ロピバカインとデクスメデトミジンを使用した胸部傍脊椎ブロック
ビデオ補助肺全摘術におけるデクスメデトミジンの有無にかかわらずロピバカインを使用した胸部傍脊椎ブロック
調査の概要
詳細な説明
調査員は、ビデオ補助肺切除術を受ける 60 人の患者を募集することを目指しています。 年齢が 20～70 歳の ASA 身体ステータス I～II グレードのすべての患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。 RD、n=30)。 手術の最後に、研究者は手術側の T3-4、T4-5、T5-6、T6-7 で神経刺激装置と組み合わせた超音波ガイド下で胸部傍脊椎ブロックを 4 ポイント行い、各ポイントに 5ml の溶液を注入します。 患者の特徴を分析して、両方のグループで同等かどうかを確認します。 痛みは、数値評価尺度 (NRS) (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) に従って評価されました。 患者は、痛みの最大程度を評価するよう求められました。 疼痛スコアは、麻酔後ケアユニット(PACU)で、手術後1、2、4、8、12、24、36および48時間後に記録されました。 研究のエンドポイントは、グループの割り当てを知らない麻酔科医によって評価されます。 術後レスキュー鎮痛薬の投与、有害転帰および患者の満足度も記録されます。
すべてのデータは SPSS 18.0 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) で処理されました。 正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ分析によってテストされました。 グループ間の連続アウトカムの比較は、クラスカル-ウォリス検定を使用して調べられました。 カイ二乗分析またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、グループ間のカテゴリ結果を評価しました。 P 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAフィジカルステータスI-IIグレード
- 全身麻酔下で選択的ビデオ補助肺全摘術を受けています。
- 30～70歳の参加者。
除外基準:
- 傍脊椎ブロックの拒否
- インフォームドコンセントが得られない
- -凝固障害、神経障害、または肥満度指数が40 kg / m2を超える
- 妊娠
- 傍脊椎ブロックの注射部位の感染症
- -局所麻酔薬またはα-2アドレナリン作動薬に対するアレルギー
- 心ブロックまたは徐脈 (心拍数 < 60 bpm)
- -臨床的に重要な心血管、肺、腎臓、または肝臓の疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカインとデクスメデトミジン
ビデオ補助肺全摘術の最後に、ロピバカイン 75mg/20ml + デクスメデトミジン 1μg/kg を使用して胸部傍脊椎ブロックを行います。
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全身麻酔下のビデオ補助肺全摘術。
この手順は、手術側の T3-4、T4-5、T5-6、T6-7 で神経刺激装置と組み合わせた超音波によって誘導されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ロピバカインのみ
ビデオ補助肺全摘術の最後に、75mg/20mlのロピバカインを使用して、胸部傍脊椎ブロックを行います。
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全身麻酔下のビデオ補助肺全摘術。
この手順は、手術側の T3-4、T4-5、T5-6、T6-7 で神経刺激装置と組み合わせた超音波によって誘導されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛（疼痛スコア）強度測定
時間枠：手術後 48 時間にわたって評価され、自己報告による 2 日間の疼痛強度の報告
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安静時の疼痛数値評価尺度（NRS）（0: 疼痛なし--最小値を意味します。 10: 考えられる最悪の痛み - 最大値を意味します)
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手術後 48 時間にわたって評価され、自己報告による 2 日間の疼痛強度の報告
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：術後48時間
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5 点リッカート尺度 (5 点: 完全に満足、4 点: かなり満足、3 点: 少し不満、2 点: 不満、1 点: 非常に不満)
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術後48時間
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術後レスキュー鎮痛剤投与の参加者数
時間枠：術後24時間、48時間
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レスキュー鎮痛剤モルヒネ 5mg は、痛みスコアが 4 以上の場合に投与されます（0: 痛みなし - 最小値を意味します。 10: 考えられる最悪の痛み - 最大値を意味します)
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術後24時間、48時間
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有害事象
時間枠：術後48時間
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吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、呼吸抑制を含む
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術後48時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jun Zhang, MD,PhD、Department of Anesthesiology,Huashan Hospital,Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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