ces facteurs lors de la conception d'une intervention visant à promouvoir l'utilisation appropriée des antibiotiques. Ces études ont également souligné que l'adhésion des prescripteurs aux directives et aux interventions est un facteur fondamental dans le succès de toute stratégie. Ces aspects ont été peu explorés dans le contexte national français.
Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité des stratégies visant à promouvoir le bon usage des antibiotiques en milieu hospitalier et d'identifier les plus efficaces, à court terme mais aussi à long terme.
Les objectifs secondaires sont 1) de cartographier les différentes configurations de gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux français et de déterminer les stratégies à évaluer par le modèle ; 2) mesurer l'adhésion des prescripteurs aux différentes stratégies utilisées pour contrôler la prescription d'antibiotiques, et 3) identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs à la mise en œuvre de programmes de gestion efficaces.
Méthodes : L'équipe du projet utilisera des méthodes et des techniques de modélisation qui combinent un arbre de décision et un modèle de Markov pour estimer l'impact des différentes stratégies, tout en tenant compte des coûts associés. Pour définir les différentes stratégies (stratégies restrictives, éducatives ou structurelles) et mesurer l'adhésion des cliniciens à la stratégie mise en place dans leur milieu, l'équipe du projet mènera une enquête auprès d'un échantillon de 30 hôpitaux français (soins aigus). Au cours de cette partie, l'équipe du projet collectera également un certain nombre de données quantitatives (consommation d'antibiotiques par molécule, durée moyenne de traitement pour certaines infections…). Ces données nous aideront à affiner les paramètres du modèle. Pour alimenter le modèle, d'autres ressources seront utilisées : données de la littérature pertinente, système informatisé de bases de données médicales. la différence de coûts entre les interventions, divisée par la différence de leur impact mesuré ; objectifs secondaires : accumuler des informations de grande valeur dans le domaine de la gestion responsable des antibiotiques, à savoir l'adhésion des médecins aux conseils et aux interventions en matière d'antibiotiques pour contrôler son utilisation, ainsi que les obstacles et facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre efficace de ces programmes.
Population d'étude : Notre étude est basée sur la modélisation des hospitalisations et des retours d'hospitalisation des patients sur une cohorte hypothétique de patients, sur une période de 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- Perozziello
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Contact:
- anne perozziello
- E-mail: anne.perozziello@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hôpitaux français (soins aigus) sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité des stratégies pour favoriser le bon usage des antibiotiques en milieu hospitalier et identifier les plus efficaces, à court terme mais aussi à long terme.
Délai: 12 mois
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Une comparaison des différentes stratégies basée sur le rapport coût-efficacité différentiel (ICER), qui est défini par la différence de coûts entre les interventions, divisée par la différence de leur impact mesuré
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cartographier les différentes configurations de gestion des antimicrobiens dans les hôpitaux français
Délai: 12 mois
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accumuler des informations de grande valeur dans le domaine de la gestion des antibiotiques,
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12 mois
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mesurer l'adhésion des prescripteurs aux différentes stratégies de contrôle de la description antibiotique
Délai: 12 mois
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à savoir l'adhésion des médecins au conseil antibiotique et aux interventions visant à contrôler son utilisation pour la mise en œuvre efficace de tels programmes.
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12 mois
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identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à la mise en œuvre de programmes d'intendance efficaces
Délai: 12 mois
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à savoir l'adhésion des médecins au conseil antibiotique et les obstacles et facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre efficace de tels programmes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Christophe LUCET, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRQ15622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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